Anomalies de perfusion dans la cardiomyopathie hypertrophique
13 avril 2026 mis à jour par: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Anomalies de perfusion myocardique dans la cardiomyopathie hypertrophique
Le but de cette étude est de déterminer si la perfusion microvasculaire myocardique chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique s'est améliorée après le début du traitement par inhibiteur de la myosine cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de CMH qui commencent un traitement par inhibiteur cardiaque de la myosine.
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de la cardiomyopathie hypertrophique
- Sujet initié un traitement par inhibiteur de myosine cardiaque cliniquement indiqué
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Lactation
- Allergie à un agent améliorant les ultrasons (stabilisé par les lipides) ou au régadénoson
- EI grave au régadénoson
- Hypotension
- Bradycardie grave non traitée par un stimulateur cardiaque
- Maladie des voies respiratoires réactive modérée ou plus importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de CMH initiés sous traitement par inhibiteur de la myosine cardiaque
Patients atteints de CMH qui commencent un traitement par inhibiteur de la myosine cardiaque pour des raisons cliniquement indiquées.
|
Une échocardiographie de contraste myocardique de stress vasodilatateur sera réalisée au départ et dans les 4 mois suivant l'atteinte de la dose cible d'un inhibiteur cardiaque de la myosine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perfusion hyperémique maximale
Délai: 3 mois
|
Débit sanguin myocardique dérivé de l'écho de contraste myocardique au pic d'hyperémie (produit par le régadénoson)
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perfusion myocardique au repos
Délai: 3 mois
|
Perfusion myocardique de repos par MCE
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 301910
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données anonymisées sur les données démographiques des patients, le type de HCM, la dose de médicament, les données d'écho transthoracique, les données d'imagerie de perfusion MCE au repos et pendant le régadénoson
Délai de partage IPD
Décembre 2024 ; Date de fin non déterminée mais au plus tôt en décembre 2028
Critères d'accès au partage IPD
Tout enquêteur demandant l’accès aux données après la publication des résultats.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .