Motorbilder og Wii-basert biofeedback for rotatormansjettskader
Effekten av graderte motoriske bilder og Nintendo Wii-baserte biofeedback-teknikker på rotatormansjettpatologier
Hensikt: Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av konvensjonell terapi, Graded Motor Imagery (GMI) og Nintendo Wii-basert biofeedback-terapi hos pasienter med rotatorcuff-skader. Målet er å evaluere effekten av disse tre metodene på smertebehandling, bevegelsesutslag (ROM), pasienttilfredshet og funksjonell ytelse.
Hypoteser:
Det er ingen signifikant forskjell i smertebehandling mellom konvensjonell terapi, GMI og Wii-basert biofeedback-terapi.
Det er ingen signifikant forskjell i skulder-ROM mellom de tre terapiene. Det er ingen signifikant forskjell i pasienttilfredshet mellom terapiene. Det er ingen signifikant forskjell i funksjonell ytelsesforbedring mellom terapiene.
Metoder: En randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie vil bli utført med 30 pasienter med rotatorcuff-skader. De vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper og gjennomgå 6 ukers behandling. Smerte, ROM og funksjonell ytelse vil bli vurdert før og etter behandling. Data vil bli analysert med ANOVA.
Potensielle utfall/betydning: Studien kan vise at innovative tilnærminger som GMI og Wii-basert biofeedback-terapi er effektive behandlingsalternativer. Resultater kan bidra til å utvikle nye strategier for behandling av kronisk smerte og motoriske dysfunksjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietittel: Sammenlignende effektivitet av konvensjonell terapi, gradert motorisk bildebehandling (GMI) og Nintendo Wii-basert biofeedback-terapi ved rotatormansjettskader
Formål: Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til tre forskjellige terapeutiske intervensjoner - konvensjonell terapi, gradert motorisk bildebehandling (GMI) og Nintendo Wii-basert biofeedback-terapi - for å håndtere rotatormansjettskader. Studien vil evaluere effekten av disse terapiene på nøkkelresultater, inkludert smertebehandling, skulderbevegelsesutslag (ROM), pasienttilfredshet og funksjonell ytelse. Ved å sammenligne disse metodene søker studien å finne ut hvilken terapi som gir den beste generelle fordelen for pasienter med rotatorcuff-skader.
Hypoteser:
Hypotese 1: Det er ingen signifikant forskjell i smertebehandling mellom konvensjonell terapi, GMI og Wii-basert biofeedback-terapi.
Alternativ hypotese (H1): Det er betydelige forskjeller i smertebehandling blant disse terapiene.
Hypotese 2: Det er ingen signifikant forskjell i skulder-ROM mellom konvensjonell terapi, GMI og Wii-basert biofeedback-terapi.
Alternativ hypotese (H1): Signifikante forskjeller i skulder-ROM eksisterer blant disse terapiene.
Hypotese 3: Det er ingen signifikant forskjell i pasienttilfredshet mellom konvensjonell terapi, GMI og Wii-basert biofeedback-terapi.
Alternativ hypotese (H1): Det er betydelige forskjeller i pasienttilfredshet mellom disse terapiene.
Hypotese 4: Det er ingen signifikant forskjell i funksjonell ytelsesforbedring mellom konvensjonell terapi, GMI og Wii-basert biofeedback-terapi.
Alternativ hypotese (H1): Det finnes betydelige forskjeller i funksjonell ytelsesforbedring blant disse terapiene.
Metoder: Denne studien vil bruke en randomisert, dobbeltblind, kontrollert studiedesign. Totalt 30 pasienter diagnostisert med rotatorcuff-skader vil bli tilfeldig tildelt en av tre behandlingsgrupper: konvensjonell terapi, Graded Motor Imagery (GMI) eller Nintendo Wii-basert biofeedback-terapi. Hver gruppe vil gjennomgå sin respektive behandling i en varighet på 6 uker. Effektiviteten av hver behandling vil bli vurdert gjennom målinger tatt før og etter intervensjonen. Smertenivåer, skulder-ROM og funksjonell ytelse vil bli evaluert ved hjelp av standardiserte vurderingsverktøy. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av ANOVA for å sammenligne resultater på tvers av de tre behandlingsgruppene.
Potensielle utfall/signifikans: Resultatene av denne studien har potensial til å fremheve effektiviteten av innovative terapier som GMI og Wii-basert biofeedback-terapi i behandlingen av rotatorcuff-skader. Hvis disse metodene viser seg å være mer effektive enn konvensjonell terapi, kan de representere verdifulle tillegg til behandlingsalternativer for pasienter som lider av kroniske smerter og motoriske dysfunksjoner. Funnene kan bidra til utviklingen av nye, evidensbaserte strategier for å håndtere rotatorcuff-skader og forbedre pasientresultatene i rehabiliteringsmiljøer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34519
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18-65 år
- En rotatorcuff-skade ble diagnostisert og konservativ behandling ble besluttet
- Frivillig for forskning
- Folk som kan lese, skrive og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Å ha nevrologiske funn av cervikal opprinnelse
- Et ekstra annet ortopedisk problem i samme skulder (avrivning av rotatormansjetten i full tykkelse, adhesiv kapsulitt og glenohumeral ustabilitet)
- Ikke samarbeidsvillig eller psykisk problem
- Nevrologiske, vaskulære og hjerteproblemer som begrenser funksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell terapi
Cold - Hot pack-applikasjoner, TENS-enhetsapplikasjon, som er et smertelindrende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser
|
Cold - Hot pack-applikasjoner, TENS-enhetsapplikasjon, som er et smertelindrende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser
|
|
Aktiv komparator: Graderte motoriske bilder
Cold-Hot pack-applikasjoner, TENS-enhetsapplikasjon, som er et smertelindrende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser, gradert motorisk bildeopplæring (kropps høyre-venstre-diskrimineringsøvelse, forestille seg bevegelsen og trene motsatt lem foran speilet).
|
Cold-Hot pack-applikasjoner, TENS-enhetsapplikasjon, som er et smertelindrende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser, gradert motorisk bildeopplæring (kropps høyre-venstre-diskrimineringsøvelse, forestille seg bevegelsen og trene motsatt lem foran speilet).
|
|
Aktiv komparator: Nintendo Wİİ
Cold - Hot pack-applikasjoner, TENS-enhetsapplikasjon, som er et smertestillende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser, spill som involverer din relevante skulder som boksing og bowling på Nintendo Wii-spillkonsollen.
|
Cold - Hot pack-applikasjoner, TENS-enhetsapplikasjon, som er et smertestillende elektroterapimiddel, terapeutiske øvelser, spill som involverer din relevante skulder som boksing og bowling på Nintendo Wii-spillkonsollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
quickDASH kortform
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
QuickDASH vil bli brukt til å vurdere funksjonelle begrensninger og symptomer på øvre ekstremiteter hos pasienter med rotatorcuff-skader Poengsum: QuickDASH består av 11 spørsmål, hver rangert på en skala fra 1 til 5. Den endelige poengsummen beregnes mellom 0 (ingen vanskelighetsgrad) og 100 ( ekstremt vanskelig)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale) er en selvrapportert skala som brukes til å vurdere intensiteten av smerte. Hvis du forsker på skulder- og armskader, som rotatorcuff-patologier, kan du bruke denne skalaen til å evaluere pasientenes smertenivå. NPRS er en 11-punkts skala der pasienten vurderer smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte) |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
ROM (Range of Motion) er en objektiv måling som brukes til å vurdere leddenes bevegelighet og fleksibilitet. Hvis du forsker på skulderskader som rotatorcuff-patologier, kan du bruke ROM-vurderinger for å evaluere forbedringer i leddmobilitet. ROM måles vanligvis i grader ved hjelp av et goniometer. Spesifikke bevegelser som skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon og rotasjon vurderes. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere frykten for bevegelse eller ny skade hos pasienter. Hvis du forsker på skulderskader som rotatorcuff-patologier, kan du bruke denne skalaen til å evaluere pasienters frykt for bevegelse og dens innvirkning på restitusjonen. TSK består av 17 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 17 til 68, med høyere poengsum som indikerer større frykt for bevegelse. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Global Rating of Change (GRC) er en selvrapportert skala som brukes til å måle en pasients oppfatning av generell forbedring eller forverring over tid. Hvis du forsker på rotatorcuff-skader, kan du bruke GRC til å evaluere pasienters subjektive vurdering av deres fremgang. GRC måles vanligvis på en skala fra -5 (mye dårligere) til +5 (mye bedre), med 0 som indikerer ingen endring. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Lateralisering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Recognize-appen er et verktøy som brukes til å vurdere lateralisering, som innebærer å identifisere venstre og høyre kroppsdeler for å måle motoriske bilder og kortikal representasjon.
Hvis du forsker på rotatorcuff-skader, kan du bruke denne appen til å evaluere pasienters evne til å gjenkjenne og skille mellom venstre og høyre kroppsdeler, noe som kan være viktig for å vurdere endringer i kortikale representasjon og motoriske bilder.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cansu Ercan, Unaffiliated"
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Suso-Marti L, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F. Effectiveness of motor imagery and action observation training on musculoskeletal pain intensity: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 May;24(5):886-901. doi: 10.1002/ejp.1540. Epub 2020 Feb 20.
- Hoyek N, Di Rienzo F, Collet C, Hoyek F, Guillot A. The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disabil Rehabil. 2014;36(13):1113-9. doi: 10.3109/09638288.2013.833309. Epub 2014 Feb 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8Z3KqXp1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: sample sizeInformasjonskommentarer: referanseartikkel for å se prøvestørrelse med g-effekt
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: Nintendo Wii protocol
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: Graded motor imagery protocol
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .