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Imagerie motrice et biofeedback sur Wii pour les blessures de la coiffe des rotateurs

28 juillet 2025 mis à jour par: Cansu ERCAN, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effet de l'imagerie motrice graduée et des techniques de biofeedback basées sur la Nintendo Wii sur les pathologies de la coiffe des rotateurs

Objectif : Cette étude vise à comparer l'efficacité de la thérapie conventionnelle, de l'imagerie motrice graduée (GMI) et de la thérapie par biofeedback basée sur la Nintendo Wii chez les patients présentant des blessures à la coiffe des rotateurs. L'objectif est d'évaluer l'impact de ces trois méthodes sur la gestion de la douleur, l'amplitude de mouvement (ROM), la satisfaction du patient et la performance fonctionnelle.

Hypothèses :

Il n'y a pas de différence significative dans la gestion de la douleur entre la thérapie conventionnelle, le GMI et la thérapie par biofeedback basée sur la Wii.

Il n'y a pas de différence significative dans la ROM de l'épaule entre les trois thérapies. Il n’y a pas de différence significative dans la satisfaction des patients entre les thérapies. Il n’y a pas de différence significative dans l’amélioration des performances fonctionnelles entre les thérapies.

Méthodes : Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé sera mené auprès de 30 patients présentant des blessures à la coiffe des rotateurs. Ils seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes et subiront 6 semaines de traitement. La douleur, la ROM et les performances fonctionnelles seront évaluées avant et après le traitement. Les données seront analysées à l'aide de l'ANOVA.

Résultats potentiels/importance : L'étude pourrait montrer que des approches innovantes telles que la thérapie par biofeedback basée sur le GMI et la Wii sont des options de traitement efficaces. Les résultats pourraient contribuer au développement de nouvelles stratégies de traitement de la douleur chronique et des dysfonctionnements moteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Titre de l'étude : Efficacité comparative de la thérapie conventionnelle, de l'imagerie motrice graduée (GMI) et de la thérapie par biofeedback basée sur la Nintendo Wii dans les blessures de la coiffe des rotateurs

Objectif : L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de trois interventions thérapeutiques différentes : thérapie conventionnelle, imagerie motrice graduée (GMI) et thérapie par biofeedback basée sur Nintendo Wii - dans la gestion des blessures de la coiffe des rotateurs. L'étude évaluera l'impact de ces thérapies sur les résultats clés, notamment la gestion de la douleur, l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM), la satisfaction des patients et les performances fonctionnelles. En comparant ces méthodes, l'étude cherche à déterminer quelle thérapie offre le meilleur bénéfice global pour les patients souffrant de lésions de la coiffe des rotateurs.

Hypothèses :

Hypothèse 1 : Il n'y a pas de différence significative dans la gestion de la douleur entre la thérapie conventionnelle, le GMI et la thérapie par biofeedback basée sur la Wii.

Hypothèse alternative (H1) : des différences significatives dans la gestion de la douleur existent entre ces thérapies.

Hypothèse 2 : Il n'y a pas de différence significative dans la ROM de l'épaule entre la thérapie conventionnelle, le GMI et la thérapie par biofeedback basée sur la Wii.

Hypothèse alternative (H1) : des différences significatives dans la ROM de l'épaule existent entre ces thérapies.

Hypothèse 3 : Il n'y a pas de différence significative dans la satisfaction des patients entre thérapie conventionnelle, GMI et thérapie par biofeedback basée sur la Wii.

Hypothèse alternative (H1) : des différences significatives dans la satisfaction des patients existent entre ces thérapies.

Hypothèse 4 : Il n'y a pas de différence significative dans l'amélioration des performances fonctionnelles entre la thérapie conventionnelle, le GMI et la thérapie par biofeedback basée sur la Wii.

Hypothèse alternative (H1) : des différences significatives dans l'amélioration des performances fonctionnelles existent entre ces thérapies.

Méthodes : Cette étude utilisera un plan d'essai randomisé, en double aveugle et contrôlé. Au total, 30 patients diagnostiqués avec des blessures à la coiffe des rotateurs seront assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement : thérapie conventionnelle, imagerie motrice graduée (GMI) ou thérapie par biofeedback basée sur la Nintendo Wii. Chaque groupe subira son traitement respectif pour une durée de 6 semaines. L'efficacité de chaque traitement sera évaluée grâce à des mesures prises avant et après l'intervention. Les niveaux de douleur, la ROM de l'épaule et les performances fonctionnelles seront évalués à l'aide d'outils d'évaluation standardisés. Une analyse statistique sera effectuée à l'aide de l'ANOVA pour comparer les résultats des trois groupes de traitement.

Résultats potentiels/importance : Les résultats de cette étude ont le potentiel de mettre en évidence l'efficacité de thérapies innovantes comme la thérapie par biofeedback basée sur le GMI et la Wii dans le traitement des blessures de la coiffe des rotateurs. Si ces méthodes s’avèrent plus efficaces que la thérapie conventionnelle, elles pourraient représenter des ajouts précieux aux options de traitement pour les patients souffrant de douleurs chroniques et de dysfonctionnements moteurs. Les résultats pourraient contribuer au développement de nouvelles stratégies fondées sur des données probantes pour gérer les blessures de la coiffe des rotateurs et améliorer les résultats pour les patients dans les contextes de réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34519
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Entre 18 et 65 ans
  • Une blessure à la coiffe des rotateurs a été diagnostiquée et un traitement conservateur a été décidé
  • Volontaire pour la recherche
  • Les personnes sachant lire, écrire et comprendre le turc

Critères d'exclusion :

  • Avoir des constatations neurologiques d’origine cervicale
  • Un problème orthopédique différent supplémentaire dans la même épaule (déchirure de la coiffe des rotateurs sur toute l'épaisseur, capsulite adhésive et instabilité glénohumérale)
  • Problème de coopération ou mental
  • Problème neurologique, vasculaire et cardiaque qui limite la fonction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie traditionnelle
Froid - Applications de packs chauds, application d'appareil TENS, qui est un agent d'électrothérapie analgésique, exercices thérapeutiques
Autre: Thérapie traditionnelle
Froid - Applications de packs chauds, application d'appareil TENS, qui est un agent d'électrothérapie analgésique, exercices thérapeutiques
Comparateur actif: Imagerie motrice graduée
Applications de packs froid-chaud, application d'appareil TENS, qui est un agent d'électrothérapie analgésique, exercices thérapeutiques, entraînement d'imagerie motrice graduée (exercice de discrimination corps droite-gauche, imagination du mouvement et exercice du membre opposé devant le miroir).
Autre: Imagerie motrice graduée
Applications de packs froid-chaud, application d'appareil TENS, qui est un agent d'électrothérapie analgésique, exercices thérapeutiques, entraînement d'imagerie motrice graduée (exercice de discrimination corps droite-gauche, imagination du mouvement et exercice du membre opposé devant le miroir).
Comparateur actif: Nintendo WİI
Applications Cold - Hot pack, application pour appareil TENS, qui est un agent d'électrothérapie analgésique, exercices thérapeutiques, jeux impliquant votre épaule concernée comme la boxe et le bowling sur la console de jeu Nintendo Wii.
Autre: Nintendo WİI
Applications Cold - Hot pack, application pour appareil TENS, qui est un agent d'électrothérapie analgésique, exercices thérapeutiques, jeux impliquant votre épaule concernée comme la boxe et le bowling sur la console de jeu Nintendo Wii.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
forme courte quickDASH
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
QuickDASH sera utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles et les symptômes des membres supérieurs chez les patients présentant des blessures à la coiffe des rotateurs. Notation : QuickDASH se compose de 11 questions, chacune notée sur une échelle de 1 à 5. Le score final est calculé entre 0 (aucune difficulté) et 100 ( difficulté extrême)
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à l'épaule
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

NPRS (Numeric Pain Rating Scale) est une échelle autodéclarée utilisée pour évaluer l’intensité de la douleur. Si vous effectuez des recherches sur les blessures à l'épaule et au bras, telles que les pathologies de la coiffe des rotateurs, vous pouvez utiliser cette échelle pour évaluer le niveau de douleur des patients.

NPRS est une échelle de 11 points sur laquelle le patient évalue sa douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Amplitude de mouvement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

ROM (Range of Motion) est une mesure objective utilisée pour évaluer la mobilité et la flexibilité des articulations. Si vous effectuez des recherches sur les blessures à l'épaule telles que les pathologies de la coiffe des rotateurs, vous pouvez utiliser les évaluations ROM pour évaluer les améliorations de la mobilité articulaire.

La ROM est généralement mesurée en degrés à l’aide d’un goniomètre. Des mouvements spécifiques comme la flexion, l'extension, l'abduction et la rotation de l'épaule sont évalués.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Kinésiophobie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer la peur du mouvement ou d'une nouvelle blessure chez les patients. Si vous effectuez des recherches sur les blessures à l'épaule telles que les pathologies de la coiffe des rotateurs, vous pouvez utiliser cette échelle pour évaluer la peur du mouvement des patients et son impact sur la récupération.

Le TSK se compose de 17 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points. Le score total varie de 17 à 68, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Évaluation globale du changement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

L'évaluation globale du changement (GRC) est une échelle autodéclarée utilisée pour mesurer la perception d'un patient d'une amélioration ou d'une détérioration globale au fil du temps. Si vous effectuez des recherches sur les blessures de la coiffe des rotateurs, vous pouvez utiliser le GRC pour évaluer l'évaluation subjective des patients quant à leurs progrès.

Le GRC est généralement mesuré sur une échelle allant de -5 (beaucoup moins bien) à +5 (beaucoup mieux), 0 indiquant aucun changement.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Latéralisation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'application Recognize est un outil utilisé pour évaluer la latéralisation, qui consiste à identifier les parties gauche et droite du corps pour mesurer l'imagerie motrice et la représentation corticale. Si vous effectuez des recherches sur les blessures de la coiffe des rotateurs, vous pouvez utiliser cette application pour évaluer la capacité des patients à reconnaître et à distinguer les parties gauche et droite du corps, ce qui peut être important pour évaluer les changements dans la représentation corticale et l'imagerie motrice.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cansu Ercan, Unaffiliated"

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8Z3KqXp1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés, tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

Novembre 2024 - novembre 2025

Critères d'accès au partage IPD

Professionnels de santé effectuant des recherches dans ce domaine

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: sample size
    Commentaires d'informations: article de référence pour voir la taille de l'échantillon avec la puissance g
  2. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: Nintendo Wii protocol
  3. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: Graded motor imagery protocol

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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