Eficacia de los ejercicios hipopresivos versus Pilates en mujeres con diástasis abdominal en el período posparto: un ensayo controlado aleatorio (AD-HE-PI)
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos programas de ejercicio en mujeres con diástasis abdominal (EA) durante el posparto.
Un grupo recibirá ejercicios hipopresivos (HE) y el otro recibirá ejercicios de pilates.
La hipótesis de este estudio es que la ejecución de ambos protocolos ofrecerá beneficios en los valores ecográficos del DA y en los datos recogidos sobre la calidad de vida a corto plazo y 12 semanas después de su finalización.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar la eficacia de los ejercicios hipopresivos (HE) versus el ejercicio de pilates en mujeres con diástasis abdominal (EA) durante el posparto, y conocer los efectos de cada uno de los ejercicios de forma independiente.
Diseño: Ensayo controlado aleatorio simple ciego.
Lugar: Facultad de Fisioterapia de Alcalá de Henares (UAH).
Participantes: Mujeres primíparas con DA que tienen parto vaginal y se encuentran en los 3 meses posparto (N=40).
Intervenciones: Los participantes serán asignados aleatoriamente para realizar un programa HE centrado en el trabajo de apnea (n = 20) o un programa de pilates centrado en la exhalación (n = 20). La intervención constará de 3 sesiones semanales de 30 minutos de duración a lo largo de 12 semanas, donde recibirán una sesión semanal presencial y grupal y dos sesiones en casa.
Principales medidas de resultado: El resultado primario será la medición de la distancia entre el recto abdominal mediante ecografía que se evaluará al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y 12 semanas después. La medida de resultado secundaria corresponderá a la medición de la calidad de vida utilizando el Cuestionario de Salud SF-36. Se recogerá mediante evaluaciones enmascaradas por parte de 2 fisioterapeutas al inicio, al final de la intervención y a las 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Número de teléfono: +34629488253
- Correo electrónico: adrian.rosales@edu.uah.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana Serrano Imedio, PhD
- Correo electrónico: ana.serrano@carmasalud.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, España, 28943
- Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
-
Contacto:
- Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Número de teléfono: +34629488253
- Correo electrónico: adrian.rosales@edu.uah.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres primíparas mayores de 18 años que se encuentren dentro de los 3 meses posparto.
- DA con valores >2,5 cm en cualquiera de los siguientes puntos de referencia: 2 cm supraumbilical o 2 cm infraumbilical.
- Parto vaginal.
Criterios de exclusión:
- Hernia abdominal o umbilical.
- Cirugía abdominal previa.
- Estar recibiendo algún otro tratamiento para su EA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo él
Participantes con EA que vayan a realizar ejercicios hipopresivos
|
Se realizará un programa de ejercicios hipopresivos.
|
|
Experimental: Grupo de pilates
Participantes con EA que vayan a realizar ejercicios de pilates.
|
Se realizará un programa de ejercicios de pilates.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia entre el recto abdominal.
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 12 semanas después del final del tratamiento.
|
La distancia entre ambos vientres musculares del recto abdominal se medirá con una ecografía (sonda lineal).
Se medirá en dos puntos de referencia: 2 cm supraumbilicales y 2 cm infraumbilicales.
|
Las mediciones se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 12 semanas después del final del tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: La escala se aprobará al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 12 semanas después del final del tratamiento.
|
El SF-36 consiste en un cuestionario de salud compuesto por 36 ítems para la caracterización de la salud de una persona.
La puntuación total oscila entre 0 y 100 puntos.
Una puntuación más alta refleja una salud más óptima.
|
La escala se aprobará al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 12 semanas después del final del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
- Director de estudio: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Mazzarino M, Kerr D, Wajswelner H, Morris ME. Pilates Method for Women's Health: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2231-42. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23.
- Ramirez-Jimenez M, Alburquerque-Sendin F, Garrido-Castro JL, Rodrigues-de-Souza D. Effects of hypopressive exercises on post-partum abdominal diastasis, trunk circumference, and mechanical properties of abdominopelvic tissues: a case series. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):49-60. doi: 10.1080/09593985.2021.2004630. Epub 2021 Nov 15.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Lee N, Bae YH, Fong SSM, Lee WH. Effects of Pilates on inter-recti distance, thickness of rectus abdominis, waist circumference and abdominal muscle endurance in primiparous women. BMC Womens Health. 2023 Nov 27;23(1):626. doi: 10.1186/s12905-023-02775-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Abdominal diastasis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .