Motorische Bildgebung und Wii-basiertes Biofeedback bei Verletzungen der Rotatorenmanschette
Die Wirkung abgestufter motorischer Bilder und Nintendo Wii-basierter Biofeedback-Techniken auf Pathologien der Rotatorenmanschette
Zweck: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der konventionellen Therapie, Graded Motor Imagery (GMI) und der Nintendo Wii-basierten Biofeedback-Therapie bei Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette zu vergleichen. Ziel ist es, die Auswirkungen dieser drei Methoden auf die Schmerzbehandlung, den Bewegungsumfang (ROM), die Patientenzufriedenheit und die funktionelle Leistung zu bewerten.
Hypothesen:
Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Schmerzbehandlung zwischen konventioneller Therapie, GMI und Wii-basierter Biofeedback-Therapie.
Zwischen den drei Therapien gibt es keinen signifikanten Unterschied im Schulterspielraum. Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Patientenzufriedenheit zwischen den Therapien. Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der funktionellen Leistungsverbesserung zwischen den Therapien.
Methoden: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie wird mit 30 Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette durchgeführt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt und einer 6-wöchigen Behandlung unterzogen. Schmerzen, ROM und funktionelle Leistung werden vor und nach der Behandlung beurteilt. Die Daten werden mittels ANOVA analysiert.
Mögliche Ergebnisse/Bedeutung: Die Studie könnte zeigen, dass innovative Ansätze wie GMI und Wii-basierte Biofeedback-Therapie wirksame Behandlungsoptionen sind. Die Ergebnisse könnten zur Entwicklung neuer Strategien zur Behandlung chronischer Schmerzen und motorischer Störungen beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Titel der Studie: Vergleichende Wirksamkeit von konventioneller Therapie, Graded Motor Imagery (GMI) und Nintendo Wii-basierter Biofeedback-Therapie bei Verletzungen der Rotatorenmanschette
Zweck: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von drei verschiedenen therapeutischen Interventionen – konventionelle Therapie, Graded Motor Imagery (GMI) und Nintendo Wii-basierte Biofeedback-Therapie – bei der Behandlung von Verletzungen der Rotatorenmanschette zu vergleichen. Die Studie wird die Auswirkungen dieser Therapien auf wichtige Ergebnisse bewerten, darunter Schmerzbehandlung, Bewegungsumfang der Schulter (ROM), Patientenzufriedenheit und funktionelle Leistung. Durch den Vergleich dieser Methoden soll in der Studie ermittelt werden, welche Therapie den besten Gesamtnutzen für Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette bietet.
Hypothesen:
Hypothese 1: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Schmerzbehandlung zwischen konventioneller Therapie, GMI und Wii-basierter Biofeedback-Therapie.
Alternativhypothese (H1): Zwischen diesen Therapien bestehen erhebliche Unterschiede in der Schmerzbehandlung.
Hypothese 2: Es gibt keinen signifikanten Unterschied im Schulter-ROM zwischen konventioneller Therapie, GMI und Wii-basierter Biofeedback-Therapie.
Alternativhypothese (H1): Zwischen diesen Therapien bestehen signifikante Unterschiede im Schulter-ROM.
Hypothese 3: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Patientenzufriedenheit zwischen konventioneller Therapie, GMI und Wii-basierter Biofeedback-Therapie.
Alternativhypothese (H1): Zwischen diesen Therapien bestehen erhebliche Unterschiede in der Patientenzufriedenheit.
Hypothese 4: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der funktionellen Leistungsverbesserung zwischen konventioneller Therapie, GMI und Wii-basierter Biofeedback-Therapie.
Alternativhypothese (H1): Es bestehen signifikante Unterschiede in der funktionellen Leistungsverbesserung zwischen diesen Therapien.
Methoden: Diese Studie wird ein randomisiertes, doppelblindes, kontrolliertes Studiendesign verwenden. Insgesamt 30 Patienten, bei denen Verletzungen der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurden, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen zugeordnet: konventionelle Therapie, Graded Motor Imagery (GMI) oder Nintendo Wii-basierte Biofeedback-Therapie. Jede Gruppe wird über einen Zeitraum von 6 Wochen ihrer jeweiligen Behandlung unterzogen. Die Wirksamkeit jeder Behandlung wird durch Messungen vor und nach dem Eingriff beurteilt. Schmerzniveau, Schulter-ROM und funktionelle Leistung werden mithilfe standardisierter Bewertungstools bewertet. Mithilfe der ANOVA wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die Ergebnisse der drei Behandlungsgruppen zu vergleichen.
Mögliche Ergebnisse/Bedeutung: Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die Wirksamkeit innovativer Therapien wie GMI und Wii-basierter Biofeedback-Therapie bei der Behandlung von Verletzungen der Rotatorenmanschette hervorzuheben. Sollten sich diese Methoden als wirksamer erweisen als herkömmliche Therapien, könnten sie eine wertvolle Ergänzung der Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit chronischen Schmerzen und motorischen Störungen darstellen. Die Ergebnisse können zur Entwicklung neuer, evidenzbasierter Strategien zur Behandlung von Rotatorenmanschettenverletzungen und zur Verbesserung der Patientenergebnisse in Rehabilitationseinrichtungen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34519
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Es wurde eine Verletzung der Rotatorenmanschette diagnostiziert und eine konservative Behandlung beschlossen
- Freiwilliger für die Forschung
- Menschen, die Türkisch lesen, schreiben und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Befunde zervikalen Ursprungs
- Ein weiteres anderes orthopädisches Problem an derselben Schulter (Rotatorenmanschettenriss in voller Dicke, adhäsive Kapsulitis und glenohumerale Instabilität)
- Unkooperatives oder psychisches Problem
- Neurologische, vaskuläre und kardiale Probleme, die die Funktion einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Traditionelle Therapie
Kälte-Wärmepackungsanwendungen, TENS-Geräteanwendung, ein schmerzlinderndes Elektrotherapiemittel, therapeutische Übungen
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Kälte-Wärmepackungsanwendungen, TENS-Geräteanwendung, ein schmerzlinderndes Elektrotherapiemittel, therapeutische Übungen
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Aktiver Komparator: Abgestufte motorische Bilder
Anwendungen mit Kalt-Wärme-Packung, Anwendung des TENS-Geräts, einem schmerzlindernden Elektrotherapiemittel, therapeutische Übungen, abgestuftes motorisches Bildtraining (Übung zur Rechts-Links-Unterscheidung des Körpers, Vorstellung der Bewegung und Training der anderen Gliedmaße vor dem Spiegel).
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Anwendungen mit Kalt-Wärme-Packung, Anwendung des TENS-Geräts, einem schmerzlindernden Elektrotherapiemittel, therapeutische Übungen, abgestuftes motorisches Bildtraining (Übung zur Rechts-Links-Unterscheidung des Körpers, Vorstellung der Bewegung und Training der anderen Gliedmaße vor dem Spiegel).
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Aktiver Komparator: Nintendo Wİİ
Kälte – Hot-Pack-Anwendungen, TENS-Geräteanwendung, ein schmerzlinderndes Elektrotherapiemittel, therapeutische Übungen, Spiele, die Ihre relevante Schulter einbeziehen, wie Boxen und Bowling auf der Nintendo Wii-Spielekonsole.
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Kälte – Hot-Pack-Anwendungen, TENS-Geräteanwendung, ein schmerzlinderndes Elektrotherapiemittel, therapeutische Übungen, Spiele, die Ihre relevante Schulter einbeziehen, wie Boxen und Bowling auf der Nintendo Wii-Spielekonsole.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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quickDASH-Kurzform
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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QuickDASH wird verwendet, um funktionelle Einschränkungen und Symptome der oberen Extremität bei Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette zu beurteilen. Bewertung: QuickDASH besteht aus 11 Fragen, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden. Die Endbewertung wird zwischen 0 (keine Schwierigkeit) und 100 ( extremer Schwierigkeitsgrad)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterschmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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NPRS (Numeric Pain Rating Scale) ist eine selbstberichtete Skala zur Beurteilung der Schmerzintensität. Wenn Sie Untersuchungen zu Schulter- und Armverletzungen durchführen, beispielsweise zu Erkrankungen der Rotatorenmanschette, können Sie diese Skala verwenden, um das Schmerzniveau der Patienten zu bewerten. NPRS ist eine 11-Punkte-Skala, auf der der Patient seinen Schmerz von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) einschätzt. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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ROM (Range of Motion) ist eine objektive Messung zur Beurteilung der Beweglichkeit und Flexibilität von Gelenken. Wenn Sie Untersuchungen zu Schulterverletzungen wie Erkrankungen der Rotatorenmanschette durchführen, können Sie ROM-Bewertungen verwenden, um Verbesserungen der Gelenkbeweglichkeit zu bewerten. ROM wird normalerweise mit einem Goniometer in Grad gemessen. Spezifische Bewegungen wie Schulterbeugung, -streckung, -abduktion und -rotation werden beurteilt. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der zur Beurteilung der Angst vor Bewegung oder erneuten Verletzungen bei Patienten verwendet wird. Wenn Sie Untersuchungen zu Schulterverletzungen wie Erkrankungen der Rotatorenmanschette durchführen, können Sie diese Skala verwenden, um die Angst der Patienten vor Bewegung und deren Auswirkungen auf die Genesung zu bewerten. Der TSK besteht aus 17 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Der Gesamtwert liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Bewegung hinweisen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Globale Bewertung des Wandels
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Das Global Rating of Change (GRC) ist eine selbstberichtete Skala, mit der die Wahrnehmung eines Patienten hinsichtlich einer allgemeinen Verbesserung oder Verschlechterung im Laufe der Zeit gemessen wird. Wenn Sie Untersuchungen zu Verletzungen der Rotatorenmanschette durchführen, können Sie mithilfe des GRC die subjektive Einschätzung der Fortschritte der Patienten bewerten. Der GRC wird typischerweise auf einer Skala von -5 (sehr viel schlechter) bis +5 (sehr viel besser) gemessen, wobei 0 keine Veränderung bedeutet. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Lateralisierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Recognize-App ist ein Tool zur Beurteilung der Lateralisierung, bei dem linke und rechte Körperteile identifiziert werden, um motorische Bilder und kortikale Repräsentation zu messen.
Wenn Sie Untersuchungen zu Verletzungen der Rotatorenmanschette durchführen, können Sie mit dieser App die Fähigkeit von Patienten bewerten, linke und rechte Körperteile zu erkennen und zwischen ihnen zu unterscheiden, was für die Beurteilung von Veränderungen in der kortikalen Darstellung und motorischen Vorstellungen wichtig sein kann.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cansu Ercan, Unaffiliated"
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Suso-Marti L, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F. Effectiveness of motor imagery and action observation training on musculoskeletal pain intensity: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 May;24(5):886-901. doi: 10.1002/ejp.1540. Epub 2020 Feb 20.
- Hoyek N, Di Rienzo F, Collet C, Hoyek F, Guillot A. The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disabil Rehabil. 2014;36(13):1113-9. doi: 10.3109/09638288.2013.833309. Epub 2014 Feb 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8Z3KqXp1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: sample sizeInformationskommentare: Referenzartikel, um die Stichprobengröße mit g-Potenz anzuzeigen
-
Studienprotokoll
Informationskennung: Nintendo Wii protocol
-
Studienprotokoll
Informationskennung: Graded motor imagery protocol
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Verletzungen der Rotatorenmanschette
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Balgrist University HospitalAbgeschlossenCuff Rotator Vollständiger Riss | Manschetten-Rotatoren-SyndromSchweiz
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Stryker Trauma and ExtremitiesClinSearchAbgeschlossenOrthopädische Störung | Cuff Rotator Vollständiger Riss | Arthritis, degenerativ | Arthritis-Schulter | ManschettenrissarthropathieFrankreich
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Salisbury UniversityNoch keine RekrutierungPlacebo – Kontrolle | Delfi Cuff | FitcuffVereinigte Staaten
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National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterNoch keine RekrutierungPRP | Stammzelle | Arthroskopische chirurgische Eingriffe | Manschettenverletzung, Rotator
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Istituto Ortopedico RizzoliAbgeschlossenManschettenverletzung, RotatorItalien
Klinische Studien zur Traditionelle Therapie
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Omni MedUnbekanntTelemedizin | GemeindegesundheitsdiensteVereinigte Staaten, Uganda
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Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHAktiv, nicht rekrutierend
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CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
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Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
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Columbia UniversityBeendet
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Yuzuncu Yil UniversityRekrutierungFrühgeborene | Schlafqualität | Vitalfunktionen | NICU | İnfant Stress | SäuglingskomfortTürkei (türkiye)
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University Hospital, GenevaAbgeschlossenAlpträume, REM-SchlaftypSchweiz
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Hospital Clinic of BarcelonaRekrutierung