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运动想象和基于 Wii 的生物反馈治疗肩袖损伤

2025年7月28日 更新者:Cansu ERCAN、Istanbul University - Cerrahpasa

分级运动想象和基于任天堂 Wii 的生物反馈技术对肩袖病理的影响

目的:本研究旨在比较传统疗法、分级运动想象 (GMI) 和基于任天堂 Wii 的生物反馈疗法对肩袖损伤患者的有效性。 目标是评估这三种方法对疼痛管理、活动范围 (ROM)、患者满意度和功能表现的影响。

假设:

传统疗法、GMI 和基于 Wii 的生物反馈疗法在疼痛管理方面没有显着差异。

三种疗法之间的肩关节活动度没有显着差异。 不同疗法之间的患者满意度没有显着差异。 两种疗法之间的功能表现改善没有显着差异。

方法:将对 30 名肩袖损伤患者进行一项随机、双盲、对照试验。 他们将被随机分配到三组中的一组并接受 6 周的治疗。 将在治疗前和治疗后评估疼痛、活动度和功能表现。 将使用方差分析来分析数据。

潜在结果/意义:该研究可能表明,GMI 和基于 Wii 的生物反馈疗法等创新方法是有效的治疗选择。 结果可能有助于制定治疗慢性疼痛和运动功能障碍的新策略。

研究概览

详细说明

研究标题:传统疗法、分级运动想象 (GMI) 和基于任天堂 Wii 的生物反馈疗法在肩袖损伤中的效果比较

目的:本研究的主要目的是比较三种不同治疗干预措施(传统疗法、分级运动想象疗法 (GMI) 和基于任天堂 Wii 的生物反馈疗法)在处理肩袖损伤方面的有效性。 该研究将评估这些疗法对关键结果的影响,包括疼痛管理、肩关节活动范围(ROM)、患者满意度和功能表现。 通过比较这些方法,该研究试图确定哪种疗法能为肩袖损伤患者提供最佳的总体益处。

假设:

假设 1:传统疗法、GMI 和基于 Wii 的生物反馈疗法在疼痛管理方面没有显着差异。

替代假设 (H1):这些疗法在疼痛管理方面存在显着差异。

假设2:常规治疗、GMI 和基于 Wii 的生物反馈治疗之间的肩关节活动度没有显着差异。

替代假设 (H1):这些疗法之间肩关节活动度存在显着差异。

假设3:常规治疗、GMI 和基于 Wii 的生物反馈治疗之间的患者满意度没有显着差异。

替代假设 (H1):这些疗法之间患者满意度存在显着差异。

假设4:常规疗法、GMI 和基于 Wii 的生物反馈疗法在功能表现改善方面没有显着差异。

替代假设 (H1):这些疗法在功能表现改善方面存在显着差异。

方法:本研究将采用随机、双盲、对照试验设计。 总共 30 名被诊断患有肩袖损伤的患者将被随机分配到三个治疗组之一:常规治疗、分级运动想象 (GMI) 或基于任天堂 Wii 的生物反馈治疗。 每组将接受为期六周的各自治疗。 每种治疗的有效性将通过干预前后的测量来评估。 疼痛程度、肩关节活动度和功能表现将使用标准化评估工具进行评估。 将使用方差分析进行统计分析,以比较三个治疗组的结果。

潜在结果/意义:这项研究的结果有可能凸显 GMI 和基于 Wii 的生物反馈疗法等创新疗法在治疗肩袖损伤方面的有效性。 如果发现这些方法比传统疗法更有效,那么它们可能为患有慢性疼痛和运动功能障碍的患者提供有价值的治疗选择。 这些发现可能有助于开发新的、基于证据的策略来管理肩袖损伤并改善康复环境中的患者预后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34519
        • Istanbul University- Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁之间
  • 诊断为肩袖损伤并决定保守治疗
  • 志愿者参与研究
  • 能够读、写和理解土耳其语的人

排除标准:

  • 有宫颈起源的神经系统检查结果
  • 同一个肩部的另一个不同的骨科问题(全层肩袖撕裂、粘连性关节囊炎和盂肱不稳)
  • 不合作或精神问题
  • 限制功能的神经、血管和心脏问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统疗法
冷热敷应用、TENS 设备应用(一种止痛电疗剂)、治疗练习
冷热敷应用、TENS 设备应用(一种止痛电疗剂)、治疗练习
有源比较器:分级运动想象
冷热敷袋应用、TENS装置应用(一种止痛电疗剂)、治疗练习、分级运动想象训练(身体左右辨别练习、想象运动并在镜子前练习对侧肢体)。
冷热敷袋应用、TENS装置应用(一种止痛电疗剂)、治疗练习、分级运动想象训练(身体左右辨别练习、想象运动并在镜子前练习对侧肢体)。
有源比较器:任天堂 Wii
冷热敷应用程序、TENS 设备应用程序(一种缓解疼痛的电疗剂)、治疗练习、涉及您相关肩部的游戏,例如任天堂 Wii 游戏机上的拳击和保龄球。
冷热敷应用程序、TENS 设备应用程序(一种缓解疼痛的电疗剂)、治疗练习、涉及您相关肩部的游戏,例如任天堂 Wii 游戏机上的拳击和保龄球。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QuickDASH 简写形式
大体时间:从入组到治疗结束 6 周
QuickDASH 将用于评估肩袖损伤患者的上肢功能限制和症状评分:QuickDASH 包含 11 个问题,每个问题的评分范围为 1 到 5。最终得分在 0(无难度)和 100(无难度)之间计算。难度极高)
从入组到治疗结束 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛
大体时间:从入组到治疗结束 6 周

NPRS(数字疼痛评定量表)是一种用于评估疼痛强度的自我报告量表。 如果您正在进行肩部和手臂损伤(例如肩袖病变)的研究,您可以使用此量表来评估患者的疼痛程度。

NPRS 是一个 11 级量表,患者对疼痛进行评分,从 0(无疼痛)到 10(最严重的疼痛)

从入组到治疗结束 6 周
运动范围
大体时间:从入组到治疗结束 6 周

ROM(运动范围)是用于评估关节活动性和灵活性的客观测量。 如果您正在研究肩袖病变等肩部损伤,您可以使用 ROM 评估来评估关节活动度的改善情况。

ROM 通常使用测角仪以度为单位进行测量。 评估肩部屈曲、伸展、外展和旋转等特定运动。

从入组到治疗结束 6 周
运动恐惧症
大体时间:从入组到治疗结束 6 周

坦帕运动恐惧量表 (TSK) 是一份自我报告的问卷,用于评估患者对运动或再次受伤的恐惧。 如果您正在进行肩袖病变等肩部损伤的研究,您可以使用此量表来评估患者对运动的恐惧及其对康复的影响。

TSK 包含 17 个项目,每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分。 总分范围为17至68,分数越高表明对运动的恐惧程度越高。

从入组到治疗结束 6 周
全球变化评级
大体时间:从入组到治疗结束 6 周

总体变化评级 (GRC) 是一种自我报告量表,用于衡量患者对随时间推移的整体改善或恶化的看法。 如果您正在进行肩袖损伤的研究,您可以使用 GRC 来评估患者对其进展的主观评估。

GRC 通常以从 -5(非常差)到 +5(非常好)的范围进行测量,0 表示没有变化。

从入组到治疗结束 6 周
偏侧化
大体时间:从入组到治疗结束 6 周
Recognize 应用程序是一种用于评估偏侧化的工具,其中包括识别左右身体部位以测量运动想象和皮质表征。 如果您正在进行肩袖损伤的研究,您可以使用此应用程序来评估患者识别和区分左右身体部位的能力,这对于评估皮质表征和运动想象的变化非常重要。
从入组到治疗结束 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cansu Ercan、Unaffiliated"

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月25日

初级完成 (实际的)

2025年5月25日

研究完成 (实际的)

2025年5月25日

研究注册日期

首次提交

2024年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月16日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月28日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8Z3KqXp1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的 IPD、所有作为出版物基础的 IPD

IPD 共享时间框架

2024 年 11 月 - 2025 年 11 月

IPD 共享访问标准

在该领域进行研究的医疗保健专业人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符:sample size
    信息评论:参考文章查看样本量与 g 幂的关系
  2. 研究协议
    信息标识符:Nintendo Wii protocol
  3. 研究协议
    信息标识符:Graded motor imagery protocol

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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