Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hypopressiva övningar kontra pilates hos kvinnor med bukdiastas i postpartumperioden: en randomiserad kontrollerad studie (AD-HE-PI)

16 september 2024 uppdaterad av: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av två träningsprogram hos kvinnor med abdominal diastas (AD) under postpartum. En grupp kommer att få hypopressiva övningar (HE) och den andra kommer att få pilatesövningar. Hypotesen för denna studie är att genomförandet av båda protokollen kommer att erbjuda fördelar i ultraljudsvärdena för AD och i data som samlas in om livskvalitet på kort sikt och 12 veckor efter dess slutförande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att jämföra effekten av hypopressiva övningar (HE) kontra pilatesträning hos kvinnor med bukdiastas (AD) under postpartum, och att känna till effekterna av var och en av övningarna oberoende av varandra.

Design: Enkelblind randomiserad kontrollerad studie.

Inställning: Fakulteten för sjukgymnastik i Alcalá de Henares (UAH).

Deltagare: Primiparous kvinnor med DA som har vaginal förlossning och är i 3 månader efter förlossningen (N=40).

Interventioner: Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att utföra antingen ett HE-program fokuserat på fridykningsarbete (n=20) eller ett pilatesprogram fokuserat på utandning (n=20). Interventionen kommer att bestå av 3 sessioner per vecka på 30 minuter under 12 veckor, där de kommer att få en veckovis ansikte mot ansikte och gruppsession och två hemsessioner.

Huvudresultatmått: Det primära utfallet kommer att vara mätning av avståndet mellan rectus abdominis genom ultraljud som ska bedömas vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och 12 veckor senare. Det sekundära utfallsmåttet kommer att motsvara mätningen av livskvalitet med hjälp av SF-36 Health Questionnaire. Det kommer att samlas in genom maskerade utvärderingar av 2 fysioterapeuter vid baslinjen, i slutet av interventionen och vid 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28943
        • Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primipariska kvinnor över 18 år som är inom 3 månader efter förlossningen.
  • AD med värden >2,5 cm i någon av följande referenspunkter: 2 cm supraumbilical eller 2 cm infraumbilical.
  • Vaginal förlossning.

Uteslutningskriterier:

  • Buk- eller navelbråck.
  • Tidigare bukkirurgi.
  • Få någon annan behandling för din AD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HE-gruppen
Deltagare med AD som ska utföra hypopressiva övningar
Beteende: Hypopressiv träning
Ett hypopressivt träningsprogram kommer att genomföras.
Experimentell: Pilates grupp
Deltagare med AD som ska utföra pilatesövningar.
Beteende: Pilates träning
Ett pilatesträningsprogram kommer att genomföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd mellan rectus abdominis.
Tidsram: Mätningarna kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter behandlingen och 12 veckor efter avslutad behandling.
Avståndet mellan båda muskelmagarna i rectus abdominis kommer att mätas med ultraljud (linjär sond). Det kommer att mätas vid två referenspunkter: 2 cm supraumbilical och 2 cm infraumbilical.
Mätningarna kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter behandlingen och 12 veckor efter avslutad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet
Tidsram: Skalan kommer att passeras vid baslinjen, omedelbart efter behandlingen och 12 veckor efter avslutad behandling.
SF-36 består av ett hälsofrågeformulär som består av 36 punkter för att karakterisera en persons hälsa. Den totala poängen varierar mellan 0 och 100 poäng. En högre poäng återspeglar mer optimal hälsa.
Skalan kommer att passeras vid baslinjen, omedelbart efter behandlingen och 12 veckor efter avslutad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alcala

Utredare

  • Huvudutredare: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
  • Studierektor: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Abdominal diastasis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera