Werkzaamheid van hypopressieve oefeningen versus Pilates bij vrouwen met buikdiastasis in de postpartumperiode: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (AD-HE-PI)
16 september 2024 bijgewerkt door: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
Het doel van deze studie is om de effecten van twee oefenprogramma's te vergelijken bij vrouwen met abdominale diastase (AD) tijdens de postpartum.
De ene groep krijgt hypopressieve oefeningen (HE) en de andere groep pilatesoefeningen.
De hypothese van dit onderzoek is dat de uitvoering van beide protocollen voordelen zal bieden in de echografiewaarden van de AD en in de verzamelde gegevens over de kwaliteit van leven op de korte termijn en 12 weken na voltooiing ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het vergelijken van de werkzaamheid van hypopressieve oefeningen (HE) versus pilatesoefeningen bij vrouwen met abdominale diastasis (AD) tijdens de postpartum, en het effect van elk van de oefeningen afzonderlijk kennen.
Opzet: enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
SNELHEID: Faculteit Fysiotherapie van Alcalá de Henares (UAH).
Deelnemers: Primipare vrouwen met DA die een vaginale bevalling hebben ondergaan en zich in de postpartumfase van 3 maanden bevinden (N=40).
Interventies: Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een HE-programma uit te voeren gericht op vrijduiken (n=20) of een pilatesprogramma gericht op uitademing (n=20). De interventie zal bestaan uit 3 wekelijkse sessies van 30 minuten gedurende 12 weken, waarbij ze wekelijks een face-to-face- en groepssessie en twee thuissessies krijgen.
Belangrijkste uitkomstmaten: Het primaire resultaat is het meten van de afstand tussen de rectus abdominis via echografie, te beoordelen bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en 12 weken later. De secundaire uitkomstmaat komt overeen met het meten van de kwaliteit van leven met behulp van de SF-36 Gezondheidsvragenlijst. Het zal worden verzameld via gemaskeerde evaluaties door 2 fysiotherapeuten bij aanvang, aan het einde van de interventie en na 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Telefoonnummer: +34629488253
- E-mail: adrian.rosales@edu.uah.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Ana Serrano Imedio, PhD
- E-mail: ana.serrano@carmasalud.com
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanje, 28943
- Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
-
Contact:
- Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Telefoonnummer: +34629488253
- E-mail: adrian.rosales@edu.uah.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipare vrouwen ouder dan 18 jaar die binnen 3 maanden postpartum zijn.
- AD met waarden >2,5 cm in een van de volgende referentiepunten: 2 cm supraumbilicale of 2 cm infraumbilicale.
- Vaginale geboorte.
Uitsluitingscriteria:
- Buik- of navelbreuk.
- Eerdere buikoperatie.
- Een andere behandeling voor uw AD krijgt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HE-groep
Deelnemers met AD die hypopressieve oefeningen gaan doen
|
Er zal een hypopressief oefenprogramma worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Pilates-groep
Deelnemers met AD die pilatesoefeningen gaan uitvoeren.
|
Er zal een pilates-oefenprogramma worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tussen de rectus abdominis.
Tijdsspanne: De metingen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 12 weken na het einde van de behandeling.
|
Met een echografie (lineaire sonde) wordt de afstand tussen de beide spierbuiken van de rectus abdominis gemeten.
Er wordt gemeten op twee referentiepunten: 2 cm supraumbilicaal en 2 cm infraumbilicaal.
|
De metingen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 12 weken na het einde van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De schaal zal worden doorgegeven bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 12 weken na het einde van de behandeling.
|
De SF-36 bestaat uit een gezondheidsvragenlijst bestaande uit 36 items voor de karakterisering van iemands gezondheid.
De totaalscore varieert tussen 0 en 100 punten.
Een hogere score weerspiegelt een meer optimale gezondheid.
|
De schaal zal worden doorgegeven bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 12 weken na het einde van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
- Studie directeur: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Mazzarino M, Kerr D, Wajswelner H, Morris ME. Pilates Method for Women's Health: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2231-42. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23.
- Ramirez-Jimenez M, Alburquerque-Sendin F, Garrido-Castro JL, Rodrigues-de-Souza D. Effects of hypopressive exercises on post-partum abdominal diastasis, trunk circumference, and mechanical properties of abdominopelvic tissues: a case series. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):49-60. doi: 10.1080/09593985.2021.2004630. Epub 2021 Nov 15.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Lee N, Bae YH, Fong SSM, Lee WH. Effects of Pilates on inter-recti distance, thickness of rectus abdominis, waist circumference and abdominal muscle endurance in primiparous women. BMC Womens Health. 2023 Nov 27;23(1):626. doi: 10.1186/s12905-023-02775-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Abdominal diastasis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .