Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń hipopresyjnych w porównaniu z pilates u kobiet z rozstępem brzucha w okresie poporodowym: randomizowane badanie kontrolowane (AD-HE-PI)

16 września 2024 zaktualizowane przez: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
Celem tego badania było porównanie efektów dwóch programów ćwiczeń u kobiet z rozstępem jamy brzusznej (AD) w okresie poporodowym. Jedna grupa otrzyma ćwiczenia hipopresyjne (HE), a druga ćwiczenia pilates. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​wykonanie obu protokołów przyniesie korzyści w zakresie wartości ultrasonograficznych AZS oraz zebranych danych na temat jakości życia w krótkim okresie i 12 tygodni po jego zakończeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel pracy: Porównanie skuteczności ćwiczeń hipopresyjnych (HE) z ćwiczeniami pilates u kobiet z rozstępem brzucha (AD) w okresie poporodowym oraz poznanie efektów każdego z ćwiczeń z osobna.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą.

Miejsce: Wydział Fizjoterapii Alcalá de Henares (UAH).

Uczestnicy: Pierworódki z DA, które urodziły drogą pochwową i są w 3 miesiącu po porodzie (N=40).

Interwencje: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wykonania programu HE skupiającego się na nurkowaniu swobodnym (n=20) lub programu pilates skupiającego się na wydechu (n=20). Interwencja będzie składać się z 3 cotygodniowych sesji trwających 30 minut w ciągu 12 tygodni, podczas których uczestnicy otrzymają cotygodniową sesję twarzą w twarz i sesję grupową oraz dwie sesje domowe.

Główne miary wyniku: Głównym wynikiem będzie pomiar odległości między mięśniami prostymi brzucha za pomocą ultradźwięków, który należy ocenić na początku leczenia, bezpośrednio po interwencji i 12 tygodni później. Drugorzędna miara wyniku będzie odpowiadać pomiarowi jakości życia za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-36. Dane będą zbierane na podstawie zamaskowanych ocen przeprowadzanych przez 2 fizjoterapeutów na początku leczenia, na końcu interwencji i po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28943
        • Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwiastki, które ukończyły 18 rok życia i są w ciągu 3 miesięcy po porodzie.
  • AD o wartościach >2,5 cm w dowolnym z następujących punktów odniesienia: 2 cm nadpępkowe lub 2 cm podpępkowe.
  • Poród pochwy.

Kryteria wykluczenia:

  • Przepuklina brzuszna lub pępkowa.
  • Poprzednia operacja brzucha.
  • otrzymywać jakiekolwiek inne leczenie choroby Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ON
Uczestnicy z AD, którzy zamierzają wykonywać ćwiczenia hipopresyjne
Przeprowadzony zostanie program ćwiczeń hipopresyjnych.
Eksperymentalny: Grupa pilatesu
Uczestnicy z AD, którzy zamierzają wykonywać ćwiczenia pilates.
Przeprowadzony zostanie program ćwiczeń pilates.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość między mięśniami prostymi brzucha.
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu i 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
Odległość pomiędzy obydwoma brzuszkami mięśni prostego brzucha będzie mierzona za pomocą ultradźwięków (sondy liniowej). Będzie mierzony w dwóch punktach odniesienia: 2 cm nadpępkowym i 2 cm podpępkowym.
Pomiary będą zbierane na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu i 12 tygodni po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Skala będzie przekazywana na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 12 tygodni po jego zakończeniu.
SF-36 składa się z kwestionariusza zdrowia składającego się z 36 pozycji służących do charakterystyki zdrowia danej osoby. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. Wyższy wynik odzwierciedla bardziej optymalny stan zdrowia.
Skala będzie przekazywana na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 12 tygodni po jego zakończeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcalá
  • Dyrektor Studium: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcalá

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Abdominal diastasis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diastazja jamy brzusznej

Badania kliniczne na Ćwiczenia hipopresyjne

Subskrybuj