産褥期の腹部離開症女性における降圧運動とピラティスの有効性：ランダム化比較試験 (AD-HE-PI)
2024年9月16日 更新者：Adrián Rosales Torrejón、University of Alcala
この研究の目的は、産後の腹部離開（AD）のある女性における 2 つの運動プログラムの効果を比較することです。
1 つのグループは低圧運動 (HE) を受け、もう 1 つのグループはピラティス運動を受けます。
この研究の仮説は、両方のプロトコルの実行により、短期間および完了後 12 週間で AD の超音波値と生活の質に関して収集されるデータに利点がもたらされるというものです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 産後の腹部離開 (AD) を患う女性を対象に、減圧運動 (HE) とピラティス運動の有効性を比較し、それぞれの運動の効果を個別に知ること。
デザイン: 単一盲検ランダム化対照試験。
設定: アルカラ デ エナレス (UAH) の理学療法学部。
参加者: 経膣分娩を受け、産後 3 か月以内の DA を患う初産婦 (N=40)。
介入: 参加者は、フリーダイビングワークに焦点を当てた HE プログラム (n=20) または呼気に焦点を当てたピラティス プログラム (n=20) のいずれかを実行するようにランダムに割り当てられます。 この介入は、12 週間にわたる 30 分間の週 3 回のセッションで構成され、毎週 1 回の対面およびグループ セッションと 2 回の自宅セッションを受けます。
主な結果の測定値: 主な結果は、ベースライン、介入直後、および 12 週間後に評価される、超音波による腹直筋間の距離の測定です。 二次結果の測定は、SF-36 健康アンケートを使用した生活の質の測定に対応します。 これは、ベースライン時、介入終了時、および 12 週間後に 2 人の理学療法士によるマスク評価を通じて収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrián Rosales Torrejón, MSc
- 電話番号：+34629488253
- メール：adrian.rosales@edu.uah.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ana Serrano Imedio, PhD
- メール：ana.serrano@carmasalud.com
研究場所
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Madrid
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Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28943
- Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
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コンタクト：
- Adrián Rosales Torrejón, MSc
- 電話番号：+34629488253
- メール：adrian.rosales@edu.uah.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の産後3か月以内の初産婦。
- 値が 2.5 を超える AD 以下の基準点のいずれかにおける cm : 臍上 2 cm または臍下 2 cm。
- 経膣分娩。
除外基準:
- 腹部または臍ヘルニア。
- 前回の腹部手術。
- AD に対する他の治療を受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HEグループ
低圧運動を行う予定のアルツハイマー病の参加者
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低血圧運動プログラムが実施されます。
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実験的：ピラティスグループ
ADと一緒にピラティスエクササイズを行う参加者。
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ピラティスエクササイズプログラムを実施いたします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹直筋の間の距離。
時間枠：測定値は、ベースライン、治療直後、および治療終了から 12 週間後に収集されます。
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腹直筋の両方の筋腹間の距離は、超音波（リニアプローブ）を使用して測定されます。
臍上 2 cm と臍下 2 cm の 2 つの基準点で測定されます。
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測定値は、ベースライン、治療直後、および治療終了から 12 週間後に収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：スケールは、ベースライン、治療直後、および治療終了の 12 週間後に合格します。
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SF-36 は、人の健康を特徴付けるための 36 項目からなる健康アンケートで構成されています。
合計スコアは 0 から 100 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど、より最適な健康状態を示します。
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スケールは、ベースライン、治療直後、および治療終了の 12 週間後に合格します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adrián Rosales Torrejón, MSc、University of Alcala
- スタディディレクター：Ana Serrano Imedio, PdH、University of Alcala
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Mazzarino M, Kerr D, Wajswelner H, Morris ME. Pilates Method for Women's Health: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2231-42. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23.
- Ramirez-Jimenez M, Alburquerque-Sendin F, Garrido-Castro JL, Rodrigues-de-Souza D. Effects of hypopressive exercises on post-partum abdominal diastasis, trunk circumference, and mechanical properties of abdominopelvic tissues: a case series. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):49-60. doi: 10.1080/09593985.2021.2004630. Epub 2021 Nov 15.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Lee N, Bae YH, Fong SSM, Lee WH. Effects of Pilates on inter-recti distance, thickness of rectus abdominis, waist circumference and abdominal muscle endurance in primiparous women. BMC Womens Health. 2023 Nov 27;23(1):626. doi: 10.1186/s12905-023-02775-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。