Moottorikuva ja Wii-pohjainen biofeedback pyörittäjän mansetin vammoihin
Lajiteltujen moottorikuvien ja Nintendo Wii -pohjaisten biofeedback-tekniikoiden vaikutus rotaattorimansetin patologioihin
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tavanomaisen hoidon, Graded Motor Imageryn (GMI) ja Nintendo Wii -pohjaisen biofeedback-hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on rotaattorimansettivamma. Tavoitteena on arvioida näiden kolmen menetelmän vaikutusta kivunhallintaan, liikerataan (ROM), potilastyytyväisyyteen ja toimintakykyyn.
Hypoteesit:
Kivunhoidossa ei ole merkittävää eroa tavanomaisen hoidon, GMI:n ja Wii-pohjaisen biofeedback-hoidon välillä.
Olkapäässä ei ole merkittävää eroa kolmen hoidon välillä. Hoitojen välillä ei ole merkittävää eroa potilastyytyväisyydessä. Toiminnallisen suorituskyvyn paranemisessa ei ole merkittävää eroa hoitojen välillä.
Menetelmät: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe suoritetaan 30 potilaalla, joilla on rotaattorimansettivamma. Heidät jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä, ja heille suoritetaan 6 viikon hoito. Kipu, ROM ja toimintakyky arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tiedot analysoidaan käyttämällä ANOVAa.
Mahdolliset tulokset/merkittävyys: Tutkimus saattaa osoittaa, että innovatiiviset lähestymistavat, kuten GMI- ja Wii-pohjainen biofeedback-hoito, ovat tehokkaita hoitovaihtoehtoja. Tulokset voivat auttaa kehittämään uusia strategioita kroonisen kivun ja motoristen toimintahäiriöiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen nimi: Perinteisen hoidon, Graded Motor Imageryn (GMI) ja Nintendo Wii -pohjaisen biofeedback-terapian vertaileva tehokkuus rotaattorimansetin vammoissa
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kolmen erilaisen terapeuttisen toimenpiteen – perinteisen terapian, Graded Motor Imageryn (GMI) ja Nintendo Wii -pohjaisen biofeedback-hoidon tehokkuutta rotaattorimansetin vammojen hoidossa. Tutkimuksessa arvioidaan näiden hoitojen vaikutusta keskeisiin tuloksiin, mukaan lukien kivunhallinta, hartioiden liikerata (ROM), potilastyytyväisyys ja toimintakyky. Näitä menetelmiä vertaamalla tutkimuksessa pyritään selvittämään, mikä hoito tarjoaa parhaan kokonaishyödyn potilaille, joilla on rotaattorimansettivamma.
Hypoteesit:
Hypoteesi 1: Kivunhallinnassa ei ole merkittävää eroa tavanomaisen hoidon, GMI:n ja Wii-pohjaisen biofeedback-hoidon välillä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Näiden hoitojen välillä on merkittäviä eroja kivunhallinnassa.
Hypoteesi 2: Hartia-ROM:issa ei ole merkittävää eroa tavanomaisen hoidon, GMI- ja Wii-pohjaisen biofeedback-hoidon välillä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Näiden hoitojen välillä on merkittäviä eroja olkapää-ROM:issa.
Hypoteesi 3: Potilastyytyväisyydessä ei ole merkittävää eroa tavanomaisen hoidon, GMI- ja Wii-pohjaisen biofeedback-hoidon välillä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Näiden hoitojen välillä on merkittäviä eroja potilastyytyväisyydessä.
Hypoteesi 4: Toiminnallisen suorituskyvyn paranemisessa ei ole merkittävää eroa tavanomaisen hoidon, GMI- ja Wii-pohjaisen biofeedback-hoidon välillä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Näiden hoitojen välillä on merkittäviä eroja toiminnallisen suorituskyvyn parantamisessa.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Yhteensä 30 potilasta, joilla on diagnosoitu rotaattorimansettivammat, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta hoitoryhmästä: perinteinen hoito, Graded Motor Imagery (GMI) tai Nintendo Wii -pohjainen biofeedback-hoito. Jokainen ryhmä käy läpi oman hoidonsa 6 viikon ajan. Kunkin hoidon tehokkuutta arvioidaan mittauksilla, jotka tehdään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Kivun tasot, olkapään ROM ja toimintakyky arvioidaan standardoitujen arviointityökalujen avulla. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen ANOVAa tulosten vertaamiseksi kolmen hoitoryhmän välillä.
