Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorbilleder og Wii-baseret biofeedback til rotatormanchetskader

28. juli 2025 opdateret af: Cansu ERCAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ​​graderede motoriske billeder og Nintendo Wii-baserede biofeedback-teknikker på rotatormanchets patologier

Formål: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​konventionel terapi, Graded Motor Imagery (GMI) og Nintendo Wii-baseret biofeedback-terapi hos patienter med rotator cuff-skader. Målet er at evaluere virkningen af ​​disse tre metoder på smertebehandling, bevægelsesområde (ROM), patienttilfredshed og funktionel ydeevne.

Hypoteser:

Der er ingen signifikant forskel i smertebehandling mellem konventionel terapi, GMI og Wii-baseret biofeedback-terapi.

Der er ingen signifikant forskel i skulder-ROM mellem de tre behandlinger. Der er ingen signifikant forskel i patienttilfredshed blandt behandlingerne. Der er ingen signifikant forskel i funktionel præstationsforbedring mellem behandlingerne.

Metoder: Et randomiseret, dobbelt-blindt, kontrolleret forsøg vil blive udført med 30 patienter med rotator cuff skader. De vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper og gennemgå 6 ugers behandling. Smerter, ROM og funktionel ydeevne vil blive vurderet før og efter behandling. Data vil blive analyseret ved hjælp af ANOVA.

Potentielle resultater/betydning: Undersøgelsen kan vise, at innovative tilgange som GMI og Wii-baseret biofeedback-terapi er effektive behandlingsmuligheder. Resultater kunne bidrage til at udvikle nye strategier til behandling af kroniske smerter og motoriske dysfunktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studietitel: Sammenlignende effektivitet af konventionel terapi, Graded Motor Imagery (GMI) og Nintendo Wii-baseret biofeedback-terapi ved rotatormanchetskader

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige terapeutiske interventioner - konventionel terapi, Graded Motor Imagery (GMI) og Nintendo Wii-baseret biofeedback-terapi - til at håndtere rotator cuff-skader. Undersøgelsen vil evaluere virkningen af ​​disse terapier på nøgleresultater, herunder smertebehandling, skulderrækkevidde (ROM), patienttilfredshed og funktionel ydeevne. Ved at sammenligne disse metoder søger undersøgelsen at afgøre, hvilken behandling der giver den bedste overordnede fordel for patienter med rotator cuff-skader.

Hypoteser:

Hypotese 1: Der er ingen signifikant forskel i smertebehandling mellem konventionel terapi, GMI og Wii-baseret biofeedback-terapi.

Alternativ hypotese (H1): Der er betydelige forskelle i smertebehandling blandt disse behandlinger.

Hypotese 2: Der er ingen signifikant forskel i skulder-ROM mellem konventionel terapi, GMI og Wii-baseret biofeedback-terapi.

Alternativ hypotese (H1): Der er betydelige forskelle i skulder-ROM blandt disse behandlinger.

Hypotese 3: Der er ingen signifikant forskel i patienttilfredshed blandt konventionel terapi, GMI og Wii-baseret biofeedback-terapi.

Alternativ hypotese (H1): Der er betydelige forskelle i patienttilfredshed blandt disse behandlinger.

Hypotese 4: Der er ingen signifikant forskel i funktionel præstationsforbedring mellem konventionel terapi, GMI og Wii-baseret biofeedback-terapi.

Alternativ hypotese (H1): Der er betydelige forskelle i funktionel præstationsforbedring blandt disse behandlinger.

Metoder: Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøgsdesign. I alt 30 patienter diagnosticeret med rotator cuff-skader vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre behandlingsgrupper: konventionel terapi, Graded Motor Imagery (GMI) eller Nintendo Wii-baseret biofeedback-terapi. Hver gruppe vil gennemgå deres respektive behandling i en varighed på 6 uger. Effektiviteten af ​​hver behandling vil blive vurderet gennem målinger taget før og efter interventionen. Smerteniveauer, skulder-ROM og funktionel ydeevne vil blive evalueret ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af ANOVA for at sammenligne resultater på tværs af de tre behandlingsgrupper.

Potentielle resultater/betydning: Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at fremhæve effektiviteten af ​​innovative terapier som GMI og Wii-baseret biofeedback-terapi i behandlingen af ​​rotator cuff-skader. Hvis disse metoder viser sig at være mere effektive end konventionel terapi, kunne de repræsentere værdifulde tilføjelser til behandlingsmuligheder for patienter, der lider af kroniske smerter og motoriske dysfunktioner. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af ​​nye, evidensbaserede strategier til håndtering af rotator cuff-skader og forbedring af patientresultater i rehabiliteringsmiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34519
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • En rotator cuff-skade blev diagnosticeret, og konservativ behandling blev besluttet
  • Frivillig til forskning
  • Folk, der kan læse, skrive og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • At have neurologiske fund af cervikal oprindelse
  • Et yderligere andet ortopædisk problem i den samme skulder (Fuld tykkelsesrivning af rotatormanchet, klæbende kapsulitis og glenohumeral ustabilitet)
  • Usamarbejdsvillig eller psykisk problem
  • Neurologiske, vaskulære og hjerteproblemer, der begrænser funktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel terapi
Cold - Hot pack-applikationer, TENS-enhedsapplikation, som er et smertelindrende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser
Andet: Traditionel terapi
Cold - Hot pack-applikationer, TENS-enhedsapplikation, som er et smertelindrende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser
Aktiv komparator: Graderede motoriske billeder
Cold-Hot pack-applikationer, TENS-apparatapplikation, som er et smertelindrende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser, gradueret motorisk billedtræning (krop højre-venstre-diskriminationsøvelse, forestilling om bevægelsen og træning af det modsatte lem foran spejlet).
Andet: Graderede motoriske billeder
Cold-Hot pack-applikationer, TENS-apparatapplikation, som er et smertelindrende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser, gradueret motorisk billedtræning (krop højre-venstre-diskriminationsøvelse, forestilling om bevægelsen og træning af det modsatte lem foran spejlet).
Aktiv komparator: Nintendo Wİİ
Cold - Hot pack-applikationer, TENS-enhedsapplikation, som er et smertelindrende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser, spil, der involverer din relevante skulder, såsom boksning og bowling på Nintendo Wii-spillekonsollen.
Andet: Nintendo Wİİ
Cold - Hot pack-applikationer, TENS-enhedsapplikation, som er et smertelindrende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser, spil, der involverer din relevante skulder, såsom boksning og bowling på Nintendo Wii-spillekonsollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
quickDASH kort form
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
QuickDASH vil blive brugt til at vurdere overekstremitets funktionelle begrænsninger og symptomer hos patienter med rotator cuff-skader Scoring: QuickDASH består af 11 spørgsmål, hver bedømt på en skala fra 1 til 5. Den endelige score beregnes mellem 0 (ingen sværhedsgrad) og 100 ( ekstrem sværhedsgrad)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

NPRS (Numeric Pain Rating Scale) er en selvrapporteret skala, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerte. Hvis du forsker i skulder- og armskader, såsom rotator cuff-patologier, kan du bruge denne skala til at evaluere patienternes smerteniveauer.

NPRS er en 11-punkts skala, hvor patienten vurderer sin smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

ROM (Range of Motion) er en objektiv måling, der bruges til at vurdere leddenes bevægelighed og fleksibilitet. Hvis du forsker i skulderskader såsom rotator cuff-patologier, kan du bruge ROM-vurderinger til at evaluere forbedringer i ledmobilitet.

ROM måles normalt i grader ved hjælp af et goniometer. Specifikke bevægelser som skulderfleksion, ekstension, abduktion og rotation vurderes.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere frygten for bevægelse eller genskade hos patienter. Hvis du forsker i skulderskader såsom rotator cuff-patologier, kan du bruge denne skala til at evaluere patienters frygt for bevægelse og dens indvirkning på restitutionen.

TSK består af 17 genstande, hver bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

Global Rating of Change (GRC) er en selvrapporteret skala, der bruges til at måle en patients opfattelse af generel forbedring eller forværring over tid. Hvis du forsker i rotator cuff-skader, kan du bruge GRC til at evaluere patienters subjektive vurdering af deres fremskridt.

GRC måles typisk på en skala fra -5 (meget værre) til +5 (meget meget bedre), hvor 0 indikerer ingen ændring.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Lateralisering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger
Recognize-appen er et værktøj, der bruges til at vurdere lateralisering, som involverer identifikation af venstre og højre kropsdele for at måle motoriske billeder og kortikal repræsentation. Hvis du forsker i rotator cuff-skader, kan du bruge denne app til at evaluere patienters evne til at genkende og skelne mellem venstre og højre kropsdele, hvilket kan være vigtigt for at vurdere ændringer i kortikal repræsentation og motoriske billeder.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cansu Ercan, Unaffiliated"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8Z3KqXp1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

November 2024 - november 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Sundhedspersonale, der forsker på dette område

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: sample size
    Oplysningskommentarer: referenceartikel for at se prøvestørrelse med g-effekt
  2. Studieprotokol
    Informations-id: Nintendo Wii protocol
  3. Studieprotokol
    Informations-id: Graded motor imagery protocol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Traditionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner