Imágenes motoras y biorretroalimentación basada en Wii para lesiones del manguito rotador
El efecto de las imágenes motoras graduadas y las técnicas de biorretroalimentación basadas en Nintendo Wii sobre las patologías del manguito rotador
Propósito: Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la terapia convencional, Imágenes motoras graduadas (GMI) y terapia de biorretroalimentación basada en Nintendo Wii en pacientes con lesiones del manguito rotador. El objetivo es evaluar el impacto de estos tres métodos en el manejo del dolor, el rango de movimiento (ROM), la satisfacción del paciente y el rendimiento funcional.
Hipótesis:
No existe una diferencia significativa en el manejo del dolor entre la terapia convencional, GMI y la terapia de biorretroalimentación basada en Wii.
No existe una diferencia significativa en el ROM del hombro entre las tres terapias. No hay diferencias significativas en la satisfacción del paciente entre las terapias. No hay diferencias significativas en la mejora del rendimiento funcional entre las terapias.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego con 30 pacientes con lesiones del manguito rotador. Serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos y se someterán a 6 semanas de tratamiento. El dolor, el ROM y el rendimiento funcional se evaluarán antes y después del tratamiento. Los datos se analizarán mediante ANOVA.
Posibles resultados/importancia: El estudio puede mostrar que enfoques innovadores como GMI y la terapia de biorretroalimentación basada en Wii son opciones de tratamiento efectivas. Los resultados podrían contribuir al desarrollo de nuevas estrategias para tratar el dolor crónico y las disfunciones motoras.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Título del estudio: Efectividad comparativa de la terapia convencional, imágenes motoras graduadas (GMI) y terapia de biorretroalimentación basada en Nintendo Wii en lesiones del manguito rotador
Propósito: El objetivo principal de este estudio es comparar la efectividad de tres intervenciones terapéuticas diferentes (terapia convencional, Imágenes motoras graduadas (GMI) y terapia de biorretroalimentación basada en Nintendo Wii) en el tratamiento de las lesiones del manguito rotador. El estudio evaluará el impacto de estas terapias en resultados clave que incluyen el manejo del dolor, el rango de movimiento (ROM) del hombro, la satisfacción del paciente y el rendimiento funcional. Al comparar estos métodos, el estudio busca determinar qué terapia ofrece el mejor beneficio general para los pacientes con lesiones del manguito rotador.
Hipótesis:
Hipótesis 1: No existe una diferencia significativa en el manejo del dolor entre la terapia convencional, GMI y la terapia de biorretroalimentación basada en Wii.
Hipótesis alternativa (H1): Existen diferencias significativas en el manejo del dolor entre estas terapias.
Hipótesis 2: No existe una diferencia significativa en el ROM del hombro entre la terapia convencional, GMI y la terapia de biorretroalimentación basada en Wii.
Hipótesis alternativa (H1): Existen diferencias significativas en el ROM del hombro entre estas terapias.
Hipótesis 3: No existe una diferencia significativa en la satisfacción del paciente entre la terapia convencional, GMI y la terapia de biorretroalimentación basada en Wii.
Hipótesis alternativa (H1): Existen diferencias significativas en la satisfacción del paciente entre estas terapias.
Hipótesis 4: No existe una diferencia significativa en la mejora del rendimiento funcional entre la terapia convencional, GMI y la terapia de biorretroalimentación basada en Wii.
Hipótesis alternativa (H1): Existen diferencias significativas en la mejora del rendimiento funcional entre estas terapias.
Métodos: Este estudio utilizará un diseño de ensayo controlado, aleatorio y doble ciego. Un total de 30 pacientes diagnosticados con lesiones del manguito rotador serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de tratamiento: terapia convencional, imágenes motoras graduadas (GMI) o terapia de biorretroalimentación basada en Nintendo Wii. Cada grupo se someterá a su respectivo tratamiento con una duración de 6 semanas. La eficacia de cada tratamiento se evaluará mediante mediciones realizadas antes y después de la intervención. Los niveles de dolor, el ROM del hombro y el rendimiento funcional se evaluarán utilizando herramientas de evaluación estandarizadas. El análisis estadístico se realizará mediante ANOVA para comparar los resultados de los tres grupos de tratamiento.
Posibles resultados/importancia: Los resultados de este estudio tienen el potencial de resaltar la efectividad de terapias innovadoras como la terapia de biorretroalimentación basada en GMI y Wii en el tratamiento de lesiones del manguito rotador. Si se descubre que estos métodos son más efectivos que la terapia convencional, podrían representar valiosas adiciones a las opciones de tratamiento para pacientes que sufren de dolor crónico y disfunciones motoras. Los hallazgos pueden contribuir al desarrollo de nuevas estrategias basadas en evidencia para tratar las lesiones del manguito rotador y mejorar los resultados de los pacientes en entornos de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34519
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 65 años
- Se diagnosticó lesión del manguito rotador y se decidió tratamiento conservador.
- Voluntario para la investigación
- Personas que sepan leer, escribir y entender turco.
Criterios de exclusión:
- Tener hallazgos neurológicos de origen cervical.
- Un problema ortopédico adicional diferente en el mismo hombro (desgarro total del manguito rotador, capsulitis adhesiva e inestabilidad glenohumeral)
- Problema mental o de falta de cooperación
- Problema neurológico, vascular y cardíaco que limita la función.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia tradicional
Aplicaciones de compresas frías y calientes, aplicación de dispositivos TENS, que es un agente de electroterapia para aliviar el dolor, ejercicios terapéuticos.
|
Aplicaciones de compresas frías y calientes, aplicación de dispositivos TENS, que es un agente de electroterapia para aliviar el dolor, ejercicios terapéuticos.
|
|
Comparador activo: Imágenes motoras graduadas
Aplicaciones de compresas frías y calientes, aplicación de dispositivos TENS, que es un agente de electroterapia para aliviar el dolor, ejercicios terapéuticos, entrenamiento de imágenes motoras graduadas (ejercicio de discriminación corporal derecha-izquierda, imaginación del movimiento y ejercicio de la extremidad opuesta frente al espejo).
|
Aplicaciones de compresas frías y calientes, aplicación de dispositivos TENS, que es un agente de electroterapia para aliviar el dolor, ejercicios terapéuticos, entrenamiento de imágenes motoras graduadas (ejercicio de discriminación corporal derecha-izquierda, imaginación del movimiento y ejercicio de la extremidad opuesta frente al espejo).
|
|
Comparador activo: Nintendo Wİİ
Aplicaciones de compresas frías y calientes, aplicaciones de dispositivos TENS, que son un agente de electroterapia para aliviar el dolor, ejercicios terapéuticos, juegos que involucran el hombro relevante, como boxeo y bolos en la consola de juegos Nintendo Wii.
|
Aplicaciones de compresas frías y calientes, aplicaciones de dispositivos TENS, que son un agente de electroterapia para aliviar el dolor, ejercicios terapéuticos, juegos que involucran el hombro relevante, como boxeo y bolos en la consola de juegos Nintendo Wii.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
forma corta QuickDASH
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
QuickDASH se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales y los síntomas de las extremidades superiores en pacientes con lesiones del manguito rotador. Puntuación: QuickDASH consta de 11 preguntas, cada una calificada en una escala del 1 al 5. La puntuación final se calcula entre 0 (sin dificultad) y 100 ( dificultad extrema)
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
NPRS (Escala numérica de calificación del dolor) es una escala autoinformada que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor. Si está realizando una investigación sobre lesiones de hombro y brazo, como patologías del manguito rotador, puede utilizar esta escala para evaluar los niveles de dolor de los pacientes. NPRS es una escala de 11 puntos donde el paciente califica su dolor de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible). |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
ROM (rango de movimiento) es una medida objetiva que se utiliza para evaluar la movilidad y flexibilidad de las articulaciones. Si está realizando una investigación sobre lesiones del hombro, como patologías del manguito rotador, puede utilizar evaluaciones de ROM para evaluar las mejoras en la movilidad de las articulaciones. El ROM generalmente se mide en grados usando un goniómetro. Se evalúan movimientos específicos como flexión, extensión, abducción y rotación del hombro. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) es un cuestionario autoinformado que se utiliza para evaluar el miedo al movimiento o a volver a lesionarse en los pacientes. Si está realizando una investigación sobre lesiones del hombro, como patologías del manguito rotador, puede utilizar esta escala para evaluar el miedo de los pacientes al movimiento y su impacto en la recuperación. El TSK consta de 17 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 4 puntos. La puntuación total oscila entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican mayor miedo al movimiento. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
|
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
La Calificación Global de Cambio (GRC) es una escala autoinformada que se utiliza para medir la percepción del paciente sobre la mejora o el deterioro general a lo largo del tiempo. Si está realizando una investigación sobre lesiones del manguito rotador, puede utilizar el GRC para evaluar la evaluación subjetiva de los pacientes sobre su progreso. El GRC generalmente se mide en una escala que va desde -5 (mucho peor) a +5 (mucho mejor), donde 0 indica que no hay cambios. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
|
Lateralización
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
La aplicación Recognize es una herramienta utilizada para evaluar la lateralización, que implica identificar las partes izquierda y derecha del cuerpo para medir las imágenes motoras y la representación cortical.
Si está realizando una investigación sobre lesiones del manguito rotador, puede utilizar esta aplicación para evaluar la capacidad de los pacientes para reconocer y distinguir entre las partes izquierda y derecha del cuerpo, lo que puede ser importante para evaluar los cambios en la representación cortical y las imágenes motoras.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cansu Ercan, Unaffiliated"
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Suso-Marti L, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F. Effectiveness of motor imagery and action observation training on musculoskeletal pain intensity: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 May;24(5):886-901. doi: 10.1002/ejp.1540. Epub 2020 Feb 20.
- Hoyek N, Di Rienzo F, Collet C, Hoyek F, Guillot A. The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disabil Rehabil. 2014;36(13):1113-9. doi: 10.3109/09638288.2013.833309. Epub 2014 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8Z3KqXp1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: sample sizeComentarios de información: artículo de referencia para ver el tamaño de la muestra con potencia g
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: Nintendo Wii protocol
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: Graded motor imagery protocol
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .