腱板損傷に対する運動画像と Wii ベースのバイオフィードバック
腱板の病理に対する段階的運動イメージと任天堂 Wii ベースのバイオフィードバック技術の効果
目的: この研究は、腱板損傷患者における従来の治療法、段階的運動イメージ法 (GMI) と任天堂 Wii ベースのバイオフィードバック療法の有効性を比較することを目的としています。 目標は、痛みの管理、可動域 (ROM)、患者の満足度、および機能的パフォーマンスに対するこれら 3 つの方法の影響を評価することです。
仮説:
従来の治療法、GMI、および Wii ベースのバイオフィードバック療法の間には、疼痛管理に大きな違いはありません。
3 つの治療法間で肩の ROM に有意な差はありません。 治療法間で患者の満足度に大きな差はありません。 各治療法間で機能的パフォーマンスの改善に大きな差はありません。
方法: 腱板損傷患者 30 名を対象に、無作為化二重盲検対照試験を実施します。 彼らは3つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられ、6週間の治療を受けます。 痛み、ROM、機能的パフォーマンスが治療前と治療後に評価されます。 データは ANOVA を使用して分析されます。
潜在的な結果/意義: この研究は、GMI や Wii ベースのバイオフィードバック療法のような革新的なアプローチが効果的な治療選択肢であることを示す可能性があります。 この結果は、慢性疼痛や運動機能障害を治療するための新しい戦略の開発に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究タイトル: 腱板損傷における従来の治療法、段階的運動イメージ法 (GMI)、および任天堂 Wii ベースのバイオフィードバック療法の有効性の比較
目的: この研究の主な目的は、腱板損傷の管理における、従来の治療法、段階的運動イメージ法 (GMI)、および任天堂 Wii ベースのバイオフィードバック療法という 3 つの異なる治療介入の有効性を比較することです。 この研究では、疼痛管理、肩関節可動域（ROM）、患者満足度、機能的パフォーマンスなどの主要な結果に対するこれらの治療法の影響を評価します。 この研究では、これらの方法を比較することにより、どの治療法が腱板損傷患者にとって総合的な最大の利益をもたらすかを決定しようとしています。
仮説:
仮説 1: 従来の治療、GMI、および Wii ベースのバイオフィードバック療法の間で、疼痛管理に大きな違いはありません。
代替仮説 (H1): これらの治療法の間には、疼痛管理における大きな違いが存在します。
仮説 2: 従来の治療、GMI、および Wii ベースのバイオフィードバック療法の間で肩 ROM に有意な差はありません。
代替仮説 (H1): これらの治療法の間には、肩の ROM に大きな違いが存在します。
仮説 3: 従来の治療、GMI、および Wii ベースのバイオフィードバック療法の間で、患者の満足度に大きな差はありません。
代替仮説 (H1): これらの治療法の間には、患者の満足度に大きな違いが存在します。
仮説 4: 従来の治療、GMI、および Wii ベースのバイオフィードバック療法の間には、機能的パフォーマンスの改善に有意な差はありません。
代替仮説 (H1): これらの治療法の間には、機能的パフォーマンスの改善に大きな違いが存在します。
方法: この研究では、ランダム化、二重盲検、対照試験デザインを使用します。 腱板損傷と診断された合計 30 人の患者は、従来の治療、段階的運動イメージ法 (GMI)、または任天堂 Wii ベースのバイオフィードバック療法の 3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループは 6 週間、それぞれの治療を受けます。 各治療の有効性は、介入の前後に行われる測定によって評価されます。 痛みのレベル、肩のROM、機能的パフォーマンスは、標準化された評価ツールを使用して評価されます。 ANOVA を使用して統計分析を実行し、3 つの治療グループ間の結果を比較します。
潜在的な結果/意義: この研究の結果は、腱板損傷の治療における GMI や Wii ベースのバイオフィードバック療法などの革新的な治療法の有効性を強調する可能性があります。 これらの方法が従来の治療法よりも効果的であることが判明すれば、慢性的な痛みや運動機能障害に苦しむ患者にとって、治療の選択肢に貴重な追加が加えられる可能性がある。 この発見は、腱板損傷を管理し、リハビリテーション現場での患者の転帰を改善するための、科学的根拠に基づいた新しい戦略の開発に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34519
- Istanbul University- Cerrahpasa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 腱板損傷と診断され、保存的治療が決定されました
- 研究ボランティア
- トルコ語の読み書き、理解ができる人
除外基準:
- 頸部起源の神経学的所見がある
- 同じ肩にさらに別の整形外科的問題がある（腱板全層断裂、癒着性関節包炎、関節上腕骨の不安定性）
- 非協力的または精神的な問題
- 機能を制限する神経、血管、心臓の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伝統的な治療法
コールド - ホットパックの適用、痛みを和らげる電気療法剤である TENS デバイスの適用、治療演習
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コールド - ホットパックの適用、痛みを和らげる電気療法剤である TENS デバイスの適用、治療演習
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アクティブコンパレータ：段階的な運動画像
コールドホットパックの適用、痛みを和らげる電気療法剤であるTENSデバイスの適用、治療演習、段階的な運動イメージ訓練（体の左右の識別訓練、動きを想像し、鏡の前で反対側の手足を訓練する）。
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コールドホットパックの適用、痛みを和らげる電気療法剤であるTENSデバイスの適用、治療演習、段階的な運動イメージ訓練（体の左右の識別訓練、動きを想像し、鏡の前で反対側の手足を訓練する）。
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アクティブコンパレータ：任天堂ウィズ
コールド - ホットパック アプリケーション、鎮痛電気療法剤である TENS デバイス アプリケーション、治療用エクササイズ、任天堂 Wii ゲーム コンソールでのボクシングやボウリングなどの関連する肩に関連するゲーム。
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コールド - ホットパック アプリケーション、鎮痛電気療法剤である TENS デバイス アプリケーション、治療用エクササイズ、任天堂 Wii ゲーム コンソールでのボクシングやボウリングなどの関連する肩に関連するゲーム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クイックダッシュの短縮形
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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QuickDASH は、腱板損傷患者の上肢の機能制限と症状を評価するために使用されます。 スコアリング: QuickDASH は 11 の質問で構成され、それぞれが 1 ～ 5 のスケールで評価されます。 最終スコアは 0 (困難なし) から 100 (極度の難易度）
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登録から6週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛み
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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NPRS (数値疼痛評価スケール) は、痛みの強度を評価するために使用される自己申告のスケールです。 腱板の病理など、肩や腕の損傷に関する研究を行っている場合は、このスケールを使用して患者の痛みのレベルを評価できます。 NPRS は、患者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) で評価する 11 段階のスケールです。 |
登録から6週間の治療終了まで
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可動範囲
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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ROM (可動域) は、関節の可動性と柔軟性を評価するために使用される客観的な測定値です。 腱板の病理などの肩の損傷に関する研究を行っている場合は、ROM 評価を使用して関節の可動性の改善を評価できます。 ROM は通常、ゴニオメーターを使用して度単位で測定されます。 肩の屈曲、伸展、外転、回旋などの特定の動作が評価されます。 |
登録から6週間の治療終了まで
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運動恐怖症
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) は、患者の運動や再傷害に対する恐怖を評価するために使用される自己申告式のアンケートです。 腱板の病理などの肩の損傷に関する研究を行っている場合は、このスケールを使用して、患者の運動に対する恐怖心とそれが回復に及ぼす影響を評価できます。 TSK は 17 項目で構成され、それぞれが 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 17 ～ 68 の範囲で、スコアが高いほど移動に対する恐怖が大きいことを示します。 |
登録から6週間の治療終了まで
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変化のグローバル評価
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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Global Rating of Change (GRC) は、時間の経過に伴う全体的な改善または悪化に対する患者の認識を測定するために使用される自己申告尺度です。 腱板損傷に関する研究を行っている場合は、GRC を使用して、患者の進行状況に関する主観的な評価を評価できます。 GRC は通常、-5 (非常に悪い) から +5 (非常に良い) の範囲のスケールで測定され、0 は変化がないことを示します。 |
登録から6週間の治療終了まで
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側性化
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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Recognize アプリは、側性化を評価するために使用されるツールです。これには、左右の身体部分を識別して運動イメージと皮質表現を測定することが含まれます。
腱板損傷に関する研究を行っている場合、このアプリを使用して、患者の左右の体の部分を認識して区別する能力を評価できます。これは、皮質表現と運動イメージの変化を評価する際に重要となる可能性があります。
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登録から6週間の治療終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cansu Ercan、Unaffiliated"
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Suso-Marti L, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F. Effectiveness of motor imagery and action observation training on musculoskeletal pain intensity: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 May;24(5):886-901. doi: 10.1002/ejp.1540. Epub 2020 Feb 20.
- Hoyek N, Di Rienzo F, Collet C, Hoyek F, Guillot A. The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disabil Rehabil. 2014;36(13):1113-9. doi: 10.3109/09638288.2013.833309. Epub 2014 Feb 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8Z3KqXp1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
試験データ・資料
-
個人参加者データセット
情報識別子：sample size情報コメント：g 乗でサンプルサイズを確認するには参考記事
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研究プロトコル
情報識別子：Nintendo Wii protocol
-
研究プロトコル
情報識別子：Graded motor imagery protocol
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。