Perfuusiohäiriöt hypertrofisessa kardiomyopatiassa
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Sydänlihaksen perfuusiohäiriöt hypertrofisessa kardiomyopatiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantuiko sydänlihaksen mikrovaskulaarinen perfuusio hypertrofisesta kardiomyopatiasta kärsivillä potilailla sydämen myosiini-inhibiittorihoidon aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HCM-potilaat, joille aloitetaan sydämen myosiinin estäjähoito.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hypertrofisen kardiomyopatian diagnoosi
- Potilaalle aloitetaan kliinisesti indikoitu sydämen myosiinin estäjähoito
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Allergia ultraääntä tehostavalle aineelle (lipidistabiloitu) tai regadenosonille
- Vakava AE regadenosonille
- Hypotensio
- Vakava bradykardia, jota sydämentahdistin ei korjaa
- Keskivaikea tai voimakkaampi reaktiivinen hengitysteiden sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCM-potilaat aloittivat sydämen myosiinin estäjähoidon
HCM-potilaat, joille aloitetaan sydämen myosiinin estäjähoito kliinisesti perustelluista syistä.
|
Verisuonia laajentava sydänlihaksen kontrastikukun kaikukuvaus tehdään lähtötilanteessa ja 4 kuukauden sisällä sydämen myosiini-inhibiittorin tavoiteannoksen saavuttamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hypereminen perfuusio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sydänlihaksen kontrastin kaikuperäinen sydänlihaksen verenvirtaus huippuhyperemiassa (regadenosonin tuottama)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lepo sydänlihaksen perfuusio MCE:llä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301910
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot potilaiden demografisista tiedoista, HCM-tyypistä, lääkeannoksesta, transthoracic kaikudatasta, MCE-perfuusiokuvaustiedoista levossa ja regadenosonin aikana
IPD-jaon aikakehys
Joulukuuta 2024; Päättymispäivää ei ole määritetty, mutta aikaisintaan joulukuussa 2028
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tutkijat, jotka pyytävät pääsyä tietoihin tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .