Двигательная визуализация и биологическая обратная связь на основе Wii при травмах вращательной манжеты плеча
Влияние ступенчатого двигательного воображения и методов биологической обратной связи на базе Nintendo Wii на патологии вращательной манжеты плеча
Цель: Целью данного исследования является сравнение эффективности традиционной терапии, метода Graded Motor Imagery (GMI) и терапии биологической обратной связи на основе Nintendo Wii у пациентов с травмами вращательной манжеты плеча. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние этих трех методов на обезболивание, диапазон движений (ROM), удовлетворенность пациентов и функциональные характеристики.
Гипотезы:
Нет существенной разницы в лечении боли между традиционной терапией, GMI и терапией с биологической обратной связью на основе Wii.
Между тремя методами лечения нет существенной разницы в ПВМ плеча. Существенной разницы в удовлетворенности пациентов между методами лечения нет. Существенной разницы в улучшении функциональных показателей между методами лечения не выявлено.
Методы: будет проведено рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с участием 30 пациентов с травмами вращательной манжеты плеча. Они будут случайным образом распределены в одну из трех групп и пройдут 6-недельное лечение. Боль, ПЗУ и функциональные характеристики будут оцениваться до и после лечения. Данные будут проанализированы с использованием ANOVA.
Потенциальные результаты/значение: Исследование может показать, что инновационные подходы, такие как GMI и терапия биологической обратной связи на основе Wii, являются эффективными вариантами лечения. Результаты могут способствовать разработке новых стратегий лечения хронической боли и двигательных дисфункций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Название исследования: Сравнительная эффективность традиционной терапии, градированной двигательной визуализации (GMI) и терапии биологической обратной связи на основе Nintendo Wii при травмах вращательной манжеты плеча
Цель: Основная цель этого исследования — сравнить эффективность трех различных терапевтических вмешательств — традиционной терапии, градированной двигательной визуализации (GMI) и терапии биологической обратной связи на основе Nintendo Wii — в лечении травм вращательной манжеты плеча. В ходе исследования будет оценено влияние этих методов лечения на ключевые результаты, включая управление болью, диапазон движений плеч (ROM), удовлетворенность пациентов и функциональные показатели. Сравнивая эти методы, исследование направлено на определение того, какая терапия обеспечивает наилучшую общую пользу для пациентов с травмами вращательной манжеты плеча.
Гипотезы:
Гипотеза 1: Нет существенной разницы в лечении боли между традиционной терапией, GMI и терапией с биологической обратной связью на основе Wii.
Альтернативная гипотеза (H1): Между этими методами лечения существуют значительные различия в лечении боли.
Гипотеза 2: Нет существенной разницы в ПЗУ плеча между традиционной терапией, GMI и терапией с биологической обратной связью на основе Wii.
Альтернативная гипотеза (H1): Между этими методами лечения существуют значительные различия в ПВП плеча.
Гипотеза 3: Нет существенной разницы в удовлетворенности пациентов между традиционной терапией, GMI и терапией с биологической обратной связью на основе Wii.
Альтернативная гипотеза (H1): Между этими методами лечения существуют значительные различия в удовлетворенности пациентов.
Гипотеза 4: Нет существенной разницы в улучшении функциональных показателей между традиционной терапией, GMI и терапией с биологической обратной связью на основе Wii.
Альтернативная гипотеза (H1): Между этими методами лечения существуют значительные различия в улучшении функциональных показателей.
Методы: В этом исследовании будет использоваться рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. В общей сложности 30 пациентов с диагнозом травмы вращательной манжеты будут случайным образом распределены в одну из трех групп лечения: традиционная терапия, градированная моторная визуализация (GMI) или терапия биологической обратной связи на основе Nintendo Wii. Каждая группа будет проходить соответствующее лечение в течение 6 недель. Эффективность каждого лечения будет оцениваться посредством измерений, проведенных до и после вмешательства. Уровни боли, подвижность плеча и функциональные характеристики будут оцениваться с использованием стандартизированных инструментов оценки. Статистический анализ будет проводиться с использованием ANOVA для сравнения результатов в трех группах лечения.
Потенциальные результаты/значение: Результаты этого исследования могут подчеркнуть эффективность инновационных методов лечения, таких как GMI и терапия биологической обратной связи на основе Wii, в лечении травм вращательной манжеты плеча. Если эти методы окажутся более эффективными, чем традиционная терапия, они могут стать ценным дополнением к вариантам лечения пациентов, страдающих от хронической боли и двигательных дисфункций. Полученные результаты могут способствовать разработке новых, научно обоснованных стратегий лечения травм вращательной манжеты плеча и улучшению результатов лечения пациентов в условиях реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34519
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Была диагностирована травма вращательной манжеты плеча и решено консервативное лечение.
- Волонтер для исследований
- Люди, которые умеют читать, писать и понимать по-турецки
Критерии исключения:
- Наличие неврологических данных шейного происхождения.
- Дополнительная другая ортопедическая проблема в том же плече (разрыв вращательной манжеты на всю толщину, адгезивный капсулит и нестабильность плечевого сустава).
- Отказ от сотрудничества или психические проблемы
- Неврологические, сосудистые и сердечные проблемы, ограничивающие функцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Холодно-горячие аппликации, аппликации аппарата ДЭНС, который является обезболивающим электротерапевтическим средством, лечебная гимнастика.
|
Холодно-горячие аппликации, аппликации аппарата ДЭНС, который является обезболивающим электротерапевтическим средством, лечебная гимнастика.
|
|
Активный компаратор: Поэтапное воображение движений
Аппликации «холодно-горячие компрессы», применение устройства TENS, которое является обезболивающим электротерапевтическим средством, лечебная гимнастика, ступенчатая тренировка двигательного воображения (упражнения по различению тела вправо-влево, представление движения и тренировка противоположной конечности перед зеркалом).
|
Аппликации «холодно-горячие компрессы», применение устройства TENS, которое является обезболивающим электротерапевтическим средством, лечебная гимнастика, ступенчатая тренировка двигательного воображения (упражнения по различению тела вправо-влево, представление движения и тренировка противоположной конечности перед зеркалом).
|
|
Активный компаратор: Нинтендо ВИД
Холодно-горячие аппликации, приложение для устройства TENS, которое представляет собой обезболивающее электротерапевтическое средство, лечебные упражнения, игры, задействующие соответствующее плечо, например бокс и боулинг, на игровой консоли Nintendo Wii.
|
Холодно-горячие аппликации, приложение для устройства TENS, которое представляет собой обезболивающее электротерапевтическое средство, лечебные упражнения, игры, задействующие соответствующее плечо, например бокс и боулинг, на игровой консоли Nintendo Wii.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
короткая форма QuickDASH
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
QuickDASH будет использоваться для оценки функциональных ограничений и симптомов верхних конечностей у пациентов с травмами вращательной манжеты плеча. Оценка: QuickDASH состоит из 11 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 5. Окончательный балл рассчитывается от 0 (нет сложности) до 100 ( крайняя сложность)
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плече
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
NPRS (числовая шкала оценки боли) — это шкала самооценки, используемая для оценки интенсивности боли. Если вы проводите исследования травм плеча и руки, таких как патологии вращательной манжеты плеча, вы можете использовать эту шкалу для оценки уровня боли пациентов. NPRS — это 11-балльная шкала, по которой пациент оценивает свою боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). |
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
ROM (диапазон движения) — это объективное измерение, используемое для оценки подвижности и гибкости суставов. Если вы проводите исследование травм плеча, таких как патологии вращательной манжеты плеча, вы можете использовать оценку ROM для оценки улучшения подвижности суставов. ПЗУ обычно измеряется в градусах с помощью угломера. Оцениваются конкретные движения, такие как сгибание, разгибание, отведение и вращение плеча. |
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK) представляет собой анкету, заполняемую пациентами самостоятельно для оценки страха движения или повторной травмы. Если вы проводите исследования травм плеча, таких как патологии вращательной манжеты плеча, вы можете использовать эту шкалу для оценки страха пациентов перед движением и его влияния на выздоровление. TSK состоит из 17 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед движением. |
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Глобальный рейтинг перемен
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Глобальный рейтинг изменений (GRC) — это шкала самооценки, используемая для измерения восприятия пациентом общего улучшения или ухудшения с течением времени. Если вы проводите исследование травм вращательной манжеты плеча, вы можете использовать GRC для оценки субъективной оценки пациентами своего прогресса. GRC обычно измеряется по шкале от -5 (значительно хуже) до +5 (значительно лучше), где 0 означает отсутствие изменений. |
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Латерализация
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Приложение «Распознавание» — это инструмент, используемый для оценки латерализации, который включает в себя идентификацию левой и правой частей тела для измерения воображения движений и коркового представления.
Если вы проводите исследование травм вращательной манжеты плеча, вы можете использовать это приложение для оценки способности пациентов распознавать и различать левую и правую части тела, что может быть важно при оценке изменений в кортикальном представительстве и воображении движений.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cansu Ercan, Unaffiliated"
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Suso-Marti L, La Touche R, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F. Effectiveness of motor imagery and action observation training on musculoskeletal pain intensity: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 May;24(5):886-901. doi: 10.1002/ejp.1540. Epub 2020 Feb 20.
- Hoyek N, Di Rienzo F, Collet C, Hoyek F, Guillot A. The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disabil Rehabil. 2014;36(13):1113-9. doi: 10.3109/09638288.2013.833309. Epub 2014 Feb 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8Z3KqXp1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: sample sizeИнформационные комментарии: справочная статья, чтобы узнать размер выборки с учетом мощности g
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: Nintendo Wii protocol
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: Graded motor imagery protocol
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .