Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snímky motoru a biofeedback na bázi Wii pro poranění rotátorové manžety

28. července 2025 aktualizováno: Cansu ERCAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv stupňovaného zobrazení motoru a technik biologické zpětné vazby založených na Nintendo Wii na patologie rotátorové manžety

Účel: Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost konvenční terapie, Graded Motor Imagery (GMI) a biofeedback terapie založené na Nintendo Wii u pacientů s poraněním rotátorové manžety. Cílem je zhodnotit dopad těchto tří metod na léčbu bolesti, rozsah pohybu (ROM), spokojenost pacienta a funkční výkon.

hypotézy:

Mezi konvenční terapií, GMI a biofeedback terapií založenou na Wii není žádný významný rozdíl v léčbě bolesti.

Mezi těmito třemi terapiemi není žádný významný rozdíl v ROM v rameni. Mezi jednotlivými terapiemi není žádný významný rozdíl ve spokojenosti pacientů. Mezi jednotlivými terapiemi není žádný významný rozdíl ve zlepšení funkční výkonnosti.

Metody: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie bude provedena s 30 pacienty s poraněním rotátorové manžety. Budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin a podstoupí 6týdenní léčbu. Bolest, ROM a funkční výkon budou hodnoceny před a po léčbě. Data budou analyzována pomocí ANOVA.

Potenciální výsledky/významnost: Studie může ukázat, že inovativní přístupy jako GMI a biofeedback terapie založené na Wii jsou účinnými možnostmi léčby. Výsledky by mohly přispět k vývoji nových strategií pro léčbu chronické bolesti a motorických dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Název studie: Srovnávací účinnost konvenční terapie, odstupňovaného zobrazování motorů (GMI) a biofeedback terapie založené na Nintendo Wii u poranění rotátorové manžety

Účel: Primárním cílem této studie je porovnat účinnost tří různých terapeutických intervencí – konvenční terapie, Graded Motor Imagery (GMI) a biofeedback terapie založené na Nintendo Wii – při léčbě poranění rotátorové manžety. Studie vyhodnotí dopad těchto terapií na klíčové výsledky včetně zvládání bolesti, rozsahu pohybu ramen (ROM), spokojenosti pacientů a funkční výkonnosti. Porovnáním těchto metod se studie snaží určit, která terapie nabízí nejlepší celkový přínos pro pacienty s poraněním rotátorové manžety.

hypotézy:

Hypotéza 1: Neexistuje žádný významný rozdíl v léčbě bolesti mezi konvenční terapií, GMI a biofeedback terapií založenou na Wii.

Alternativní hypotéza (H1): Mezi těmito terapiemi existují významné rozdíly v léčbě bolesti.

Hypotéza 2: Neexistuje žádný významný rozdíl v ROM v rameni mezi konvenční terapií, GMI a terapií založenou na biofeedbacku na Wii.

Alternativní hypotéza (H1): Mezi těmito terapiemi existují významné rozdíly v ROM v rameni.

Hypotéza 3: Mezi konvenční terapií, GMI a biofeedback terapií založenou na Wii není žádný významný rozdíl ve spokojenosti pacientů.

Alternativní hypotéza (H1): Mezi těmito terapiemi existují významné rozdíly ve spokojenosti pacientů.

Hypotéza 4: Neexistuje žádný významný rozdíl ve zlepšení funkční výkonnosti mezi konvenční terapií, GMI a terapií založenou na biofeedbacku na Wii.

Alternativní hypotéza (H1): Mezi těmito terapiemi existují významné rozdíly ve zlepšení funkční výkonnosti.

Metody: Tato studie bude používat randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou studii. Celkem 30 pacientů s diagnózou poranění rotátorové manžety bude náhodně rozděleno do jedné ze tří léčebných skupin: konvenční terapie, Graded Motor Imagery (GMI) nebo biofeedback terapie na bázi Nintendo Wii. Každá skupina podstoupí příslušnou léčbu po dobu 6 týdnů. Účinnost každé léčby bude hodnocena prostřednictvím měření provedených před a po intervenci. Úroveň bolesti, ROM v rameni a funkční výkon budou hodnoceny pomocí standardizovaných hodnotících nástrojů. Statistická analýza bude provedena pomocí ANOVA pro porovnání výsledků napříč třemi léčebnými skupinami.

Potenciální výsledky/významnost: Výsledky této studie mají potenciál zdůraznit účinnost inovativních terapií, jako je GMI a terapie biofeedback na bázi Wii při léčbě poranění rotátorové manžety. Pokud se ukáže, že tyto metody jsou účinnější než konvenční terapie, mohly by představovat cenný doplněk léčebných možností pro pacienty trpící chronickou bolestí a motorickými dysfunkcemi. Zjištění mohou přispět k vývoji nových, na důkazech založených strategií pro léčbu poranění rotátorové manžety a zlepšení výsledků pacientů v rehabilitačních zařízeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34519
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18-65 let
  • Bylo diagnostikováno poranění rotátorové manžety a bylo rozhodnuto o konzervativní léčbě
  • Dobrovolník pro výzkum
  • Lidé, kteří umí číst, psát a rozumět turečtině

