A hipopresszív gyakorlatok hatékonysága a pilatessel szemben hasi diasztázisban szenvedő nőknél a szülés utáni időszakban: randomizált, kontrollált vizsgálat (AD-HE-PI)
2024. szeptember 16. frissítette: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két edzésprogram hatását a szülés utáni hasi diasztázisban (AD) szenvedő nőknél.
Az egyik csoport hipopressziós gyakorlatokat (HE), a másik pilates gyakorlatokat kap.
A tanulmány hipotézise az, hogy mindkét protokoll végrehajtása előnyökkel jár az AD ultrahang értékeiben és az életminőségről gyűjtött adatokban rövid távon és 12 héttel a befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Összehasonlítani a szülés utáni hasi diasztázisban (AD) szenvedő nők hipopressziós gyakorlatainak (HE) és pilates gyakorlatának hatékonyságát, és az egyes gyakorlatok hatását egymástól függetlenül megismerni.
Tervezés: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Helyszín: Alcalá de Henares Fizikoterápiás Kar (UAH).
Résztvevők: DA-ban szenvedő, elsőszülő nők, akiknek hüvelyi szülésük van, és a szülés utáni 3 hónapban vannak (N=40).
Beavatkozások: A résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk egy szabadbúvárkodásra összpontosító HE program (n=20) vagy egy kilégzésre összpontosító pilates program (n=20) végrehajtására. A beavatkozás 3 heti 30 perces ülésből áll majd 12 héten keresztül, ahol heti egy személyes és csoportos foglalkozást, valamint két otthoni foglalkozást kapnak.
Főbb eredménymérések: Az elsődleges eredmény a rectus abdominis közötti távolság ultrahangos mérése lesz, amelyet a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 12 héttel később kell értékelni. A másodlagos eredménymérő megfelel az életminőség mérésének az SF-36 egészségügyi kérdőív segítségével. Ezt 2 fizioterapeuta maszkos kiértékelésével gyűjti össze a kiinduláskor, a beavatkozás végén és a 12. héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Telefonszám: +34629488253
- E-mail: adrian.rosales@edu.uah.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ana Serrano Imedio, PhD
- E-mail: ana.serrano@carmasalud.com
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanyolország, 28943
- Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Telefonszám: +34629488253
- E-mail: adrian.rosales@edu.uah.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti elsőszülő nők, akik a szülés után 3 hónapon belül vannak.
- AD >2,5 értékkel cm a következő referenciapontok bármelyikében: 2 cm szupraumbilicalis vagy 2 cm infraumbilicalis.
- Hüvelyi szülés.
Kizárási kritériumok:
- Hasi vagy köldöksérv.
- Korábbi hasi műtét.
- Bármilyen más kezelésben részesül az AD-je miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HE csoport
AD-ben szenvedő résztvevők, akik hipopressziós gyakorlatokat fognak végezni
|
Hipopresszív edzésprogram kerül végrehajtásra.
|
|
Kísérleti: Pilates csoport
AD-ben szenvedő résztvevők, akik pilates gyakorlatokat fognak végezni.
|
Pilates edzésprogram kerül megrendezésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyenes hasizom közötti távolság.
Időkeret: A méréseket a kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 12 héttel a kezelés befejezése után veszik.
|
A rectus abdominis mindkét izomhasa közötti távolságot ultrahanggal (lineáris szondával) mérjük.
Két referenciaponton mérik: 2 cm szupraumbilikális és 2 cm infraumbilicalis.
|
A méréseket a kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 12 héttel a kezelés befejezése után veszik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: A skála a kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 12 héttel a kezelés befejezése után kerül átadásra.
|
Az SF-36 egy egészségügyi kérdőívből áll, amely 36 elemből áll az egyén egészségi állapotának jellemzésére.
Az összpontszám 0 és 100 pont között mozog.
A magasabb pontszám optimálisabb egészséget tükröz.
|
A skála a kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 12 héttel a kezelés befejezése után kerül átadásra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
- Tanulmányi igazgató: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Mazzarino M, Kerr D, Wajswelner H, Morris ME. Pilates Method for Women's Health: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2231-42. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23.
- Ramirez-Jimenez M, Alburquerque-Sendin F, Garrido-Castro JL, Rodrigues-de-Souza D. Effects of hypopressive exercises on post-partum abdominal diastasis, trunk circumference, and mechanical properties of abdominopelvic tissues: a case series. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):49-60. doi: 10.1080/09593985.2021.2004630. Epub 2021 Nov 15.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Lee N, Bae YH, Fong SSM, Lee WH. Effects of Pilates on inter-recti distance, thickness of rectus abdominis, waist circumference and abdominal muscle endurance in primiparous women. BMC Womens Health. 2023 Nov 27;23(1):626. doi: 10.1186/s12905-023-02775-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Abdominal diastasis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .