Immagini motorie e biofeedback basato su Wii per lesioni della cuffia dei rotatori
L'effetto dell'immaginazione motoria graduata e delle tecniche di biofeedback basate su Nintendo Wii sulle patologie della cuffia dei rotatori
Scopo: Questo studio mira a confrontare l'efficacia della terapia convenzionale, della Graded Motor Imagery (GMI) e della terapia di biofeedback basata su Nintendo Wii in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori. L'obiettivo è valutare l'impatto di questi tre metodi sulla gestione del dolore, sull'ampiezza del movimento (ROM), sulla soddisfazione del paziente e sulla prestazione funzionale.
Ipotesi:
Non vi è alcuna differenza significativa nella gestione del dolore tra la terapia convenzionale, la GMI e la terapia di biofeedback basata su Wii.
Non vi è alcuna differenza significativa nel ROM della spalla tra le tre terapie. Non vi è alcuna differenza significativa nella soddisfazione del paziente tra le terapie. Non vi è alcuna differenza significativa nel miglioramento delle prestazioni funzionali tra le terapie.
Metodi: Verrà condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato su 30 pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori. Verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi e sottoposti a 6 settimane di trattamento. Il dolore, il ROM e la prestazione funzionale saranno valutati prima e dopo il trattamento. I dati verranno analizzati utilizzando ANOVA.
Risultati potenziali/significato: lo studio potrebbe dimostrare che approcci innovativi come la terapia di biofeedback basata su GMI e Wii rappresentano opzioni terapeutiche efficaci. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di nuove strategie per il trattamento del dolore cronico e delle disfunzioni motorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo dello studio: Efficacia comparativa della terapia convenzionale, della Graded Motor Imagery (GMI) e della terapia di biofeedback basata su Nintendo Wii nelle lesioni della cuffia dei rotatori
Scopo: Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'efficacia di tre diversi interventi terapeutici: terapia convenzionale, Graded Motor Imagery (GMI) e terapia di biofeedback basata su Nintendo Wii, nella gestione delle lesioni della cuffia dei rotatori. Lo studio valuterà l’impatto di queste terapie sui risultati chiave, tra cui la gestione del dolore, l’ampiezza di movimento della spalla (ROM), la soddisfazione del paziente e le prestazioni funzionali. Confrontando questi metodi, lo studio cerca di determinare quale terapia offre il miglior beneficio complessivo per i pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori.
Ipotesi:
Ipotesi 1: Non vi è alcuna differenza significativa nella gestione del dolore tra la terapia convenzionale, GMI e la terapia di biofeedback basata su Wii.
Ipotesi alternativa (H1): esistono differenze significative nella gestione del dolore tra queste terapie.
Ipotesi 2: non vi è alcuna differenza significativa nel ROM della spalla tra la terapia convenzionale, GMI e la terapia di biofeedback basata su Wii.
Ipotesi alternativa (H1): tra queste terapie esistono differenze significative nel ROM della spalla.
Ipotesi 3: Non vi è alcuna differenza significativa nella soddisfazione del paziente tra la terapia convenzionale, la GMI e la terapia di biofeedback basata su Wii.
Ipotesi alternativa (H1): tra queste terapie esistono differenze significative nella soddisfazione del paziente.
Ipotesi 4: Non vi è alcuna differenza significativa nel miglioramento delle prestazioni funzionali tra la terapia convenzionale, GMI e la terapia di biofeedback basata su Wii.
Ipotesi alternativa (H1): tra queste terapie esistono differenze significative nel miglioramento delle prestazioni funzionali.
Metodi: Questo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato, in doppio cieco e controllato. Un totale di 30 pazienti con diagnosi di lesioni della cuffia dei rotatori saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento: terapia convenzionale, Graded Motor Imagery (GMI) o terapia di biofeedback basata su Nintendo Wii. Ciascun gruppo sarà sottoposto al rispettivo trattamento per una durata di 6 settimane. L'efficacia di ogni trattamento sarà valutata attraverso misurazioni effettuate prima e dopo l'intervento. I livelli di dolore, il ROM della spalla e le prestazioni funzionali saranno valutati utilizzando strumenti di valutazione standardizzati. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando ANOVA per confrontare i risultati tra i tre gruppi di trattamento.
Risultati potenziali/significato: i risultati di questo studio hanno il potenziale per evidenziare l'efficacia di terapie innovative come la terapia di biofeedback basata su GMI e Wii nel trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori. Se questi metodi si rivelassero più efficaci della terapia convenzionale, potrebbero rappresentare preziose aggiunte alle opzioni di trattamento per i pazienti affetti da dolore cronico e disfunzioni motorie. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di nuove strategie basate sull’evidenza per la gestione delle lesioni della cuffia dei rotatori e il miglioramento dei risultati dei pazienti in ambito riabilitativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34519
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- È stata diagnosticata una lesione alla cuffia dei rotatori ed è stato deciso un trattamento conservativo
- Volontario per la ricerca
- Persone che sanno leggere, scrivere e capire il turco
Criteri di esclusione:
- Avere reperti neurologici di origine cervicale
- Un ulteriore diverso problema ortopedico nella stessa spalla (rottura della cuffia dei rotatori a tutto spessore, capsulite adesiva e instabilità gleno-omerale)
- Problema non collaborativo o mentale
- Problema neurologico, vascolare e cardiaco che limita la funzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia tradizionale
Freddo: applicazioni con impacchi caldi, applicazione del dispositivo TENS, che è un agente elettroterapico antidolorifico, esercizi terapeutici
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Freddo: applicazioni con impacchi caldi, applicazione del dispositivo TENS, che è un agente elettroterapico antidolorifico, esercizi terapeutici
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Comparatore attivo: Immaginazione motoria graduata
Applicazioni di impacchi freddo-caldi, applicazione del dispositivo TENS, che è un agente elettroterapico antidolorifico, esercizi terapeutici, allenamento di immaginazione motoria graduale (esercizio di discriminazione del corpo destra-sinistra, immaginando il movimento ed esercitando l'arto opposto davanti allo specchio).
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Applicazioni di impacchi freddo-caldi, applicazione del dispositivo TENS, che è un agente elettroterapico antidolorifico, esercizi terapeutici, allenamento di immaginazione motoria graduale (esercizio di discriminazione del corpo destra-sinistra, immaginando il movimento ed esercitando l'arto opposto davanti allo specchio).
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Comparatore attivo: Nintendo Wİİ
Freddo: applicazioni per impacchi caldi, applicazione del dispositivo TENS, che è un agente elettroterapico antidolorifico, esercizi terapeutici, giochi che coinvolgono la spalla interessata come boxe e bowling sulla console di gioco Nintendo Wii.
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Freddo: applicazioni per impacchi caldi, applicazione del dispositivo TENS, che è un agente elettroterapico antidolorifico, esercizi terapeutici, giochi che coinvolgono la spalla interessata come boxe e bowling sulla console di gioco Nintendo Wii.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modulo breve quickDASH
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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QuickDASH verrà utilizzato per valutare le limitazioni funzionali e i sintomi degli arti superiori in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori. Punteggio: QuickDASH è composto da 11 domande, ciascuna valutata su una scala da 1 a 5. Il punteggio finale è calcolato tra 0 (nessuna difficoltà) e 100 ( estrema difficoltà)
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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NPRS (Numeric Pain Rating Scale) è una scala auto-riferita utilizzata per valutare l’intensità del dolore. Se stai conducendo ricerche su lesioni della spalla e del braccio, come le patologie della cuffia dei rotatori, puoi utilizzare questa scala per valutare i livelli di dolore dei pazienti. NPRS è una scala a 11 punti in cui il paziente valuta il proprio dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il ROM (Range of Motion) è una misura oggettiva utilizzata per valutare la mobilità e la flessibilità delle articolazioni. Se stai conducendo ricerche su lesioni della spalla come patologie della cuffia dei rotatori, puoi utilizzare le valutazioni ROM per valutare i miglioramenti nella mobilità articolare. Il ROM viene solitamente misurato in gradi utilizzando un goniometro. Vengono valutati movimenti specifici come la flessione, l'estensione, l'abduzione e la rotazione della spalla. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK) è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare la paura del movimento o di un nuovo infortunio nei pazienti. Se stai conducendo ricerche su lesioni della spalla come patologie della cuffia dei rotatori, puoi utilizzare questa scala per valutare la paura del movimento dei pazienti e il suo impatto sul recupero. Il TSK è composto da 17 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale varia da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del movimento. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il Global Rating of Change (GRC) è una scala auto-riportata utilizzata per misurare la percezione di un miglioramento o peggioramento generale da parte del paziente nel tempo. Se stai conducendo ricerche sulle lesioni della cuffia dei rotatori, puoi utilizzare il GRC per valutare la valutazione soggettiva dei pazienti riguardo ai loro progressi. Il GRC viene generalmente misurato su una scala che va da -5 (molto peggio) a +5 (molto migliore), dove 0 indica nessun cambiamento. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Lateralizzazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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L'app Recognize è uno strumento utilizzato per valutare la lateralizzazione, che prevede l'identificazione delle parti del corpo sinistra e destra per misurare l'immaginazione motoria e la rappresentazione corticale.
Se stai conducendo ricerche sulle lesioni della cuffia dei rotatori, puoi utilizzare questa app per valutare la capacità dei pazienti di riconoscere e distinguere tra le parti del corpo sinistra e destra, il che può essere importante per valutare i cambiamenti nella rappresentazione corticale e nell'immaginazione motoria.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cansu Ercan, Unaffiliated"
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Suso-Marti L, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F. Effectiveness of motor imagery and action observation training on musculoskeletal pain intensity: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 May;24(5):886-901. doi: 10.1002/ejp.1540. Epub 2020 Feb 20.
- Hoyek N, Di Rienzo F, Collet C, Hoyek F, Guillot A. The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disabil Rehabil. 2014;36(13):1113-9. doi: 10.3109/09638288.2013.833309. Epub 2014 Feb 28.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8Z3KqXp1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: sample sizeCommenti informativi: articolo di riferimento per vedere la dimensione del campione con potenza g
-
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: Nintendo Wii protocol
-
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: Graded motor imagery protocol
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lesioni della cuffia dei rotatori
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Salisbury UniversityNon ancora reclutamentoPlacebo – Controllo | Delfi Cuff | FitcuffStati Uniti
Prove cliniche su Terapia tradizionale
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Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
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Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
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khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento