Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hypopresivních cvičení versus pilates u žen s abdominální diastázou v poporodním období: Randomizovaná kontrolovaná studie (AD-HE-PI)

16. září 2024 aktualizováno: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
Cílem této studie je porovnat účinky dvou cvičebních programů u žen s abdominální diastázou (AD) v období po porodu. Jedna skupina dostane hypopresivní cvičení (HE) a druhá bude cvičit pilates. Hypotézou této studie je, že provedení obou protokolů nabídne výhody v ultrazvukových hodnotách AD a v datech shromážděných o kvalitě života v krátkodobém horizontu a 12 týdnů po jeho dokončení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Porovnat účinnost hypopresivních cvičení (HE) oproti cvičení pilates u žen s abdominální diastázou (AD) v období po porodu a nezávisle znát účinky každého z cvičení.

Typ studie: Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Název a sídlo pracoviště: Fakulta fyzikální terapie Alcalá de Henares (UAH).

Účastníci: Prvorodičky s DA, které mají vaginální porod a jsou 3 měsíce po porodu (N=40).

Intervence: Účastníci budou náhodně přiřazeni k provádění buď HE programu zaměřeného na práci ve volném potápění (n=20) nebo programu pilates zaměřeného na výdech (n=20). Intervence se bude skládat ze 3 týdenních sezení trvajících 30 minut po dobu 12 týdnů, kde absolvují týdenní osobní a skupinové sezení a dvě domácí sezení.

Hlavní výsledná opatření: Primárním výsledkem bude měření vzdálenosti mezi přímým břišním svalem pomocí ultrazvuku, které bude hodnoceno na začátku, bezprostředně po intervenci a 12 týdnů později. Sekundární výstupní měření bude odpovídat měření kvality života pomocí SF-36 Health Questionnaire. Bude shromažďována prostřednictvím maskovaných hodnocení 2 fyzioterapeuty na začátku, na konci intervence a ve 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28943
        • Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Prvorodičky starší 18 let, které jsou do 3 měsíců po porodu.
  • AD s hodnotami >2,5 cm v kterémkoli z následujících referenčních bodů: 2 cm supraumbilikální nebo 2 cm infraumbilikální.
  • Vaginální porod.

Kritéria vyloučení:

  • Břišní nebo pupeční kýla.
  • Předchozí operace břicha.
  • Podstupujte jakoukoli jinou léčbu vaší AD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HE
Účastníci s AD, kteří se chystají provádět hypopresivní cvičení
Behaviorální: Hypopresivní cvičení
Bude proveden hypopresivní cvičební program.
Experimentální: Skupina pilates
Účastníci s AD, kteří se chystají provádět cvičení pilates.
Behaviorální: Cvičení pilates
Proběhne cvičební program pilates.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost mezi přímým břišním svalem.
Časové okno: Měření budou shromážděna na začátku, bezprostředně po léčbě a 12 týdnů po ukončení léčby.
Vzdálenost mezi oběma svalovými břichy přímého břišního svalu bude měřena ultrazvukem (lineární sondou). Bude měřena ve dvou referenčních bodech: 2 cm supraumbilikální a 2 cm infraumbilikální.
Měření budou shromážděna na začátku, bezprostředně po léčbě a 12 týdnů po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Stupnice bude předána na začátku, bezprostředně po léčbě a 12 týdnů po ukončení léčby.
SF-36 se skládá ze zdravotního dotazníku složeného z 36 položek pro charakteristiku zdraví člověka. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100 body. Vyšší skóre odráží optimálnější zdraví.
Stupnice bude předána na začátku, bezprostředně po léčbě a 12 týdnů po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcalá
  • Ředitel studie: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcalá

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Abdominal diastasis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Břišní diastáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit