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Efficacité des exercices hypopressifs par rapport au Pilates chez les femmes atteintes de diastase abdominale pendant la période post-partum : un essai contrôlé randomisé (AD-HE-PI)

16 septembre 2024 mis à jour par: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
Le but de cette étude est de comparer les effets de deux programmes d'exercices chez les femmes atteintes de diastase abdominale (MA) pendant le post-partum. Un groupe recevra des exercices hypopressifs (HE) et l'autre recevra des exercices de Pilates. L'hypothèse de cette étude est que l'exécution des deux protocoles offrira des bénéfices dans les valeurs échographiques de l'AD et dans les données collectées sur la qualité de vie à court terme et 12 semaines après son achèvement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Comparer l'efficacité des exercices hypopressifs (HE) par rapport aux exercices de Pilates chez les femmes atteintes de diastase abdominale (MA) pendant le post-partum, et connaître les effets de chacun des exercices indépendamment.

Conception : Essai contrôlé randomisé en simple aveugle.

Cadre : Faculté de Physiothérapie d'Alcalá de Henares (UAH).

Participantes : Femmes primipares atteintes de DA qui ont accouché par voie vaginale et sont dans les 3 mois post-partum (N = 40).

Interventions : les participants seront assignés au hasard pour effectuer soit un programme HE axé sur le travail d'apnée (n = 20), soit un programme Pilates axé sur l'expiration (n = 20). L'intervention consistera en 3 séances hebdomadaires d'une durée de 30 minutes sur 12 semaines, où ils recevront une séance hebdomadaire en face-à-face et en groupe et deux séances à domicile.

Principaux critères de jugement : Le résultat principal sera la mesure de la distance entre le droit de l'abdomen par échographie à évaluer au départ, immédiatement après l'intervention et 12 semaines plus tard. Le critère de jugement secondaire correspondra à la mesure de la qualité de vie à l'aide du questionnaire de santé SF-36. Il sera collecté grâce à des évaluations masquées par 2 physiothérapeutes au départ, à la fin de l'intervention et à 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28943
        • Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes primipares de plus de 18 ans qui sont dans les 3 mois post-partum.
  • AD avec des valeurs >2,5 cm dans l'un des points de référence suivants : 2 cm supra-ombilicaux ou 2 cm sous-ombilicaux.
  • Accouchement vaginal.

Critères d'exclusion :

  • Hernie abdominale ou ombilicale.
  • Chirurgie abdominale antérieure.
  • Recevoir tout autre traitement pour votre MA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HE
Participants atteints de MA qui vont effectuer des exercices hypopressifs
Comportemental: Exercice hypopressif
Un programme d'exercices hypopressifs sera réalisé.
Expérimental: Groupe Pilates
Participants atteints de MA qui vont effectuer des exercices de Pilates.
Comportemental: Exercice Pilates
Un programme d'exercices Pilates sera réalisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance entre le droit de l'abdomen.
Délai: Les mesures seront collectées au départ, immédiatement après le traitement et 12 semaines après la fin du traitement.
La distance entre les deux ventres musculaires du droit de l'abdomen sera mesurée par échographie (sonde linéaire). Il sera mesuré à deux points de référence : 2 cm supra-ombilicaux et 2 cm infra-ombilicaux.
Les mesures seront collectées au départ, immédiatement après le traitement et 12 semaines après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: L'échelle sera passée au départ, immédiatement après le traitement et 12 semaines après la fin du traitement.
Le SF-36 consiste en un questionnaire de santé composé de 36 items pour la caractérisation de la santé d'une personne. Le score total varie entre 0 et 100 points. Un score plus élevé reflète une santé plus optimale.
L'échelle sera passée au départ, immédiatement après le traitement et 12 semaines après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
  • Directeur d'études: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Abdominal diastasis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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