Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hypopressive øvelser versus pilates hos kvinder med abdominal diastase i postpartum perioden: et randomiseret kontrolleret forsøg (AD-HE-PI)

16. september 2024 opdateret af: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af to træningsprogrammer hos kvinder med abdominal diastase (AD) under postpartum. Den ene gruppe vil modtage hypopressive øvelser (HE), og den anden vil modtage pilatesøvelse. Hypotesen for denne undersøgelse er, at udførelsen af ​​begge protokoller vil give fordele i forbindelse med ultralydsværdierne af AD og i de indsamlede data om livskvalitet på kort sigt og 12 uger efter dens afslutning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​hypopressive øvelser (HE) versus pilatesøvelser hos kvinder med abdominal diastase (AD) under postpartum, og at kende virkningerne af hver af øvelserne uafhængigt.

Design: Enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Indstilling: Fakultet for Fysioterapi i Alcalá de Henares (UAH).

Deltagere: Primiparøse kvinder med DA, der har vaginal fødsel og er i 3 måneder efter fødslen (N=40).

Interventioner: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at udføre enten et HE-program med fokus på fridykningsarbejde (n=20) eller et pilates-program med fokus på udånding (n=20). Interventionen vil bestå af 3 ugentlige sessioner af 30 minutter varighed over 12 uger, hvor de vil modtage en ugentlig ansigt-til-ansigt og gruppesession og to hjemmesessioner.

Hovedresultatmål: Det primære resultat vil være måling af afstanden mellem rectus abdominis gennem ultralyd, der skal vurderes ved baseline, umiddelbart efter interventionen og 12 uger senere. Det sekundære resultatmål vil svare til måling af livskvalitet ved hjælp af SF-36 Health Questionnaire. Det vil blive indsamlet gennem maskerede evalueringer af 2 fysioterapeuter ved baseline, ved slutningen af ​​interventionen og efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28943
        • Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparøse kvinder over 18 år, som er inden for 3 måneder efter fødslen.
  • AD med værdier >2,5 cm i et af følgende referencepunkter: 2 cm supraumbilical eller 2 cm infraumbilical.
  • Vaginal fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal eller navlebrok.
  • Tidligere abdominal operation.
  • Modtag enhver anden behandling for din AD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HE-gruppen
Deltagere med AD, der skal udføre hypopressive øvelser
Adfærdsmæssigt: Hypopressiv øvelse
Et hypopressivt træningsprogram vil blive gennemført.
Eksperimentel: Pilates gruppe
Deltagere med AD, der skal udføre pilatesøvelser.
Adfærdsmæssigt: Pilates træning
Der vil blive gennemført et pilates træningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand mellem rectus abdominis.
Tidsramme: Målingerne vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter behandlingen og 12 uger efter behandlingens afslutning.
Afstanden mellem begge muskelmaver i rectus abdominis vil blive målt med en ultralyd (lineær sonde). Det vil blive målt ved to referencepunkter: 2 cm supraumbilical og 2 cm infraumbilical.
Målingerne vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter behandlingen og 12 uger efter behandlingens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Skalaen vil blive bestået ved baseline, umiddelbart efter behandlingen og 12 uger efter behandlingens afslutning.
SF-36 består af et sundhedsspørgeskema bestående af 36 punkter til karakterisering af en persons helbred. Den samlede score ligger mellem 0 og 100 point. En højere score afspejler mere optimal sundhed.
Skalaen vil blive bestået ved baseline, umiddelbart efter behandlingen og 12 uger efter behandlingens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcalá
  • Studieleder: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcalá

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Abdominal diastasis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal diastase

Kliniske forsøg med Hypopressiv øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner