Motorbilder och Wii-baserad biofeedback för rotatorcuffskador
Effekten av graderade motorbilder och Nintendo Wii-baserade biofeedback-tekniker på rotatorcuff-patologier
Syfte: Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av konventionell terapi, Graded Motor Imagery (GMI) och Nintendo Wii-baserad biofeedback-terapi hos patienter med rotatorcuff-skador. Målet är att utvärdera effekten av dessa tre metoder på smärtbehandling, rörelseomfång (ROM), patientnöjdhet och funktionell prestation.
Hypoteser:
Det finns ingen signifikant skillnad i smärtbehandling mellan konventionell terapi, GMI och Wii-baserad biofeedback-terapi.
Det finns ingen signifikant skillnad i axel-ROM mellan de tre behandlingarna. Det finns ingen signifikant skillnad i patientnöjdhet mellan behandlingarna. Det finns ingen signifikant skillnad i funktionell prestationsförbättring mellan behandlingarna.
Metoder: En randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie kommer att genomföras med 30 patienter med rotatorcuff-skador. De kommer att slumpmässigt fördelas i en av tre grupper och genomgå 6 veckors behandling. Smärta, ROM och funktionell prestation kommer att bedömas före och efter behandling. Data kommer att analyseras med ANOVA.
Potentiella resultat/betydelse: Studien kan visa att innovativa metoder som GMI och Wii-baserad biofeedback-terapi är effektiva behandlingsalternativ. Resultat kan bidra till att utveckla nya strategier för behandling av kronisk smärta och motoriska dysfunktioner.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens titel: Jämförande effektivitet av konventionell terapi, Graded Motor Imagery (GMI) och Nintendo Wii-baserad biofeedback-terapi vid rotatorcuffskador
Syfte: Det primära syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av tre olika terapeutiska interventioner - konventionell terapi, Graded Motor Imagery (GMI) och Nintendo Wii-baserad biofeedback-terapi - för att hantera rotatorcuffskador. Studien kommer att utvärdera effekten av dessa terapier på nyckelresultat, inklusive smärtbehandling, axelrörelseomfång (ROM), patienttillfredsställelse och funktionell prestation. Genom att jämföra dessa metoder försöker studien fastställa vilken behandling som ger den bästa totala fördelen för patienter med rotatorcuffskador.
Hypoteser:
Hypotes 1: Det finns ingen signifikant skillnad i smärtbehandling mellan konventionell terapi, GMI och Wii-baserad biofeedback-terapi.
Alternativ hypotes (H1): Signifikanta skillnader i smärtbehandling finns bland dessa terapier.
Hypotes 2: Det finns ingen signifikant skillnad i axel-ROM mellan konventionell terapi, GMI och Wii-baserad biofeedback-terapi.
Alternativ hypotes (H1): Signifikanta skillnader i axel-ROM finns bland dessa terapier.
Hypotes 3: Det finns ingen signifikant skillnad i patienttillfredsställelse mellan konventionell terapi, GMI och Wii-baserad biofeedback-terapi.
Alternativ hypotes (H1): Signifikanta skillnader i patienttillfredsställelse finns bland dessa terapier.
Hypotes 4: Det finns ingen signifikant skillnad i funktionell prestationsförbättring mellan konventionell terapi, GMI och Wii-baserad biofeedback-terapi.
Alternativ hypotes (H1): Signifikanta skillnader i funktionell prestationsförbättring finns bland dessa terapier.
Metoder: Denna studie kommer att använda en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studiedesign. Totalt 30 patienter som diagnostiserats med rotatorcuff-skador kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre behandlingsgrupper: konventionell terapi, Graded Motor Imagery (GMI) eller Nintendo Wii-baserad biofeedback-terapi. Varje grupp kommer att genomgå sin respektive behandling under en varaktighet av 6 veckor. Effektiviteten av varje behandling kommer att bedömas genom mätningar som görs före och efter interventionen. Smärtnivåer, axel-ROM och funktionell prestation kommer att utvärderas med hjälp av standardiserade bedömningsverktyg. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av ANOVA för att jämföra resultat mellan de tre behandlingsgrupperna.
Potentiella resultat/betydelse: Resultaten av denna studie har potential att belysa effektiviteten av innovativa terapier som GMI och Wii-baserad biofeedback-terapi vid behandling av rotatorcuff-skador. Om dessa metoder visar sig vara mer effektiva än konventionell terapi, skulle de kunna representera värdefulla tillägg till behandlingsalternativ för patienter som lider av kronisk smärta och motoriska dysfunktioner. Fynden kan bidra till utvecklingen av nya, evidensbaserade strategier för att hantera rotatorcuffskador och förbättra patientresultaten i rehabiliteringsmiljöer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34519
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år
- En rotatorcuff-skada konstaterades och konservativ behandling beslutades
- Volontär för forskning
- Människor som kan läsa, skriva och förstå turkiska
Uteslutningskriterier:
- Att ha neurologiska fynd av cervikalt ursprung
- Ytterligare ett annat ortopediskt problem i samma axel (Fulltjocklek av rotatorcuff-rivning, adhesiv kapsulit och glenohumeral instabilitet)
- Osamarbetsvillig eller psykiskt problem
- Neurologiska, vaskulära och hjärtproblem som begränsar funktionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell terapi
Cold - Hot pack-applikationer, TENS-apparatapplikation, som är ett smärtlindrande elektroterapimedel, terapeutiska övningar
|
Cold - Hot pack-applikationer, TENS-apparatapplikation, som är ett smärtlindrande elektroterapimedel, terapeutiska övningar
|
|
Aktiv komparator: Graderade motoriska bilder
Cold-Hot pack-applikationer, TENS-apparatapplikation, som är ett smärtlindrande elektroterapimedel, terapeutiska övningar, graderad motorisk bildträning (kropp höger-vänster diskrimineringsövning, föreställande av rörelsen och träning av motsatt lem framför spegeln).
|
Cold-Hot pack-applikationer, TENS-apparatapplikation, som är ett smärtlindrande elektroterapimedel, terapeutiska övningar, graderad motorisk bildträning (kropp höger-vänster diskrimineringsövning, föreställande av rörelsen och träning av motsatt lem framför spegeln).
|
|
Aktiv komparator: Nintendo Wİİ
Cold - Hot pack-applikationer, TENS-enhetsapplikation, som är ett smärtlindrande elektroterapimedel, terapeutiska övningar, spel som involverar din relevanta axel som boxning och bowling på Nintendo Wii-spelkonsolen.
|
Cold - Hot pack-applikationer, TENS-enhetsapplikation, som är ett smärtlindrande elektroterapimedel, terapeutiska övningar, spel som involverar din relevanta axel som boxning och bowling på Nintendo Wii-spelkonsolen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
quickDASH kortform
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
QuickDASH kommer att användas för att bedöma funktionella begränsningar och symtom i övre extremiteter hos patienter med rotatorcuff-skador Poängsättning: QuickDASH består av 11 frågor, var och en bedömd på en skala från 1 till 5. Slutpoängen beräknas mellan 0 (ingen svårighet) och 100 ( extrem svårighet)
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i axeln
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale) är en självrapporterad skala som används för att bedöma smärtintensiteten. Om du forskar om axel- och armskador, såsom rotatorcuffpatologier, kan du använda denna skala för att utvärdera patienternas smärtnivåer. NPRS är en 11-gradig skala där patienten värderar sin smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta) |
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
ROM (Range of Motion) är ett objektivt mått som används för att bedöma ledernas rörlighet och flexibilitet. Om du forskar om axelskador som rotatorcuffpatologier kan du använda ROM-bedömningar för att utvärdera förbättringar i ledrörlighet. ROM mäts vanligtvis i grader med en goniometer. Specifika rörelser som axelflexion, extension, abduktion och rotation bedöms. |
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma rädslan för rörelse eller återskada hos patienter. Om du forskar om axelskador som rotatorcuffpatologier kan du använda den här skalan för att utvärdera patienternas rädsla för rörelse och dess inverkan på återhämtningen. TSK består av 17 objekt, var och en betygsatt på en 4-gradig Likert-skala. Den totala poängen varierar från 17 till 68, med högre poäng tyder på större rädsla för rörelse. |
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Global Rating of Change
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Global Rating of Change (GRC) är en självrapporterad skala som används för att mäta en patients uppfattning om övergripande förbättring eller försämring över tid. Om du forskar om rotatorcuffskador kan du använda GRC för att utvärdera patienternas subjektiva bedömning av deras framsteg. GRC mäts vanligtvis på en skala som sträcker sig från -5 (mycket mycket sämre) till +5 (mycket mycket bättre), där 0 indikerar ingen förändring. |
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Lateralisering
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Appen Recognize är ett verktyg som används för att bedöma lateralisering, vilket innebär att identifiera vänster och höger kroppsdelar för att mäta motoriska bilder och kortikal representation.
Om du forskar om rotatorcuffskador kan du använda den här appen för att utvärdera patienternas förmåga att känna igen och skilja mellan vänster och höger kroppsdelar, vilket kan vara viktigt för att bedöma förändringar i kortikal representation och motorisk bild.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cansu Ercan, Unaffiliated"
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Suso-Marti L, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F. Effectiveness of motor imagery and action observation training on musculoskeletal pain intensity: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 May;24(5):886-901. doi: 10.1002/ejp.1540. Epub 2020 Feb 20.
- Hoyek N, Di Rienzo F, Collet C, Hoyek F, Guillot A. The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disabil Rehabil. 2014;36(13):1113-9. doi: 10.3109/09638288.2013.833309. Epub 2014 Feb 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8Z3KqXp1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: sample sizeInformationskommentarer: referensartikel för att se provstorlek med g effekt
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: Nintendo Wii protocol
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: Graded motor imagery protocol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .