이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

회전근개 손상에 대한 운동 영상 및 Wii 기반 바이오피드백

2025년 7월 28일 업데이트: Cansu ERCAN, Istanbul University - Cerrahpasa

단계적 운동 영상과 Nintendo Wii 기반 바이오피드백 기법이 회전근개 병변에 미치는 영향

목적: 본 연구는 회전근개 손상 환자를 대상으로 기존 치료법, Graded Motor Imagery(GMI) 및 Nintendo Wii 기반 바이오피드백 치료법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 목표는 통증 관리, 운동 범위(ROM), 환자 만족도 및 기능적 성능에 대한 이 세 가지 방법의 영향을 평가하는 것입니다.

가설:

통증 관리에는 기존 치료법과 GMI, Wii 기반 바이오피드백 치료법 사이에 큰 차이가 없습니다.

세 가지 치료법 사이에 어깨 ROM에는 큰 차이가 없습니다. 치료법 간 환자 만족도에는 큰 차이가 없습니다. 두 치료법 간 기능적 성능 향상에는 큰 차이가 없습니다.

방법: 회전근개 손상 환자 30명을 대상으로 무작위, 이중 맹검, 대조 시험을 실시합니다. 그들은 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 6주간 치료를 받게 됩니다. 통증, ROM 및 기능적 성능은 치료 전후에 평가됩니다. 데이터는 ANOVA를 사용하여 분석됩니다.

잠재적 결과/의의: 이 연구는 GMI 및 Wii 기반 바이오피드백 치료와 같은 혁신적인 접근 방식이 효과적인 치료 옵션임을 보여줄 수 있습니다. 결과는 만성 통증 및 운동 기능 장애 치료를 위한 새로운 전략 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 제목: 회전근개 손상에 대한 기존 치료, 등급별 운동 영상(GMI) 및 Nintendo Wii 기반 바이오피드백 치료의 비교 효과

목적: 본 연구의 일차 목적은 회전근개 손상 관리에 있어 세 가지 다른 치료 중재법(기존 치료법, 등급 운동 영상(GMI), Nintendo Wii 기반 바이오피드백 치료법)의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구에서는 통증 관리, 어깨 운동 범위(ROM), 환자 만족도 및 기능적 성능을 포함한 주요 결과에 대한 이러한 치료법의 영향을 평가할 것입니다. 이러한 방법을 비교함으로써 연구에서는 어떤 치료법이 회전근개 손상 환자에게 전반적으로 가장 좋은 이점을 제공하는지 결정하려고 합니다.

가설:

가설 1: 기존 치료법과 GMI 치료법, Wii 기반 바이오피드백 치료법 간에 통증 관리에는 유의한 차이가 없다.

대체 가설(H1): 이러한 치료법 간에는 통증 관리에 상당한 차이가 있습니다.

가설 2: 기존 치료법, GMI, Wii 기반 바이오피드백 치료법 간에 어깨 ROM에는 유의한 차이가 없다.

대체 가설(H1): 이러한 치료법 간에는 어깨 ROM에 상당한 차이가 있습니다.

가설 3: 기존 치료, GMI, Wii 기반 바이오피드백 치료 간에 환자 만족도에는 유의한 차이가 없다.

대체 가설(H1): 이러한 치료법 간에는 환자 만족도에 상당한 차이가 있습니다.

가설 4: 기존 치료와 GMI, Wii 기반 바이오피드백 치료 간 기능적 수행 향상에는 유의한 차이가 없다.

대체 가설(H1): 이러한 치료법 간에는 기능적 성능 향상에 상당한 차이가 있습니다.

방법: 이 연구에서는 무작위, 이중 맹검, 대조 시험 설계를 사용합니다. 회전근개 손상 진단을 받은 총 30명의 환자를 기존 치료, GMI(Graded Motor Imagery) 또는 Nintendo Wii 기반 바이오피드백 치료의 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위로 배정합니다. 각 그룹은 6주 동안 각자의 치료를 받게 됩니다. 각 치료의 효과는 개입 전후에 측정한 결과를 통해 평가됩니다. 통증 수준, 어깨 ROM 및 기능 수행은 표준화된 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 세 가지 치료 그룹에 걸쳐 결과를 비교하기 위해 ANOVA를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.

잠재적 결과/의미: 이 연구의 결과는 회전근개 손상 치료에서 GMI 및 Wii 기반 바이오피드백 치료와 같은 혁신적인 치료법의 효과를 강조할 가능성이 있습니다. 이러한 방법이 기존 치료법보다 더 효과적인 것으로 밝혀지면 만성 통증과 운동 장애로 고통받는 환자의 치료 옵션에 귀중한 추가 요소가 될 수 있습니다. 이번 연구 결과는 회전근개 부상을 관리하고 재활 환경에서 환자의 결과를 개선하기 위한 새로운 증거 기반 전략의 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34519
        • Istanbul University- Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 회전근개 파열 진단을 받고 보존적 치료를 결정하였습니다.
  • 연구 자원 봉사
  • 터키어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 경추 기원의 신경학적 소견이 있는 경우
  • 동일한 어깨에 추가적인 다른 정형외과적 문제(전층 회전근개 파열, 유착관절낭염 및 견갑상완 불안정성)
  • 비협조적이거나 정신적 문제
  • 기능을 제한하는 신경, 혈관 및 심장 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통 치료법
냉온찜질 응용, 통증완화 전기치료제인 TENS 장치 응용, 치료운동
냉온찜질 응용, 통증완화 전기치료제인 TENS 장치 응용, 치료운동
활성 비교기: 등급 모터 이미지
Cold-Hot 팩 응용, 통증완화 전기치료제인 TENS 장치 응용, 치료 운동, 단계적 운동 심상 훈련(신체 좌우 구별 운동, 거울 앞에서 움직임을 상상하고 반대쪽 사지 운동).
Cold-Hot 팩 응용, 통증완화 전기치료제인 TENS 장치 응용, 치료 운동, 단계적 운동 심상 훈련(신체 좌우 구별 운동, 거울 앞에서 움직임을 상상하고 반대쪽 사지 운동).
활성 비교기: Nintendo Wii
콜드 - 핫팩 애플리케이션, 통증 완화 전기치료제인 TENS 장치 애플리케이션, 치료 운동, Nintendo Wii 게임 콘솔의 복싱 및 볼링과 같은 관련 어깨 관련 게임.
콜드 - 핫팩 애플리케이션, 통증 완화 전기치료제인 TENS 장치 애플리케이션, 치료 운동, Nintendo Wii 게임 콘솔의 복싱 및 볼링과 같은 관련 어깨 관련 게임.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QuickDASH 약식
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
QuickDASH는 회전근개 손상 환자의 상지 기능 제한 및 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 점수: QuickDASH는 11개의 질문으로 구성되며 각 질문은 1~5의 등급으로 평가됩니다. 최종 점수는 0(어려움 없음)에서 100( 극도의 어려움)
등록부터 6주차 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지

NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다. 회전근개 병리와 같은 어깨 및 팔 부상에 대한 연구를 수행하는 경우 이 척도를 사용하여 환자의 통증 수준을 평가할 수 있습니다.

NPRS는 환자가 자신의 통증을 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가하는 11점 척도입니다.

등록부터 6주차 치료 종료까지
운동 범위
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지

ROM(Range of Motion)은 관절의 가동성과 유연성을 평가하는 데 사용되는 객관적인 측정값입니다. 회전근개 병리와 같은 어깨 부상에 대한 연구를 수행하는 경우 ROM 평가를 사용하여 관절 이동성 개선을 평가할 수 있습니다.

ROM은 일반적으로 각도계를 사용하여 각도로 측정됩니다. 어깨 굴곡, 신전, 외전, 회전과 같은 특정 움직임이 평가됩니다.

등록부터 6주차 치료 종료까지
운동공포증
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지

TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 환자의 움직임이나 재부상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 회전근개 병리와 같은 어깨 부상에 대한 연구를 수행하는 경우 이 척도를 사용하여 환자의 움직임에 대한 두려움과 이것이 회복에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.

TSK는 17개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 17점부터 68점까지이며, 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 큰 것을 의미한다.

등록부터 6주차 치료 종료까지
글로벌 변화 등급
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지

GRC(Global Rating of Change)는 시간 경과에 따른 전반적인 개선 또는 악화에 대한 환자의 인식을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다. 회전근개 손상에 대한 연구를 수행하는 경우 GRC를 사용하여 환자의 진행 상황에 대한 주관적인 평가를 평가할 수 있습니다.

GRC는 일반적으로 -5(매우 나쁨)에서 +5(매우 좋음) 범위의 척도로 측정되며 0은 변화가 없음을 나타냅니다.

등록부터 6주차 치료 종료까지
편측화
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
Recognize 앱은 측면화를 평가하는 데 사용되는 도구로, 왼쪽 및 오른쪽 신체 부위를 식별하여 운동 이미지와 피질 표현을 측정합니다. 회전근개 손상에 대한 연구를 수행하는 경우 이 앱을 사용하여 왼쪽과 오른쪽 신체 부위를 인식하고 구별하는 환자의 능력을 평가할 수 있습니다. 이는 피질 표현과 운동 이미지의 변화를 평가하는 데 중요할 수 있습니다.
등록부터 6주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cansu Ercan, Unaffiliated"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD, 출판의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

2024년 11월 ~ 2025년 11월

IPD 공유 액세스 기준

이 분야를 연구하는 의료 전문가

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: sample size
    정보 댓글: g 거듭제곱으로 표본 크기를 확인하는 참조 기사
  2. 연구 프로토콜
    정보 식별자: Nintendo Wii protocol
  3. 연구 프로토콜
    정보 식별자: Graded motor imagery protocol

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다