Нарушения перфузии при гипертрофической кардиомиопатии
13 апреля 2026 г. обновлено: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Нарушения перфузии миокарда при гипертрофической кардиомиопатии
Цель этого исследования — выяснить, улучшилась ли микрососудистая перфузия миокарда у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией после начала терапии ингибиторами сердечного миозина.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ГКМП, которым начинают терапию ингибиторами сердечного миозина.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика гипертрофической кардиомиопатии
- Субъекту начинают терапию ингибиторами сердечного миозина по клиническим показаниям.
Критерии исключения:
- Беременность
- Лактация
- Аллергия на агент, усиливающий ультразвук (стабилизированный липидами) или регаденозон.
- Серьезное НЯ к регаденозону
- Гипотония
- Серьезная брадикардия, не устраненная кардиостимулятором
- Умеренная или тяжелая реактивная болезнь дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ГКМП, начавшие терапию ингибиторами сердечного миозина
Пациенты с ГКМП, которым по клиническим показаниям начинают терапию ингибиторами сердечного миозина.
|
Сосудорасширяющая стресс-эхокардиография миокарда с контрастом будет проводиться исходно и в течение 4 месяцев после достижения целевой дозы сердечного ингибитора миозина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая гиперемическая перфузия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Контрастный эхокардиологический кровоток миокарда на пике гиперемии (вызванный регаденозоном)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузия миокарда в состоянии покоя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Перфузия миокарда в покое с помощью MCE
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 301910
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные о демографических характеристиках пациентов, типе ГКМП, дозе лекарства, данных трансторакальной эхокардиографии, данных перфузионной визуализации MCE в покое и во время регаденозона.
Сроки обмена IPD
Декабрь 2024 г.; Дата окончания не определена, но не ранее декабря 2028 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Любые исследователи, запрашивающие доступ к данным после публикации результатов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .