再発プラチナ耐性卵巣がんに対するアデブレリマブと非プラチナ化学療法およびフズロパリブの併用

包含基準:

1. 18～70歳。女性;
2. 病理学的（組織学的を含む）上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん（以下、卵巣がんという）が確認され、プラチナ含有化学療法による最後の治療後6か月以内に再発した。
3. 患者は、RECIST1.1基準に従って測定可能な寸法を有する少なくとも1つの標的病変を有する。
4. HRR 遺伝子変異は組織または血液サンプルの検査によって確認されます。
5. ECOG PS 0-1;
6. 主要臓器の機能は正常であり、以下の基準を満たしている：（1）定期的な血液検査基準は以下を満たしている必要があります：（14 日間輸血がない）a.HB≧100g/L、b． WBC≧3×10^9/L c． ANC≧1.5×10^9/L、 d.PLT≧100×10^9/L; (2) 生化学検査は、次の基準を満たす必要があります。 BIL ≤ 1.5 倍の正常上限 (ULN); b. ALTおよびAST≤2.5×ULN、 肝転移のある患者ではALTおよびAST≤5×ULN。 c. 血清Cr≤1.5×ULN
7. 活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤ ULNの1.5倍、プロトロンビン時間（PT）≤ ULNの1.5倍、国際正規化比（INR）≤ ULNの1.5倍（患者が抗凝固療法を受けている場合を除く）、PTまたはAPTTが予想内である限り抗凝固剤の使用範囲。
8. 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の障害がないこと。
9. 出産可能年齢の女性は、登録前 7 日以内に妊娠検査 (血清) を受け、結果が陰性であり、試験期間中および試験薬の最後の投与から 8 週間後に適切な避妊方法を使用する意欲がなければなりません。
10. 推定生存期間≧ 12 週間。
11. 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、プログラムに定められた面会および関連手順に従うことができること。

除外基準:

1. 他の治験薬が研究と同時に使用されるその他の臨床薬実験。 2. フルゾパリブに対する既知の過敏症、またはフルゾパリブと同様の化学構造を有する薬剤活性成分または不活性成分に対する過敏症を有する患者。 3. アデブレリマブに対する過敏症、またはアデブレリマブと類似の化学構造を有する薬物の活性成分もしくは不活性成分に対する過敏症が知られている患者。 4. 経口薬を飲み込むことができない、および治験薬の吸収と代謝を妨げる可能性のある胃腸疾患（制御不能な吐き気や嘔吐、胃腸閉塞または吸収不良など）。既知または可能性のある免疫チェックポイント阻害剤による以前の治療； ５． 6.活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の既往歴がある（例えば、間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、これらの疾患または症候群を含むがこれらに限定されない）。ただし、成人期に介入を必要としない白斑または回復した小児喘息/アレルギーを除く。 7. 安定用量の甲状腺置換ホルモンで治療される自己免疫介在性甲状腺機能低下症。インスリン投与量が安定している I 型糖尿病。 8. HIV検査陽性、その他の後天性もしくは先天性免疫不全疾患を含む免疫不全症の病歴、または臓器移植および同種骨髄移植の病歴; 9. 降圧薬で十分にコントロールできない高血圧（収縮期血圧140mmHg以上または拡張期血圧90mmHg以上）、重篤な不整脈などの不安定な全身疾患がある場合。 10. -以前または現在の特発性肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、器質化肺炎、薬剤性肺炎、またはスクリーニング段階のCTで活動性肺炎のいずれかがある。 11. 以下のような、十分にコントロールされていない心臓の臨床症状または疾患がある: (1) NYHA グレード 2 以上の心不全 (2) 不安定狭心症 (3) 1 年以内の急性心筋梗塞 (4) 治療を必要とする臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈または介入 (5) QTc>470ms。 12. 妊娠中もしくは授乳中の患者、あるいは治験治療中に妊娠を計画している患者。 13. 研究者らは、これを含めるのは不適切だと考えた。

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