Kritéria vyloučení:

  • S neurologickým nálezem cervikálního původu
  • Další jiný ortopedický problém na stejném rameni (roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce, adhezivní kapsulitida a glenohumerální nestabilita)
  • Nespolupráce nebo duševní problém
  • Neurologický, cévní a srdeční problém, který omezuje funkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční terapie
Aplikace Cold - Hot pack, aplikace přístroje TENS, což je elektroléčebný prostředek ulevující od bolesti, léčebná cvičení
Jiný: Tradiční terapie
Aplikace Cold - Hot pack, aplikace přístroje TENS, což je elektroléčebný prostředek ulevující od bolesti, léčebná cvičení
Aktivní komparátor: Odstupňované motorické snímky
Aplikace Cold-Hot pack, aplikace přístroje TENS, což je elektroléčba ulevující od bolesti, terapeutická cvičení, nácvik stupňovaného motorického zobrazování (cvičení rozlišování těla pravo-levé, představování si pohybu a cvičení protilehlé končetiny před zrcadlem).
Jiný: Odstupňované motorické snímky
Aplikace Cold-Hot pack, aplikace přístroje TENS, což je elektroléčba ulevující od bolesti, terapeutická cvičení, nácvik stupňovaného motorického zobrazování (cvičení rozlišování těla pravo-levé, představování si pohybu a cvičení protilehlé končetiny před zrcadlem).
Aktivní komparátor: Nintendo Wİİ
Aplikace Cold - Hot pack, aplikace zařízení TENS, což je elektroléčba ulevující od bolesti, terapeutická cvičení, hry zahrnující vaše příslušné rameno, jako je box a bowling na herní konzoli Nintendo Wii.
Jiný: Nintendo Wİİ
Aplikace Cold - Hot pack, aplikace zařízení TENS, což je elektroléčba ulevující od bolesti, terapeutická cvičení, hry zahrnující vaše příslušné rameno, jako je box a bowling na herní konzoli Nintendo Wii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
quickDASH krátká forma
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
QuickDASH bude použit k posouzení funkčních omezení a symptomů horních končetin u pacientů s poraněním rotátorové manžety Bodování: QuickDASH se skládá z 11 otázek, každá je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Konečné skóre se vypočítá mezi 0 (bez obtíží) a 100 ( extrémní obtížnost)
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest ramen
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

NPRS (Numeric Pain Rating Scale) je škála sama o sobě používaná k hodnocení intenzity bolesti. Pokud provádíte výzkum zranění ramen a paží, jako jsou patologie rotátorové manžety, můžete tuto stupnici použít k vyhodnocení úrovně bolesti pacientů.

NPRS je 11bodová stupnice, kde pacient hodnotí bolest od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

ROM (Range of Motion) je objektivní měření používané k hodnocení pohyblivosti a flexibility kloubů. Pokud provádíte výzkum zranění ramen, jako jsou patologie rotátorové manžety, můžete použít hodnocení ROM k vyhodnocení zlepšení pohyblivosti kloubů.

ROM se obvykle měří ve stupních pomocí goniometru. Hodnotí se specifické pohyby jako flexe, extenze, abdukce a rotace ramene.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Kineziofobie
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) je dotazník s vlastním hodnocením používaný k hodnocení strachu z pohybu nebo opětovného zranění u pacientů. Pokud provádíte výzkum poranění ramene, jako jsou patologie rotátorové manžety, můžete tuto stupnici použít k vyhodnocení strachu pacientů z pohybu a jeho dopadu na zotavení.

TSK se skládá ze 17 položek, každá je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pohybu.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Globální hodnocení změny
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Globální hodnocení změny (GRC) je škála, kterou si sami uvádějí, která se používá k měření pacientova vnímání celkového zlepšení nebo zhoršení v průběhu času. Pokud provádíte výzkum poranění rotátorové manžety, můžete použít GRC k vyhodnocení subjektivního hodnocení pacientů ohledně jejich pokroku.

GRC se obvykle měří na stupnici od -5 (velmi mnohem horší) do +5 (velmi mnohem lepší), přičemž 0 znamená žádnou změnu.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Lateralizace
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Aplikace Recognize je nástroj používaný k hodnocení lateralizace, který zahrnuje identifikaci levé a pravé části těla pro měření motorických snímků a kortikální reprezentace. Pokud provádíte výzkum poranění rotátorové manžety, můžete tuto aplikaci použít k vyhodnocení schopnosti pacientů rozpoznávat a rozlišovat mezi levou a pravou částí těla, což může být důležité při posuzování změn v kortikální reprezentaci a motorických zobrazeních.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cansu Ercan, Unaffiliated"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8Z3KqXp1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Listopad 2024 – listopad 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zdravotníci provádějí výzkum v této oblasti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: sample size
    Komentáře k informacím: referenční článek pro zobrazení velikosti vzorku s výkonem g
  2. Protokol studie
    Identifikátor informace: Nintendo Wii protocol
  3. Protokol studie
    Identifikátor informace: Graded motor imagery protocol

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Klinické studie na Tradiční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit