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Wirksamkeit von hypopressiven Übungen im Vergleich zu Pilates bei Frauen mit Bauchdiastase in der Zeit nach der Geburt: eine randomisierte kontrollierte Studie (AD-HE-PI)

16. September 2024 aktualisiert von: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen zweier Trainingsprogramme bei Frauen mit abdominaler Diastase (AD) in der Zeit nach der Geburt zu vergleichen. Eine Gruppe erhält hypopressive Übungen (HE) und die andere erhält Pilates-Übungen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Durchführung beider Protokolle kurzfristig und 12 Wochen nach deren Abschluss Vorteile bei den Ultraschallwerten der AD und bei den gesammelten Daten zur Lebensqualität bieten wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von hypopressiven Übungen (HE) mit Pilates-Übungen bei Frauen mit Bauchdiastase (AD) während der Zeit nach der Geburt und Ermittlung der Auswirkungen jeder einzelnen Übung unabhängig voneinander.

Design: Einfachblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Rahmen: Fakultät für Physiotherapie von Alcalá de Henares (UAH).

Teilnehmer: Erstgebärende Frauen mit DA, die eine vaginale Entbindung hatten und sich 3 Monate nach der Geburt befinden (N=40).

Interventionen: Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie entweder ein Hochschulprogramm mit Schwerpunkt auf Freitauchen (n=20) oder ein Pilates-Programm mit Schwerpunkt auf Ausatmung (n=20) durchführen. Die Intervention besteht aus 3 wöchentlichen Sitzungen von 30 Minuten über 12 Wochen, wobei sie eine wöchentliche Präsenz- und Gruppensitzung sowie zwei Heimsitzungen erhalten.

Hauptergebnismaße: Das primäre Ergebnis wird die Messung des Abstands zwischen dem Rectus abdominis mittels Ultraschall sein, der zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und 12 Wochen später beurteilt werden soll. Das sekundäre Ergebnismaß entspricht der Messung der Lebensqualität mithilfe des SF-36-Gesundheitsfragebogens. Es wird durch maskierte Auswertungen durch zwei Physiotherapeuten zu Studienbeginn, am Ende der Intervention und nach 12 Wochen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28943
        • Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen über 18 Jahre, die innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt sind.
  • AD mit Werten >2,5 cm an einem der folgenden Referenzpunkte: 2 cm supraumbilikal oder 2 cm infraumbilikal.
  • Vaginale Geburt.

Ausschlusskriterien:

  • Bauch- oder Nabelbruch.
  • Vorherige Bauchoperation.
  • Erhalten Sie eine andere Behandlung für Ihre AD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HE-Gruppe
Teilnehmer mit AD, die hypopressive Übungen durchführen werden
Verhalten: Hypopressive Übung
Es wird ein hypopressives Trainingsprogramm durchgeführt.
Experimental: Pilates-Gruppe
Teilnehmer mit AD, die Pilates-Übungen durchführen werden.
Verhalten: Pilates-Übung
Es wird ein Pilates-Übungsprogramm durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand zwischen dem Rectus abdominis.
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 12 Wochen nach Behandlungsende erhoben.
Mit einem Ultraschall (Linearsonde) wird der Abstand zwischen den beiden Muskelbäuchen des Rectus abdominis gemessen. Es wird an zwei Referenzpunkten gemessen: 2 cm supraumbilikal und 2 cm infraumbilikal.
Die Messungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 12 Wochen nach Behandlungsende erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Die Skala wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 12 Wochen nach Behandlungsende bestanden.
Der SF-36 besteht aus einem Gesundheitsfragebogen, der aus 36 Items zur Charakterisierung der Gesundheit einer Person besteht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine optimalere Gesundheit wider.
Die Skala wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 12 Wochen nach Behandlungsende bestanden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
  • Studienleiter: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Abdominal diastasis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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