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Anomalie di perfusione nella cardiomiopatia ipertrofica

13 aprile 2026 aggiornato da: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia

Anomalie della perfusione miocardica nella cardiomiopatia ipertrofica

Lo scopo di questo studio è indagare se la perfusione microvascolare miocardica nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica sia migliorata dopo l'inizio della terapia con inibitori della miosina cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con HCM che stanno iniziando la terapia con inibitori cardiaci della miosina.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica
  • Soggetto che sta iniziando la terapia con inibitori della miosina cardiaca clinicamente indicata

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Allergia all'agente di potenziamento degli ultrasuoni (stabilizzato dai lipidi) o al regadenoson
  • EA grave al regadenoson
  • Ipotensione
  • Bradicardia grave non risolta dal pacemaker
  • Malattia delle vie aeree reattiva moderata o maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con HCM hanno iniziato la terapia con inibitori cardiaci della miosina
Pazienti con HCM che stanno iniziando la terapia con inibitori cardiaci della miosina per ragioni clinicamente indicate.
Test diagnostico: ecocardiogramma con contrasto
L'ecocardiografia miocardica con contrasto da stress con vasodilatatore verrà eseguita al basale ed entro 4 mesi dal raggiungimento della dose target di un inibitore della miosina cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di perfusione iperemica
Lasso di tempo: 3 mesi
Flusso sanguigno miocardico eco-derivato dal contrasto miocardico al picco di iperemia (prodotto da regadenoson)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione miocardica a riposo
Lasso di tempo: 3 mesi
Perfusione miocardica a riposo mediante MCE
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 301910

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati anonimizzati su dati demografici del paziente, tipo di HCM, dose di farmaco, dati di eco transtoracica, dati di imaging di perfusione MCE a riposo e durante regadenoson

Periodo di condivisione IPD

Dicembre 2024; La data di fine non è determinata ma non prima di dicembre 2028

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti gli investigatori che richiedono l'accesso ai dati dopo la pubblicazione dei risultati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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