Imagens motoras e biofeedback baseado em Wii para lesões do manguito rotador
O efeito das imagens motoras graduadas e das técnicas de biofeedback baseadas no Nintendo Wii nas patologias do manguito rotador
Objetivo: Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da terapia convencional, imagens motoras graduadas (GMI) e terapia de biofeedback baseada em Nintendo Wii em pacientes com lesões do manguito rotador. O objetivo é avaliar o impacto desses três métodos no controle da dor, amplitude de movimento (ADM), satisfação do paciente e desempenho funcional.
Hipóteses:
Não há diferença significativa no manejo da dor entre a terapia convencional, GMI e terapia de biofeedback baseada no Wii.
Não há diferença significativa na ADM do ombro entre as três terapias. Não há diferença significativa na satisfação do paciente entre as terapias. Não há diferença significativa na melhora do desempenho funcional entre as terapias.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado será realizado com 30 pacientes com lesões do manguito rotador. Eles serão atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos e submetidos a 6 semanas de tratamento. Dor, ADM e desempenho funcional serão avaliados pré e pós-tratamento. Os dados serão analisados por meio de ANOVA.
Resultados/significância potenciais: O estudo pode mostrar que abordagens inovadoras como GMI e terapia de biofeedback baseada em Wii são opções de tratamento eficazes. Os resultados poderão contribuir para o desenvolvimento de novas estratégias para o tratamento da dor crônica e das disfunções motoras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título do estudo: Eficácia comparativa da terapia convencional, imagens motoras graduadas (GMI) e terapia de biofeedback baseada em Nintendo Wii em lesões do manguito rotador
Objetivo: O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia de três intervenções terapêuticas diferentes - terapia convencional, imagens motoras graduadas (GMI) e terapia de biofeedback baseada em Nintendo Wii - no tratamento de lesões do manguito rotador. O estudo avaliará o impacto dessas terapias nos principais resultados, incluindo controle da dor, amplitude de movimento (ADM) do ombro, satisfação do paciente e desempenho funcional. Ao comparar esses métodos, o estudo procura determinar qual terapia oferece o melhor benefício geral para pacientes com lesões do manguito rotador.
Hipóteses:
Hipótese 1: Não há diferença significativa no controle da dor entre a terapia convencional, GMI e terapia de biofeedback baseada em Wii.
Hipótese Alternativa (H1): Existem diferenças significativas no manejo da dor entre essas terapias.
Hipótese 2: Não há diferença significativa na ADM do ombro entre a terapia convencional, GMI e terapia de biofeedback baseada em Wii.
Hipótese alternativa (H1): Existem diferenças significativas na ADM do ombro entre essas terapias.
Hipótese 3: Não há diferença significativa na satisfação do paciente entre a terapia convencional, GMI e terapia de biofeedback baseada em Wii.
Hipótese alternativa (H1): Existem diferenças significativas na satisfação do paciente entre essas terapias.
Hipótese 4: Não há diferença significativa na melhoria do desempenho funcional entre a terapia convencional, GMI e terapia de biofeedback baseada em Wii.
Hipótese alternativa (H1): Existem diferenças significativas na melhoria do desempenho funcional entre essas terapias.
Métodos: Este estudo utilizará um desenho de ensaio randomizado, duplo-cego e controlado. Um total de 30 pacientes com diagnóstico de lesões do manguito rotador serão aleatoriamente designados para um dos três grupos de tratamento: terapia convencional, imagens motoras graduadas (GMI) ou terapia de biofeedback baseada no Nintendo Wii. Cada grupo será submetido ao respectivo tratamento por um período de 6 semanas. A eficácia de cada tratamento será avaliada através de medições feitas antes e depois da intervenção. Os níveis de dor, ADM do ombro e desempenho funcional serão avaliados usando ferramentas de avaliação padronizadas. A análise estatística será realizada usando ANOVA para comparar os resultados dos três grupos de tratamento.
Resultados/significância potenciais: Os resultados deste estudo têm o potencial de destacar a eficácia de terapias inovadoras como GMI e terapia de biofeedback baseada em Wii no tratamento de lesões do manguito rotador. Se estes métodos forem considerados mais eficazes do que a terapia convencional, poderão representar acréscimos valiosos às opções de tratamento para pacientes que sofrem de dor crónica e disfunções motoras. As descobertas podem contribuir para o desenvolvimento de novas estratégias baseadas em evidências para o manejo de lesões do manguito rotador e para melhorar os resultados dos pacientes em ambientes de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34519
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos
- Foi diagnosticada lesão do manguito rotador e decidido tratamento conservador
- Voluntário para pesquisa
- Pessoas que sabem ler, escrever e compreender turco
Critérios de exclusão:
- Ter achados neurológicos de origem cervical
- Um problema ortopédico diferente adicional no mesmo ombro (ruptura total do manguito rotador, capsulite adesiva e instabilidade glenoumeral)
- Problema não cooperativo ou mental
- Problema neurológico, vascular e cardíaco que limita a função
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia tradicional
Aplicações de compressas frias - quentes, aplicação do dispositivo TENS, que é um agente de eletroterapia para alívio da dor, exercícios terapêuticos
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Aplicações de compressas frias - quentes, aplicação do dispositivo TENS, que é um agente de eletroterapia para alívio da dor, exercícios terapêuticos
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Comparador Ativo: Imagens motoras graduadas
Aplicações de compressas Cold-Hot, aplicação do dispositivo TENS, que é um agente de eletroterapia analgésico, exercícios terapêuticos, treinamento de imagética motora gradual (exercício de discriminação corpo direito-esquerdo, imaginando o movimento e exercitando o membro oposto em frente ao espelho).
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Aplicações de compressas Cold-Hot, aplicação do dispositivo TENS, que é um agente de eletroterapia analgésico, exercícios terapêuticos, treinamento de imagética motora gradual (exercício de discriminação corpo direito-esquerdo, imaginando o movimento e exercitando o membro oposto em frente ao espelho).
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Comparador Ativo: Nintendo Wİİ
Aplicações de compressas frias - quentes, aplicação do dispositivo TENS, que é um agente de eletroterapia para alívio da dor, exercícios terapêuticos, jogos que envolvem o ombro relevante, como boxe e boliche no console de jogos Nintendo Wii.
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Aplicações de compressas frias - quentes, aplicação do dispositivo TENS, que é um agente de eletroterapia para alívio da dor, exercícios terapêuticos, jogos que envolvem o ombro relevante, como boxe e boliche no console de jogos Nintendo Wii.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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formato abreviado quickDASH
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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QuickDASH será usado para avaliar limitações funcionais e sintomas dos membros superiores em pacientes com lesões do manguito rotador. Pontuação: QuickDASH consiste em 11 questões, cada uma avaliada em uma escala de 1 a 5. A pontuação final é calculada entre 0 (sem dificuldade) e 100 ( extrema dificuldade)
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no ombro
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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NPRS (Numeric Pain Rating Scale) é uma escala autorreferida usada para avaliar a intensidade da dor. Se você estiver realizando pesquisas sobre lesões no ombro e no braço, como patologias do manguito rotador, poderá usar esta escala para avaliar os níveis de dor dos pacientes. A NPRS é uma escala de 11 pontos onde o paciente avalia sua dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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ROM (amplitude de movimento) é uma medida objetiva usada para avaliar a mobilidade e flexibilidade das articulações. Se você estiver conduzindo pesquisas sobre lesões no ombro, como patologias do manguito rotador, poderá usar avaliações de ADM para avaliar melhorias na mobilidade articular. A ROM geralmente é medida em graus usando um goniômetro. Movimentos específicos como flexão, extensão, abdução e rotação do ombro são avaliados. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK) é um questionário autorrelatado usado para avaliar o medo de movimento ou nova lesão em pacientes. Se você estiver conduzindo pesquisas sobre lesões no ombro, como patologias do manguito rotador, poderá usar esta escala para avaliar o medo de movimento dos pacientes e seu impacto na recuperação. A TSK consiste em 17 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 17 a 68, sendo que pontuações mais altas indicam maior medo de movimento. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Classificação Global de Mudança
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A Classificação Global de Mudança (GRC) é uma escala autorreferida usada para medir a percepção de um paciente sobre a melhora ou deterioração geral ao longo do tempo. Se você estiver conduzindo pesquisas sobre lesões do manguito rotador, poderá usar o GRC para avaliar a avaliação subjetiva dos pacientes sobre seu progresso. O GRC é normalmente medido numa escala que varia de -5 (muito pior) a +5 (muito melhor), com 0 indicando nenhuma alteração. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Lateralização
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O aplicativo Recognize é uma ferramenta usada para avaliar a lateralização, que envolve a identificação das partes esquerda e direita do corpo para medir a imagem motora e a representação cortical.
Se você estiver conduzindo pesquisas sobre lesões do manguito rotador, poderá usar este aplicativo para avaliar a capacidade dos pacientes de reconhecer e distinguir entre as partes esquerda e direita do corpo, o que pode ser importante na avaliação de alterações na representação cortical e na imagem motora.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cansu Ercan, Unaffiliated"
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suso-Marti L, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F. Effectiveness of motor imagery and action observation training on musculoskeletal pain intensity: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 May;24(5):886-901. doi: 10.1002/ejp.1540. Epub 2020 Feb 20.
- Hoyek N, Di Rienzo F, Collet C, Hoyek F, Guillot A. The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disabil Rehabil. 2014;36(13):1113-9. doi: 10.3109/09638288.2013.833309. Epub 2014 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8Z3KqXp1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Dados/documentos do estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: sample sizeComentários informativos: artigo de referência para ver o tamanho da amostra com potência g
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: Nintendo Wii protocol
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: Graded motor imagery protocol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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