Mahdolliset tulokset/merkittävyys: Tämän tutkimuksen tulokset voivat korostaa innovatiivisten hoitojen, kuten GMI- ja Wii-pohjaisen biofeedback-hoidon, tehokkuutta rotaattorimansettivammojen hoidossa. Jos näiden menetelmien havaitaan olevan tehokkaampia kuin perinteinen hoito, ne voivat olla arvokkaita lisäyksiä hoitovaihtoehtoihin potilaille, jotka kärsivät kroonisesta kivusta ja motorisista toimintahäiriöistä. Löydökset voivat edistää uusien, näyttöön perustuvien strategioiden kehittämistä rotaattorimansettivammojen hallintaan ja potilaiden tulosten parantamiseen kuntoutustilanteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34519
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Kiertäjämansettivamma todettiin ja konservatiivista hoitoa päätettiin
- Vapaaehtoinen tutkimukseen
- Ihmiset, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kohdunkaulan alkuperää olevia neurologisia löydöksiä
- Toinen erilainen ortopedinen ongelma samassa olkapäässä (täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä, tarttuva kapseli ja glenohumeraalinen epävakaus)
- Yhteistyökyvyttömyys tai henkinen ongelma
- Neurologinen, verisuoni- ja sydänongelma, joka rajoittaa toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Kylmä - Hot pack -sovellukset, TENS-laitesovellus, joka on kipua lievittävä sähköhoitoaine, terapeuttiset harjoitukset
|
Kylmä - Hot pack -sovellukset, TENS-laitesovellus, joka on kipua lievittävä sähköhoitoaine, terapeuttiset harjoitukset
|
|
Active Comparator: Arvosteltu moottorikuva
Cold-Hot pack -sovellukset, TENS-laitesovellus, joka on kipua lievittävä sähköterapia-aine, terapeuttiset harjoitukset, asteittainen motoriikkaharjoitus (vartalon oikea-vasen erotteluharjoitus, liikkeen kuvitteleminen ja vastakkaisen raajan harjoitteleminen peilin edessä).
|
Cold-Hot pack -sovellukset, TENS-laitesovellus, joka on kipua lievittävä sähköterapia-aine, terapeuttiset harjoitukset, asteittainen motoriikkaharjoitus (vartalon oikea-vasen erotteluharjoitus, liikkeen kuvitteleminen ja vastakkaisen raajan harjoitteleminen peilin edessä).
|
|
Active Comparator: Nintendo Wİİ
Kylmä - Hot pack -sovellukset, TENS-laitesovellus, joka on kipua lievittävä sähköhoitoaine, terapeuttiset harjoitukset, olkapäätäsi koskevat pelit, kuten nyrkkeily ja keilailu Nintendo Wii -pelikonsolilla.
|
Kylmä - Hot pack -sovellukset, TENS-laitesovellus, joka on kipua lievittävä sähköhoitoaine, terapeuttiset harjoitukset, olkapäätäsi koskevat pelit, kuten nyrkkeily ja keilailu Nintendo Wii -pelikonsolilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
quickDASH lyhyt muoto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
QuickDASH:ia käytetään arvioimaan yläraajojen toimintarajoituksia ja oireita potilailla, joilla on rotaattorimansettivamma Pisteytys: QuickDASH koostuu 11 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-5. Lopullinen pistemäärä lasketaan välillä 0 (ei vaikeuksia) ja 100 ( äärimmäinen vaikeus)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapää Kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale) on itseraportoitu asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta. Jos suoritat tutkimusta olkapään ja käsivarren vammoista, kuten kiertomansetin patologioista, voit käyttää tätä asteikkoa arvioidaksesi potilaiden kiputasoja. NPRS on 11 pisteen asteikko, jossa potilas arvioi kipunsa 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu) |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
ROM (Range of Motion) on objektiivinen mittaus, jota käytetään arvioimaan nivelten liikkuvuutta ja joustavuutta. Jos suoritat tutkimusta olkapäävammoista, kuten rotaattorimansetin patologioista, voit käyttää ROM-arviointeja arvioidaksesi parannuksia nivelten liikkuvuudessa. ROM mitataan yleensä asteina goniometrillä. Arvioidaan erityisiä liikkeitä, kuten hartioiden koukistus, ojentaminen, sieppaus ja kierto. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaiden liikkeen tai loukkaantumisen pelkoa. Jos olet tekemässä tutkimusta olkapäävammoista, kuten kiertomansettien patologioista, voit käyttää tätä asteikkoa arvioidaksesi potilaiden liikepelkoa ja sen vaikutusta palautumiseen. TSK koostuu 17 kohdasta, joista jokainen on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikepelkoa. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Global Rating of Change (GRC) on itseraportoitu asteikko, jota käytetään mittaamaan potilaan käsitystä yleisestä paranemisesta tai heikkenemisestä ajan myötä. Jos teet tutkimusta rotaattorimansettien vammoista, voit käyttää GRC:tä arvioidaksesi potilaiden subjektiivista arviota edistymisestään. GRC mitataan tyypillisesti asteikolla -5 (erittäin huonompi) +5 (erittäin paljon parempi), 0 tarkoittaa, että muutosta ei ole. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Lateralisaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Recognize-sovellus on työkalu, jolla arvioidaan lateralisaatiota, joka sisältää vasemman ja oikean kehon osien tunnistamisen motoristen kuvien ja aivokuoren esityksen mittaamiseksi.
Jos tutkit rotaattorimansetin vammoja, voit käyttää tätä sovellusta arvioidaksesi potilaiden kykyä tunnistaa ja erottaa vasemman ja oikean kehon osat, mikä voi olla tärkeää arvioitaessa muutoksia aivokuoren esityksessä ja motorisissa kuvissa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cansu Ercan, Unaffiliated"
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suso-Marti L, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F. Effectiveness of motor imagery and action observation training on musculoskeletal pain intensity: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 May;24(5):886-901. doi: 10.1002/ejp.1540. Epub 2020 Feb 20.
- Hoyek N, Di Rienzo F, Collet C, Hoyek F, Guillot A. The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disabil Rehabil. 2014;36(13):1113-9. doi: 10.3109/09638288.2013.833309. Epub 2014 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8Z3KqXp1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: sample sizeTietokommentit: viiteartikkeli nähdäksesi näytekoon g-teholla
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: Nintendo Wii protocol
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: Graded motor imagery protocol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .