Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hypopressive øvelser versus pilates hos kvinner med abdominal diastase i postpartumperioden: en randomisert kontrollert prøvelse (AD-HE-PI)

16. september 2024 oppdatert av: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to treningsprogrammer hos kvinner med abdominal diastase (AD) under postpartum. Den ene gruppen vil få hypopressive øvelser (HE) og den andre vil få pilatestrening. Hypotesen for denne studien er at gjennomføringen av begge protokollene vil gi fordeler i ultralydverdiene til AD og i dataene som samles inn om livskvalitet på kort sikt og 12 uker etter at den er fullført.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å sammenligne effekten av hypopressive øvelser (HE) versus pilatestrening hos kvinner med abdominal diastase (AD) under postpartum, og å kjenne effekten av hver av øvelsene uavhengig.

Design: Enkeltblind randomisert kontrollert studie.

Innstilling: Fakultet for fysioterapi i Alcalá de Henares (UAH).

Deltakere: Primiparous kvinner med DA som har vaginal fødsel og er i 3 måneder postpartum (N=40).

Intervensjoner: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å utføre enten et HE-program fokusert på fridykkingsarbeid (n=20) eller et pilatesprogram fokusert på utånding (n=20). Intervensjonen vil bestå av 3 ukentlige økter på 30 minutter over 12 uker, hvor de vil få en ukentlig ansikt-til-ansikt og gruppeøkt og to hjemmeøkter.

Hovedresultatmål: Det primære utfallet vil være måling av avstanden mellom rectus abdominis gjennom ultralyd som skal vurderes ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 12 uker senere. Det sekundære utfallsmålet vil tilsvare måling av livskvalitet ved bruk av SF-36 Health Questionnaire. Det vil bli samlet inn gjennom maskerte evalueringer av 2 fysioterapeuter ved baseline, ved slutten av intervensjonen og ved 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28943
        • Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primiparøse kvinner over 18 år som er innen 3 måneder etter fødselen.
  • AD med verdier >2,5 cm i et av følgende referansepunkter: 2 cm supraumbilical eller 2 cm infraumbilical.
  • Vaginal fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal eller navlebrokk.
  • Tidligere abdominal kirurgi.
  • Få annen behandling for din AD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HE-gruppen
Deltakere med AD som skal utføre hypopressive øvelser
Atferdsmessig: Hypopressiv trening
Et hypopressivt treningsprogram vil bli gjennomført.
Eksperimentell: Pilates gruppe
Deltakere med AD som skal utføre pilatesøvelser.
Atferdsmessig: Pilates trening
Det vil bli gjennomført et treningsprogram for pilates.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand mellom rectus abdominis.
Tidsramme: Målingene vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter behandlingen og 12 uker etter avsluttet behandling.
Avstanden mellom begge muskelmagene i rectus abdominis vil bli målt med ultralyd (lineær sonde). Det vil bli målt ved to referansepunkter: 2 cm supraumbilical og 2 cm infraumbilical.
Målingene vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter behandlingen og 12 uker etter avsluttet behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Skalaen vil bli bestått ved baseline, umiddelbart etter behandlingen og 12 uker etter avsluttet behandling.
SF-36 består av et helsespørreskjema sammensatt av 36 elementer for karakterisering av en persons helse. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100 poeng. En høyere score reflekterer mer optimal helse.
Skalaen vil bli bestått ved baseline, umiddelbart etter behandlingen og 12 uker etter avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
  • Studieleder: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Abdominal diastasis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere