Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsabnormiteter ved hypertrofisk kardiomyopati

13. april 2026 opdateret af: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia

Myokardieperfusionsabnormiteter ved hypertrofisk kardiomyopati

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om myokardie mikrovaskulær perfusion hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati blev forbedret efter påbegyndelse af hjertemyosinhæmmerbehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HCM, som er ved at blive startet på hjertemyosinhæmmerbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hypertrofisk kardiomyopati
  • Forsøgsperson, der initieres på klinisk indiceret hjertemyosinhæmmerbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Allergi over for ultralydsforstærkende middel (lipidstabiliseret) eller regadenoson
  • Seriøs AE til regadenoson
  • Hypotension
  • Alvorlig bradykardi behandles ikke af pacemaker
  • Moderat eller større reaktiv luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med HCM startede på hjertemyosinhæmmerbehandling
Patienter med HCM, som er i gang med hjertemyosinhæmmerbehandling af klinisk indicerede årsager.
Diagnostisk test: myokardiekontrastekko
Vasodilator stress myokardiekontrastekkokardiografi vil blive udført ved baseline og inden for 4 måneder efter opnåelse af måldosis af en hjertemyosinhæmmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak hyperæmisk perfusion
Tidsramme: 3 måneder
Myokardiekontrast-ekko-afledt myokardieblodstrøm ved tophyperæmi (fremstillet af regadenoson)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende myokardieperfusion
Tidsramme: 3 måneder
Hvilende myokardieperfusion af MCE
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301910

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data om patientdemografi, HCM-type, medicindosis, transthorax ekkodata, MCE perfusionsbilleddannelsesdata i hvile og under regadenoson

IPD-delingstidsramme

December 2024; Slutdato ikke fastlagt, men tidligst december 2028

IPD-delingsadgangskriterier

Eventuelle efterforskere, der anmoder om adgang til data efter offentliggørelse af resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofisk kardiomyopati (HCM)

Kliniske forsøg med myokardiekontrastekko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner