Эффективность гипопрессивных упражнений по сравнению с пилатесом у женщин с диастазом живота в послеродовом периоде: рандомизированное контролируемое исследование (AD-HE-PI)
16 сентября 2024 г. обновлено: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
Целью данного исследования является сравнение эффектов двух программ упражнений у женщин с абдоминальным диастазом (АД) в послеродовом периоде.
Одна группа будет получать гипопрессивные упражнения (HE), а другая - упражнения пилатеса.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что выполнение обоих протоколов принесет пользу в ультразвуковых показателях АД и в данных, собранных о качестве жизни в краткосрочной перспективе и через 12 недель после его завершения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить эффективность гипопрессивных упражнений (ГЭ) и упражнений пилатеса у женщин с диастазом живота (АД) в послеродовом периоде и узнать влияние каждого из упражнений независимо.
Дизайн: одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Место проведения: Факультет физиотерапии Алькала-де-Энарес (UAH).
Участники: первородящие женщины с ДА, родившие естественным путем и находящиеся в течение 3 месяцев после родов (N=40).
Вмешательства: Участники будут случайным образом распределены для выполнения либо программы HE, ориентированной на работу по фридайвингу (n = 20), либо программы пилатеса, ориентированной на выдох (n = 20). Вмешательство будет состоять из 3 еженедельных занятий продолжительностью по 30 минут в течение 12 недель, в ходе которых они будут проходить еженедельные личные и групповые занятия, а также два домашних занятия.
Основные критерии оценки: Первичным результатом будет измерение расстояния между прямыми мышцами живота с помощью ультразвука, которое будет оцениваться исходно, сразу после вмешательства и через 12 недель. Вторичный показатель результата будет соответствовать измерению качества жизни с использованием опросника здоровья SF-36. Данные будут собираться посредством скрытых оценок двумя физиотерапевтами на исходном уровне, в конце вмешательства и через 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Номер телефона: +34629488253
- Электронная почта: adrian.rosales@edu.uah.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana Serrano Imedio, PhD
- Электронная почта: ana.serrano@carmasalud.com
Места учебы
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Испания, 28943
- Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
-
Контакт:
- Adrián Rosales Torrejón, MSc
- Номер телефона: +34629488253
- Электронная почта: adrian.rosales@edu.uah.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первородящие женщины старше 18 лет, находящиеся в течение 3 месяцев после родов.
- АД со значениями >2,5 см в любой из следующих контрольных точек: 2 см над пупком или 2 см под пупком.
- Вагинальные роды.
Критерии исключения:
- Брюшная или пупочная грыжа.
- Предыдущие операции на брюшной полости.
- Получать какое-либо другое лечение от AD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ОН
Участники с АД, которые собираются выполнять гипопрессивные упражнения.
|
Будет выполнена гипопрессивная программа упражнений.
|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
Участники с АД, которые собираются выполнять упражнения пилатеса.
|
Будет выполнена программа упражнений пилатеса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между прямыми мышцами живота.
Временное ограничение: Измерения будут собираться исходно, сразу после лечения и через 12 недель после окончания лечения.
|
Расстояние между брюшками обеих мышц прямых мышц живота будет измерено с помощью ультразвука (линейный датчик).
Его измеряют в двух контрольных точках: на 2 см над пупком и на 2 см под пупком.
|
Измерения будут собираться исходно, сразу после лечения и через 12 недель после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Шкала будет пройдена исходно, сразу после лечения и через 12 недель после окончания лечения.
|
SF-36 состоит из анкеты о состоянии здоровья, состоящей из 36 пунктов для характеристики здоровья человека.
Общая сумма баллов варьируется от 0 до 100 баллов.
Более высокий балл отражает более оптимальное здоровье.
|
Шкала будет пройдена исходно, сразу после лечения и через 12 недель после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
- Директор по исследованиям: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Mazzarino M, Kerr D, Wajswelner H, Morris ME. Pilates Method for Women's Health: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2231-42. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23.
- Ramirez-Jimenez M, Alburquerque-Sendin F, Garrido-Castro JL, Rodrigues-de-Souza D. Effects of hypopressive exercises on post-partum abdominal diastasis, trunk circumference, and mechanical properties of abdominopelvic tissues: a case series. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):49-60. doi: 10.1080/09593985.2021.2004630. Epub 2021 Nov 15.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Lee N, Bae YH, Fong SSM, Lee WH. Effects of Pilates on inter-recti distance, thickness of rectus abdominis, waist circumference and abdominal muscle endurance in primiparous women. BMC Womens Health. 2023 Nov 27;23(1):626. doi: 10.1186/s12905-023-02775-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Abdominal diastasis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .