Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazy motoryczne i biofeedback oparty na Wii w przypadku urazów stożka rotatorów

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cansu ERCAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ stopniowanego obrazowania motorycznego i technik biofeedbacku opartych na Nintendo Wii na patologie stożka rotatorów

Cel: Celem tego badania było porównanie skuteczności terapii konwencjonalnej, Graded Motor Imagery (GMI) i terapii biofeedback opartej na Nintendo Wii u pacjentów z urazami stożka rotatorów. Celem jest ocena wpływu tych trzech metod na leczenie bólu, zakres ruchu (ROM), satysfakcję pacjenta i wydajność funkcjonalną.

Hipotezy:

Nie ma znaczącej różnicy w leczeniu bólu pomiędzy terapią konwencjonalną, GMI i terapią biofeedback opartą na Wii.

Nie ma znaczącej różnicy w zakresie ROM barku pomiędzy trzema terapiami. Nie ma znaczących różnic w zadowoleniu pacjentów pomiędzy terapiami. Nie ma znaczącej różnicy w poprawie wydajności funkcjonalnej pomiędzy obiema terapiami.

Metody: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 30 pacjentów z urazami stożka rotatorów. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup i przejdą 6-tygodniowe leczenie. Ból, ROM i wydajność funkcjonalna zostaną ocenione przed i po leczeniu. Dane będą analizowane przy użyciu ANOVA.

Potencjalne wyniki/znaczenie: Badanie może wykazać, że innowacyjne podejścia, takie jak terapia biofeedbackiem oparta na GMI i Wii, są skutecznymi opcjami leczenia. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych strategii leczenia przewlekłego bólu i dysfunkcji motorycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tytuł badania: Porównawcza skuteczność terapii konwencjonalnej, stopniowanego obrazowania motorycznego (GMI) i terapii biofeedbackiem opartej na konsoli Nintendo Wii w leczeniu urazów stożka rotatorów

Cel: Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności trzech różnych interwencji terapeutycznych – terapii konwencjonalnej, Graded Motor Imagery (GMI) i terapii biofeedback opartej na Nintendo Wii – w leczeniu urazów stożka rotatorów. W badaniu oceniony zostanie wpływ tych terapii na kluczowe wyniki, w tym leczenie bólu, zakres ruchu barków (ROM), satysfakcję pacjenta i wydajność funkcjonalną. Celem badania jest porównanie tych metod. Celem badania jest określenie, która terapia zapewnia najlepsze ogólne korzyści pacjentom z urazami stożka rotatorów.

Hipotezy:

Hipoteza 1: Nie ma znaczącej różnicy w leczeniu bólu pomiędzy terapią konwencjonalną, GMI i terapią biofeedback opartą na Wii.

Hipoteza alternatywna (H1): Pomiędzy tymi terapiami istnieją istotne różnice w leczeniu bólu.

Hipoteza 2: Nie ma znaczącej różnicy w ROM barku pomiędzy terapią konwencjonalną, GMI i terapią biofeedback opartą na Wii.

Hipoteza alternatywna (H1): Pomiędzy tymi terapiami istnieją znaczące różnice w zakresie ROM barku.

Hipoteza 3: Nie ma znaczącej różnicy w zadowoleniu pacjentów pomiędzy terapią konwencjonalną, GMI i terapią biofeedback opartą na Wii.

Hipoteza alternatywna (H1): Pomiędzy tymi terapiami istnieją znaczące różnice w zadowoleniu pacjentów.

Hipoteza 4: Nie ma znaczącej różnicy w poprawie wydajności funkcjonalnej pomiędzy terapią konwencjonalną, GMI i terapią biofeedback opartą na Wii.

Hipoteza alternatywna (H1): Pomiędzy tymi terapiami istnieją znaczące różnice w poprawie wydajności funkcjonalnej.

Metody: W badaniu tym wykorzystany zostanie randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany projekt badania. W sumie 30 pacjentów, u których zdiagnozowano urazy stożka rotatorów, zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup terapeutycznych: terapii konwencjonalnej, terapii Graded Motor Imagery (GMI) lub terapii biofeedback opartej na Nintendo Wii. Każda grupa będzie poddawana odpowiedniemu leczeniu przez okres 6 tygodni. Skuteczność każdego leczenia zostanie oceniona na podstawie pomiarów wykonanych przed i po interwencji. Poziom bólu, ROM barku i wydajność funkcjonalna zostaną ocenione przy użyciu standardowych narzędzi oceny. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu ANOVA w celu porównania wyników w trzech grupach leczenia.

Potencjalne wyniki/znaczenie: Wyniki tego badania mogą potencjalnie podkreślić skuteczność innowacyjnych terapii, takich jak terapia biofeedbackiem oparta na GMI i Wii, w leczeniu urazów stożka rotatorów. Jeśli metody te okażą się skuteczniejsze niż terapia konwencjonalna, mogą stanowić cenne uzupełnienie możliwości leczenia pacjentów cierpiących na przewlekły ból i dysfunkcje motoryczne. Odkrycia mogą przyczynić się do opracowania nowych, opartych na dowodach strategii leczenia urazów stożka rotatorów i poprawy wyników leczenia pacjentów w warunkach rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34519
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18-65 lat
  • Rozpoznano uszkodzenie stożka rotatorów i zdecydowano o leczeniu zachowawczym
  • Ochotnik do badań
  • Ludzie, którzy potrafią czytać, pisać i rozumieć język turecki

Kryteria wykluczenia:

  • Mając objawy neurologiczne pochodzenia szyjnego
  • Dodatkowy inny problem ortopedyczny w tym samym ramieniu (rozdarcie stożka rotatorów na całej grubości, zapalenie torebki stawowej i niestabilność stawu ramiennego)
  • Brak współpracy lub problem psychiczny
  • Problemy neurologiczne, naczyniowe i sercowe ograniczające funkcjonowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna terapia
Stosowanie okładów zimnych – gorących, stosowanie urządzenia TENS będącego uśmierzającym ból środkiem do elektroterapii, ćwiczenia lecznicze
Inny: Tradycyjna terapia
Stosowanie okładów zimnych – gorących, stosowanie urządzenia TENS będącego uśmierzającym ból środkiem do elektroterapii, ćwiczenia lecznicze
Aktywny komparator: Stopniowane obrazy silnika
Aplikacje okładów zimno-gorących, aplikacja urządzenia TENS będącego uśmierzającym ból środkiem do elektroterapii, ćwiczenia terapeutyczne, stopniowany trening obrazowania motorycznego (ćwiczenie rozróżniania ciała prawo-lewo, wyobrażanie sobie ruchu i ćwiczenie kończyny przeciwnej przed lustrem).
Inny: Stopniowane obrazy silnika
Aplikacje okładów zimno-gorących, aplikacja urządzenia TENS będącego uśmierzającym ból środkiem do elektroterapii, ćwiczenia terapeutyczne, stopniowany trening obrazowania motorycznego (ćwiczenie rozróżniania ciała prawo-lewo, wyobrażanie sobie ruchu i ćwiczenie kończyny przeciwnej przed lustrem).
Aktywny komparator: Nintendo Wİİ
Stosowanie okładów zimnych – gorących, stosowanie urządzenia TENS będącego uśmierzającym ból środkiem do elektroterapii, ćwiczenia terapeutyczne, gry angażujące odpowiedni bark jak boks i kręgle na konsoli Nintendo Wii.
Inny: Nintendo Wİİ
Stosowanie okładów zimnych – gorących, stosowanie urządzenia TENS będącego uśmierzającym ból środkiem do elektroterapii, ćwiczenia terapeutyczne, gry angażujące odpowiedni bark jak boks i kręgle na konsoli Nintendo Wii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótka forma QuickDASH
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
QuickDASH będzie używany do oceny ograniczeń funkcjonalnych i objawów kończyn górnych u pacjentów z urazami stożka rotatorów. Punktacja: QuickDASH składa się z 11 pytań, każde oceniane w skali od 1 do 5. Końcowy wynik oblicza się od 0 (brak trudności) do 100 ( ekstremalna trudność)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból barku
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni

NPRS (Numeric Pain Rating Scale) to skala samodzielnie zgłaszana, stosowana do oceny intensywności bólu. Jeśli prowadzisz badania dotyczące urazów barku i ramienia, takich jak patologie stożka rotatorów, możesz użyć tej skali do oceny poziomu bólu u pacjentów.

NPRS to 11-punktowa skala, w której pacjent ocenia swój ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni

ROM (zakres ruchu) to obiektywny pomiar stosowany do oceny ruchomości i elastyczności stawów. Jeśli prowadzisz badania dotyczące urazów barku, takich jak patologie stożka rotatorów, możesz skorzystać z oceny ROM, aby ocenić poprawę ruchomości stawów.

ROM zwykle mierzy się w stopniach za pomocą goniometru. Oceniane są określone ruchy, takie jak zgięcie, wyprost, odwiedzenie i rotacja barku.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Kinezofobia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni

Skala Kinezjofobii Tampa (TSK) to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, używany do oceny lęku pacjentów przed ruchem lub ponownym urazem. Jeśli prowadzisz badania dotyczące urazów barku, takich jak patologie stożka rotatorów, możesz użyć tej skali do oceny lęku pacjentów przed ruchem i jego wpływu na powrót do zdrowia.

TSK składa się z 17 pozycji, każda oceniana w 4-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni

Globalna ocena zmian (GRC) to samodzielnie zgłaszana skala stosowana do pomiaru postrzegania przez pacjenta ogólnej poprawy lub pogorszenia w czasie. Jeśli prowadzisz badania dotyczące urazów stożka rotatorów, możesz użyć GRC do oceny subiektywnej oceny postępu choroby przez pacjentów.

GRC mierzy się zazwyczaj w skali od -5 (znacznie gorzej) do +5 (znacznie lepiej), gdzie 0 oznacza brak zmian.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Lateralizacja
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Aplikacja Recognize to narzędzie służące do oceny lateralizacji, która polega na identyfikacji lewej i prawej części ciała w celu pomiaru obrazu motorycznego i reprezentacji korowej. Jeśli prowadzisz badania na temat urazów stożka rotatorów, możesz użyć tej aplikacji do oceny zdolności pacjentów do rozpoznawania i rozróżniania lewej i prawej części ciała, co może być ważne w ocenie zmian w reprezentacji korowej i obrazowaniu motorycznym.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

  • Główny śledczy: Cansu Ercan, Unaffiliated"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8Z3KqXp1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD, wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Listopad 2024 - listopad 2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pracownicy służby zdrowia prowadzący badania w tej dziedzinie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: sample size
    Komentarze do informacji: artykuł referencyjny, aby zobaczyć wielkość próbki przy mocy g
  2. Protokół badania
    Identyfikator informacji: Nintendo Wii protocol
  3. Protokół badania
    Identyfikator informacji: Graded motor imagery protocol

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Tradycyjna terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj