Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische beelden en op de Wii gebaseerde biofeedback voor verwondingen aan de rotator cuff

28 juli 2025 bijgewerkt door: Cansu ERCAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Het effect van graduele motorische beelden en op de Nintendo Wii gebaseerde biofeedbacktechnieken op rotator cuff-pathologieën

Doel: Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van conventionele therapie, Graded Motor Imagery (GMI) en op de Nintendo Wii gebaseerde biofeedback-therapie te vergelijken bij patiënten met rotator cuff-verwondingen. Het doel is om de impact van deze drie methoden op pijnbestrijding, bewegingsbereik (ROM), patiënttevredenheid en functionele prestaties te evalueren.

Hypotheses:

Er is geen significant verschil in pijnbehandeling tussen conventionele therapie, GMI en op de Wii gebaseerde biofeedback-therapie.

Er is geen significant verschil in schouder-ROM tussen de drie therapieën. Er is geen significant verschil in patiënttevredenheid tussen de therapieën. Er is geen significant verschil in functionele prestatieverbetering tussen de therapieën.

Methoden: Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd met 30 patiënten met rotator cuff-verwondingen. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen en ondergaan een behandeling van zes weken. Pijn, bewegingsvrijheid en functionele prestaties zullen voor en na de behandeling worden beoordeeld. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van ANOVA.

Potentiële resultaten/betekenis: Het onderzoek kan aantonen dat innovatieve benaderingen zoals GMI en op de Wii gebaseerde biofeedback-therapie effectieve behandelingsopties zijn. De resultaten zouden kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe strategieën voor de behandeling van chronische pijn en motorische disfuncties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Titel van het onderzoek: Vergelijkende effectiviteit van conventionele therapie, Graded Motor Imagery (GMI) en op de Nintendo Wii gebaseerde biofeedback-therapie bij rotator cuff-verwondingen

Doel: Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van drie verschillende therapeutische interventies – conventionele therapie, Graded Motor Imagery (GMI) en op de Nintendo Wii gebaseerde biofeedback-therapie – bij het behandelen van rotator cuff-blessures. De studie zal de impact van deze therapieën evalueren op belangrijke uitkomsten, waaronder pijnbeheersing, bewegingsbereik van de schouder, patiënttevredenheid en functionele prestaties. Door deze methoden te vergelijken, probeert het onderzoek te bepalen welke therapie het beste algehele voordeel biedt voor patiënten met rotator cuff-blessures.

Hypotheses:

Hypothese 1: Er is geen significant verschil in pijnbehandeling tussen conventionele therapie, GMI en op de Wii gebaseerde biofeedbacktherapie.

Alternatieve hypothese (H1): Er bestaan ​​significante verschillen in pijnbehandeling tussen deze therapieën.

Hypothese 2: Er is geen significant verschil in schouder-ROM tussen conventionele therapie, GMI en op de Wii gebaseerde biofeedback-therapie.

Alternatieve hypothese (H1): Er bestaan ​​significante verschillen in schouder-ROM tussen deze therapieën.

Hypothese 3: Er is geen significant verschil in patiënttevredenheid tussen conventionele therapie, GMI en op de Wii gebaseerde biofeedback-therapie.

Alternatieve hypothese (H1): Er bestaan ​​significante verschillen in patiënttevredenheid tussen deze therapieën.

Hypothese 4: Er is geen significant verschil in functionele prestatieverbetering tussen conventionele therapie, GMI en op de Wii gebaseerde biofeedback-therapie.

Alternatieve hypothese (H1): Er bestaan ​​significante verschillen in functionele prestatieverbetering tussen deze therapieën.

Methoden: Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeksopzet. In totaal zullen 30 patiënten met rotator cuff-verwondingen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie behandelgroepen: conventionele therapie, Graded Motor Imagery (GMI) of op de Nintendo Wii gebaseerde biofeedback-therapie. Elke groep ondergaat gedurende 6 weken een eigen behandeling. De effectiviteit van elke behandeling wordt beoordeeld aan de hand van metingen vóór en na de interventie. Pijnniveaus, schouder-ROM en functionele prestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten. Er zal statistische analyse worden uitgevoerd met behulp van ANOVA om de resultaten van de drie behandelingsgroepen te vergelijken.

Potentiële resultaten/betekenis: De resultaten van dit onderzoek hebben het potentieel om de effectiviteit van innovatieve therapieën zoals GMI en op de Wii gebaseerde biofeedback-therapie bij de behandeling van rotator cuff-blessures te benadrukken. Als deze methoden effectiever blijken te zijn dan conventionele therapie, kunnen ze waardevolle toevoegingen zijn aan de behandelingsopties voor patiënten die lijden aan chronische pijn en motorische stoornissen. De bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe, op bewijs gebaseerde strategieën voor het behandelen van letsels aan de rotator cuff en het verbeteren van de patiëntresultaten in revalidatieomgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34519
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijden van 18-65 jaar
  • Er werd een rotator cuff-blessure vastgesteld en er werd besloten tot conservatieve behandeling
  • Vrijwilliger voor onderzoek
  • Mensen die Turks kunnen lezen, schrijven en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Met neurologische bevindingen van cervicale oorsprong
  • Een bijkomend ander orthopedisch probleem in dezelfde schouder (scheuring van de rotator cuff over de volledige dikte, adhesieve capsulitis en glenohumerale instabiliteit)
  • Niet-coöperatief of mentaal probleem
  • Neurologisch, vasculair en cardiaal probleem dat de functie beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele therapie
Koud - Hot pack-toepassingen, TENS-apparaattoepassing, een pijnstillend elektrotherapiemiddel, therapeutische oefeningen
Ander: Traditionele therapie
Koud - Hot pack-toepassingen, TENS-apparaattoepassing, een pijnstillend elektrotherapiemiddel, therapeutische oefeningen
Actieve vergelijker: Gegradeerde motorische beelden
Cold-Hot pack-toepassingen, TENS-apparaattoepassing, een pijnstillend elektrotherapiemiddel, therapeutische oefeningen, graduele training van motorische beelden (oefening van het lichaam rechts-links onderscheiden, de beweging voorstellen en het tegenovergestelde ledemaat voor de spiegel oefenen).
Ander: Gegradeerde motorische beelden
Cold-Hot pack-toepassingen, TENS-apparaattoepassing, een pijnstillend elektrotherapiemiddel, therapeutische oefeningen, graduele training van motorische beelden (oefening van het lichaam rechts-links onderscheiden, de beweging voorstellen en het tegenovergestelde ledemaat voor de spiegel oefenen).
Actieve vergelijker: Nintendo Wİİ
Cold - Hot pack-toepassingen, TENS-apparaattoepassing, een pijnstillend middel voor elektrotherapie, therapeutische oefeningen, spelletjes waarbij uw relevante schouder betrokken is, zoals boksen en bowlen op de Nintendo Wii-spelcomputer.
Ander: Nintendo Wİİ
Cold - Hot pack-toepassingen, TENS-apparaattoepassing, een pijnstillend middel voor elektrotherapie, therapeutische oefeningen, spelletjes waarbij uw relevante schouder betrokken is, zoals boksen en bowlen op de Nintendo Wii-spelcomputer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
quickDASH korte vorm
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
QuickDASH zal worden gebruikt om de functionele beperkingen en symptomen van de bovenste ledematen te beoordelen bij patiënten met rotator cuff-blessures. Score: QuickDASH bestaat uit 11 vragen, elk beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. De eindscore wordt berekend tussen 0 (geen problemen) en 100 ( extreme moeilijkheidsgraad)
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder pijn
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

NPRS (Numeric Pain Rating Scale) is een zelfgerapporteerde schaal die wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te beoordelen. Als u onderzoek doet naar schouder- en armblessures, zoals pathologieën van de rotator cuff, kunt u deze schaal gebruiken om de pijnniveaus van de patiënt te evalueren.

NPRS is een 11-puntsschaal waarbij de patiënt zijn pijn beoordeelt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn)
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

ROM (Range of Motion) is een objectieve meting die wordt gebruikt om de mobiliteit en flexibiliteit van gewrichten te beoordelen. Als u onderzoek doet naar schouderblessures zoals pathologieën van de rotator cuff, kunt u ROM-beoordelingen gebruiken om verbeteringen in de gewrichtsmobiliteit te evalueren.

ROM wordt meestal gemeten in graden met behulp van een goniometer. Specifieke bewegingen zoals schouderflexie, extensie, abductie en rotatie worden beoordeeld.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de angst voor beweging of hernieuwd letsel bij patiënten te beoordelen. Als u onderzoek doet naar schouderblessures zoals rotator cuff-pathologieën, kunt u deze schaal gebruiken om de bewegingsangst van patiënten en de impact ervan op het herstel te evalueren.

De TSK bestaat uit 17 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. De totaalscore varieert van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op een grotere bewegingsangst.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Mondiale beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

De Global Rating of Change (GRC) is een zelfgerapporteerde schaal die wordt gebruikt om de perceptie van een patiënt over algehele verbetering of verslechtering in de loop van de tijd te meten. Als u onderzoek doet naar letsels aan de rotator cuff, kunt u de GRC gebruiken om de subjectieve beoordeling van patiënten over hun voortgang te evalueren.

De GRC wordt doorgaans gemeten op een schaal variërend van -5 (heel veel slechter) tot +5 (heel veel beter), waarbij 0 aangeeft dat er geen verandering is.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Lateralisatie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De Recognize-app is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de lateralisatie te beoordelen, waarbij de linker- en rechterlichaamsdelen worden geïdentificeerd om motorische beelden en corticale representatie te meten. Als u onderzoek doet naar letsels aan de rotator cuff, kunt u deze app gebruiken om het vermogen van patiënten om linker- en rechterlichaamsdelen te herkennen en te onderscheiden te evalueren, wat belangrijk kan zijn bij het beoordelen van veranderingen in de corticale representatie en motorische beelden.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cansu Ercan, Unaffiliated"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8Z3KqXp1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD, alle IPD die daaraan ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

November 2024 - november 2025

IPD-toegangscriteria voor delen

Zorgprofessionals die onderzoek doen op dit gebied

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: sample size
    Informatie opmerkingen: referentieartikel om de steekproefomvang met g-macht te zien
  2. Leerprotocool
    Informatie-ID: Nintendo Wii protocol
  3. Leerprotocool
    Informatie-ID: Graded motor imagery protocol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren