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Perfusionsstörungen bei hypertropher Kardiomyopathie

13. April 2026 aktualisiert von: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia

Myokardperfusionsstörungen bei hypertropher Kardiomyopathie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die myokardiale mikrovaskuläre Perfusion bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie nach Beginn einer Herz-Myosin-Inhibitor-Therapie verbesserte.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit HCM, die mit einer Herz-Myosin-Inhibitor-Therapie begonnen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer hypertrophen Kardiomyopathie
  • Der Patient wird mit einer klinisch indizierten kardialen Myosin-Inhibitor-Therapie begonnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Allergie gegen Ultraschallverstärker (lipidstabilisiert) oder Regadenoson
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen von Regadenoson
  • Hypotonie
  • Schwere Bradykardie, die durch den Herzschrittmacher nicht behandelt werden kann
  • Mittelschwere oder stärkere reaktive Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit HCM, die mit einer Herz-Myosin-Inhibitor-Therapie begonnen haben
Patienten mit HCM, die aus klinisch indizierten Gründen mit einer Herz-Myosin-Inhibitor-Therapie begonnen werden.
Diagnosetest: Myokard-Kontrastecho
Zu Studienbeginn und innerhalb von 4 Monaten nach Erreichen der Zieldosis eines kardialen Myosininhibitors wird eine vasodilatatorische Stress-Myokard-Kontrast-Echokardiographie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale hyperämische Perfusion
Zeitfenster: 3 Monate
Myokard-Kontrast-Echo-abgeleiteter myokardialer Blutfluss bei maximaler Hyperämie (hervorgerufen durch Regadenoson)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhe-Myokardperfusion
Zeitfenster: 3 Monate
Ruhe-Myokardperfusion durch MCE
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 301910

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten zu Patientendaten, HCM-Typ, Medikamentendosis, transthorakalen Echodaten, MCE-Perfusionsbildgebungsdaten in Ruhe und während Regadenoson

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2024; Enddatum steht noch nicht fest, frühestens jedoch Dezember 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forscher, die nach der Veröffentlichung der Ergebnisse Zugriff auf Daten beantragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertrophe Kardiomyopathie (HCM)

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