Perfusionsavvikelser vid hypertrofisk kardiomyopati
13 april 2026 uppdaterad av: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Myokardperfusionsavvikelser vid hypertrofisk kardiomyopati
Syftet med denna studie är att undersöka om myokardiell mikrovaskulär perfusion hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati förbättrades efter påbörjad behandling med hjärtmyosinhämmare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med HCM som påbörjas med hjärtmyosinhämmare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hypertrofisk kardiomyopati
- Patient som påbörjas med kliniskt indikerad hjärtmyosinhämmarebehandling
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Laktation
- Allergi mot ultraljudsförstärkande medel (lipidstabiliserat) eller regadenoson
- Allvarlig AE till regadenoson
- Hypotoni
- Allvarlig bradykardi åtgärdas inte av pacemaker
- Måttlig eller större reaktiv luftvägssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HCM påbörjade behandling med hjärtmyosinhämmare
Patienter med HCM som initieras med hjärtmyosinhämmare av kliniskt indikerade skäl.
|
Vasodilaterande stress myokardkontrastekokardiografi kommer att utföras vid baslinjen och inom 4 månader efter att måldosen av en hjärtmyosinhämmare uppnåtts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Topp hyperemisk perfusion
Tidsram: 3 månader
|
Myokardkontrast-eko-deriverat myokardiellt blodflöde vid topphyperemi (producerad av regadenoson)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande myokardperfusion
Tidsram: 3 månader
|
Vilande myokardperfusion av MCE
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 301910
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data om patientdemografi, HCM-typ, läkemedelsdos, transthorax ekodata, MCE-perfusionsbilddata i vila och under regadenoson
Tidsram för IPD-delning
December 2024; Slutdatum ej fastställt men tidigast december 2028
Kriterier för IPD Sharing Access
Eventuella utredare som begär tillgång till data efter publicering av resultat.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .