Hypopressiivisten harjoitusten tehokkuus pilatekseen verrattuna naisilla, joilla on vatsan diastaasi synnytyksen jälkeisellä kaudella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (AD-HE-PI)
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden harjoitusohjelman vaikutuksia naisilla, joilla on vatsadiastaasi (AD) synnytyksen aikana.
Toinen ryhmä saa hypopressiivistä harjoitusta (HE) ja toinen pilatesharjoitusta.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että molempien protokollien toteuttaminen tarjoaa etuja AD:n ultraääniarvoissa ja elämänlaadusta kerätyissä tiedoissa lyhyellä aikavälillä ja 12 viikon kuluttua sen valmistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa hypopressiivisten harjoitusten (HE) tehokkuutta pilatesharjoitukseen naisilla, joilla on vatsadiastaasi (AD) synnytyksen aikana, ja tietää kunkin harjoituksen vaikutukset itsenäisesti.
Suunnittelu: Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Asetus: Alcalá de Henaresin fysioterapian tiedekunta (UAH).
Osallistujat: Alkusyntyneet naiset, joilla on DA, joilla on emättimen synnytys ja jotka ovat 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (N = 40).
Interventiot: Osallistujat jaetaan satunnaisesti suorittamaan joko vapaasukellukseen keskittyvää HE-ohjelmaa (n=20) tai uloshengitykseen keskittyvää pilatesohjelmaa (n=20). Interventio koostuu kolmesta viikoittaisesta 30 minuuttia kestävästä istunnosta 12 viikon aikana, joissa he saavat viikoittain kasvotusten ja ryhmäistunnon sekä kaksi kotiistuntoa.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijainen tulos on vatsasuolen välisen etäisyyden mittaaminen ultraäänellä, joka arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon kuluttua. Toissijainen tulosmitta vastaa elämänlaadun mittaamista SF-36 Health Questionnaire -kyselylomakkeella. Kaksi fysioterapeuttia kerää ne naamioitujen arvioiden avulla lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa ja 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Puhelinnumero: +34629488253
- Sähköposti: adrian.rosales@edu.uah.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana Serrano Imedio, PhD
- Sähköposti: ana.serrano@carmasalud.com
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28943
- Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Puhelinnumero: +34629488253
- Sähköposti: adrian.rosales@edu.uah.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensisyntyneet yli 18-vuotiaat naiset, jotka ovat 3 kuukauden sisällä synnytyksestä.
- AD arvoilla >2,5 cm jossakin seuraavista viitepisteistä: 2 cm supraumbilical tai 2 cm infraumbilikaalinen.
- Emättimen synnytys.
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan tai navan tyrä.
- Aiempi vatsan leikkaus.
- Saat mitä tahansa muuta hoitoa AD:llesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HE ryhmä
AD-potilaat, jotka aikovat suorittaa hypopressiivisiä harjoituksia
|
Suoritetaan hypopressiivinen harjoitusohjelma.
|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
AD-potilaat, jotka aikovat suorittaa pilatesharjoituksia.
|
Pilates-harjoitusohjelma toteutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suora vatsalihaksen välinen etäisyys.
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
|
Suoran vatsan molempien lihasvatsojen välinen etäisyys mitataan ultraäänellä (lineaarinen anturi).
Se mitataan kahdesta vertailupisteestä: 2 cm supraumbilikaalinen ja 2 cm infraumbilikaalinen.
|
Mittaukset kerätään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Asteikko välitetään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
|
SF-36 koostuu terveyskyselystä, jossa on 36 kohtaa henkilön terveyden kuvaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa terveyttä.
|
Asteikko välitetään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
- Opintojohtaja: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Mazzarino M, Kerr D, Wajswelner H, Morris ME. Pilates Method for Women's Health: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2231-42. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23.
- Ramirez-Jimenez M, Alburquerque-Sendin F, Garrido-Castro JL, Rodrigues-de-Souza D. Effects of hypopressive exercises on post-partum abdominal diastasis, trunk circumference, and mechanical properties of abdominopelvic tissues: a case series. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):49-60. doi: 10.1080/09593985.2021.2004630. Epub 2021 Nov 15.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Lee N, Bae YH, Fong SSM, Lee WH. Effects of Pilates on inter-recti distance, thickness of rectus abdominis, waist circumference and abdominal muscle endurance in primiparous women. BMC Womens Health. 2023 Nov 27;23(1):626. doi: 10.1186/s12905-023-02775-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abdominal diastasis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .