Eficácia de exercícios hipopressivos versus Pilates em mulheres com diástase abdominal no período pós-parto: um ensaio clínico randomizado (AD-HE-PI)
16 de setembro de 2024 atualizado por: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de dois programas de exercícios em mulheres com diástase abdominal (DA) durante o pós-parto.
Um grupo receberá exercícios hipopressivos (HE) e o outro receberá exercícios de pilates.
A hipótese deste estudo é que a execução de ambos os protocolos oferecerá benefícios nos valores ultrassonográficos da DA e nos dados coletados sobre a qualidade de vida em curto prazo e 12 semanas após seu término.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar a eficácia dos exercícios hipopressivos (HE) versus exercícios de pilates em mulheres com diástase abdominal (DA) no pós-parto e conhecer os efeitos de cada um dos exercícios de forma independente.
Desenho: ensaio clínico randomizado, cego e controlado.
Local: Faculdade de Fisioterapia de Alcalá de Henares (UAH).
Participantes: Primíparas com DA que tiveram parto vaginal e estão nos 3 meses pós-parto (N=40).
Intervenções: Os participantes serão designados aleatoriamente para realizar um programa de HE focado no trabalho de mergulho livre (n=20) ou um programa de pilates focado na expiração (n=20). A intervenção consistirá em 3 sessões semanais com duração de 30 minutos ao longo de 12 semanas, onde receberão uma sessão semanal presencial e em grupo e duas sessões domiciliares.
Principais medidas de resultado: O resultado primário será a medição da distância entre o reto abdominal por meio de ultrassom a ser avaliada no início do estudo, imediatamente após a intervenção e 12 semanas depois. A medida de desfecho secundário corresponderá à medição da qualidade de vida por meio do Questionário de Saúde SF-36. Será coletado por meio de avaliações mascaradas por 2 fisioterapeutas no início do estudo, ao final da intervenção e às 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Número de telefone: +34629488253
- E-mail: adrian.rosales@edu.uah.es
Estude backup de contato
- Nome: Ana Serrano Imedio, PhD
- E-mail: ana.serrano@carmasalud.com
Locais de estudo
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28943
- Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
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Contato:
- Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Número de telefone: +34629488253
- E-mail: adrian.rosales@edu.uah.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres primíparas maiores de 18 anos que estejam dentro dos 3 meses pós-parto.
- AD com valores >2,5 cm em qualquer um dos seguintes pontos de referência: 2 cm supraumbilical ou 2 cm infraumbilical.
- Nascimento vaginal.
Critérios de exclusão:
- Hérnia abdominal ou umbilical.
- Cirurgia abdominal anterior.
- Estar recebendo qualquer outro tratamento para sua DA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ELE
Participantes com DA que vão realizar exercícios hipopressivos
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Será realizado um programa de exercícios hipopressivos.
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Experimental: Grupo Pilates
Participantes com DA que vão realizar exercícios de pilates.
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Será realizado um programa de exercícios de pilates.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância entre reto abdominal.
Prazo: As medições serão coletadas no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 12 semanas após o término do tratamento.
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A distância entre os dois ventres musculares do reto abdominal será medida com ultrassom (sonda linear).
Será medido em dois pontos de referência: 2 cm supraumbilical e 2 cm infraumbilical.
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As medições serão coletadas no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 12 semanas após o término do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: A escala será aprovada no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 12 semanas após o término do tratamento.
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O SF-36 consiste em um questionário de saúde composto por 36 itens para caracterização da saúde de uma pessoa.
A pontuação total varia entre 0 e 100 pontos.
Uma pontuação mais alta reflete uma saúde mais ideal.
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A escala será aprovada no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 12 semanas após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
- Diretor de estudo: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Mazzarino M, Kerr D, Wajswelner H, Morris ME. Pilates Method for Women's Health: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2231-42. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23.
- Ramirez-Jimenez M, Alburquerque-Sendin F, Garrido-Castro JL, Rodrigues-de-Souza D. Effects of hypopressive exercises on post-partum abdominal diastasis, trunk circumference, and mechanical properties of abdominopelvic tissues: a case series. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):49-60. doi: 10.1080/09593985.2021.2004630. Epub 2021 Nov 15.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Lee N, Bae YH, Fong SSM, Lee WH. Effects of Pilates on inter-recti distance, thickness of rectus abdominis, waist circumference and abdominal muscle endurance in primiparous women. BMC Womens Health. 2023 Nov 27;23(1):626. doi: 10.1186/s12905-023-02775-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Abdominal diastasis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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