降压运动与普拉提对产后腹部扩张女性的疗效：一项随机对照试验 (AD-HE-PI)
2024年9月16日 更新者：Adrián Rosales Torrejón、University of Alcala
本研究的目的是比较两种运动计划对产后腹部分离（AD）女性的效果。
一组将接受抑制运动（HE），另一组将接受普拉提运动。
本研究的假设是，这两种方案的执行将在短期内和完成后 12 周内为 AD 的超声值和收集的生活质量数据带来益处。
研究概览
详细说明
目的：比较抑郁运动（HE）与普拉提运动对产后腹部扩张（AD）女性的效果，并独立了解每种运动的效果。
设计：单盲随机对照试验。
地点：阿尔卡拉德埃纳雷斯物理治疗学院 (UAH)。
参与者：阴道分娩且产后 3 个月内患有 DA 的初产妇 (N=40)。
干预措施：参与者将被随机分配执行专注于自由潜水工作的 HE 计划 (n=20) 或专注于呼气的普拉提计划 (n=20)。 干预措施将包括 3 次每周一次的课程，持续 12 周，持续 30 分钟，其中他们将每周接受一次面对面和小组课程以及两次家庭课程。
主要结果指标：主要结果是通过超声测量腹直肌之间的距离，并在基线、干预后立即和 12 周后进行评估。 次要结果测量将对应于使用 SF-36 健康问卷测量生活质量。 它将由 2 名物理治疗师在基线、干预结束时和 12 周时通过隐蔽评估来收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adrián Rosales Torrejón, MSc
- 电话号码：+34629488253
- 邮箱：adrian.rosales@edu.uah.es
研究联系人备份
- 姓名：Ana Serrano Imedio, PhD
- 邮箱：ana.serrano@carmasalud.com
学习地点
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Madrid
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Fuenlabrada、Madrid、西班牙、28943
- Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
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接触：
- Adrián Rosales Torrejón, MSc
- 电话号码：+34629488253
- 邮箱：adrian.rosales@edu.uah.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上、产后3个月内的初产妇女。
- AD 值 >2.5 cm 位于以下任一参考点：脐上 2 厘米或脐下 2 厘米。
- 阴道分娩。
排除标准：
- 腹部或脐疝。
- 以前做过腹部手术。
- 正在接受 AD 的任何其他治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：赫集团
患有 AD 的参与者将进行抑制练习
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将进行抑制性锻炼计划。
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实验性的：普拉提组
即将进行普拉提练习的 AD 参与者。
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将进行普拉提锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹直肌之间的距离。
大体时间：测量值将在基线、治疗后立即和治疗结束后 12 周收集。
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将使用超声波（线性探头）测量腹直肌的两个肌腹之间的距离。
将在两个参考点进行测量：脐上 2 厘米和脐下 2 厘米。
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测量值将在基线、治疗后立即和治疗结束后 12 周收集。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：该量表将在基线、治疗后立即和治疗结束后 12 周通过。
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SF-36 是一份健康问卷，由 36 个项目组成，用于表征一个人的健康状况。
总分范围在0到100分之间。
分数越高反映健康状况越佳。
|
该量表将在基线、治疗后立即和治疗结束后 12 周通过。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrián Rosales Torrejón, MSc、University of Alcala
- 研究主任：Ana Serrano Imedio, PdH、University of Alcala
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Mazzarino M, Kerr D, Wajswelner H, Morris ME. Pilates Method for Women's Health: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2231-42. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23.
- Ramirez-Jimenez M, Alburquerque-Sendin F, Garrido-Castro JL, Rodrigues-de-Souza D. Effects of hypopressive exercises on post-partum abdominal diastasis, trunk circumference, and mechanical properties of abdominopelvic tissues: a case series. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):49-60. doi: 10.1080/09593985.2021.2004630. Epub 2021 Nov 15.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Lee N, Bae YH, Fong SSM, Lee WH. Effects of Pilates on inter-recti distance, thickness of rectus abdominis, waist circumference and abdominal muscle endurance in primiparous women. BMC Womens Health. 2023 Nov 27;23(1):626. doi: 10.1186/s12905-023-02775-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月16日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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