Perfusieafwijkingen bij hypertrofische cardiomyopathie
13 april 2026 bijgewerkt door: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Myocardiale perfusieafwijkingen bij hypertrofische cardiomyopathie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de myocardiale microvasculaire perfusie bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie verbeterde na het starten van een behandeling met cardiale myosineremmers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met HCM die gestart worden met een behandeling met cardiale myosineremmers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van hypertrofische cardiomyopathie
- Proefpersoon die wordt gestart met een klinisch geïndiceerde behandeling met cardiale myosineremmers
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Allergie voor ultrasoon versterkend middel (lipide-gestabiliseerd) of regadenoson
- Ernstige AE voor regadenoson
- Hypotensie
- Ernstige bradycardie die niet door pacemaker wordt verholpen
- Matige of ernstigere reactieve luchtwegaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met HCM die begonnen met een behandeling met cardiale myosineremmers
Patiënten met HCM die om klinisch geïndiceerde redenen een behandeling met cardiale myosineremmers ondergaan.
|
Vasodilator-stress-myocardiale contrast-echocardiografie zal worden uitgevoerd bij aanvang en binnen 4 maanden na het bereiken van de doeldosis van een cardiale myosineremmer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek hyperemische perfusie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Myocardiale contrast-echo-afgeleide myocardiale bloedstroom bij maximale hyperemie (geproduceerd door regadenoson)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende myocardiale perfusie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Rustende myocardperfusie door MCE
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 301910
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens over demografische gegevens van de patiënt, HCM-type, medicatiedosis, transthoracale echogegevens, MCE-perfusiebeeldvormingsgegevens in rust en tijdens regadenoson
IPD-tijdsbestek voor delen
December 2024; Einddatum niet vastgesteld, maar niet eerder dan december 2028
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle onderzoekers die toegang tot gegevens vragen na publicatie van de resultaten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .