Adebrelimab combinato con chemioterapia non contenente platino e fuzuloparib nel carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino

Criteri di inclusione:

1. Età 18-70; Femmina;
2. Cancro ovarico epiteliale, cancro delle tube di Falloppio o cancro peritoneale primario patologicamente (incluso istologicamente) confermato (di seguito denominato cancro ovarico), recidiva entro meno di sei mesi dall'ultimo trattamento con chemioterapia contenente platino;
3. I pazienti hanno almeno una lesione target con dimensioni misurabili secondo i criteri RECIST1.1;
4. Mutazione del gene HRR confermata mediante test su campioni di tessuto o sangue;
5. ECOGPS 0-1;
6. Le funzioni degli organi principali sono normali e soddisfano i seguenti criteri: (1) Gli standard di ispezione di routine del sangue devono soddisfare: (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni) a.HB≥100 g/L, b. WBC≥3×10^9/L c. ANC≥1,5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) L'esame biochimico deve soddisfare i seguenti standard: a. BIL ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma (ULN); B. ALT e AST ≤ 2,5×ULN, ALT e AST ≤ 5×ULN in pazienti con metastasi epatiche; C. Cr sierico ≤ 1,5×ULN
7. Tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤ 1,5 volte ULN, tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 volte ULN, rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤ 1,5 volte ULN, a meno che il paziente non stia ricevendo terapia anticoagulante, purché il PT o l'APTT rientrino nei limiti previsti gamma di uso dell'anticoagulante;
8. Nessun grave disturbo cardiaco, polmonare, epatico o renale;
9. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza (siero) entro sette giorni prima dell'arruolamento, avere un risultato negativo ed essere disposte a utilizzare metodi contraccettivi appropriati durante il periodo di prova e otto settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco in esame;
10. Sopravvivenza stimata ≥ 12 settimane;
11. Firmare un modulo di consenso informato scritto ed essere in grado di rispettare le visite e le relative procedure stabilite nel programma.

Criteri di esclusione:

1. Altri esperimenti clinici sui farmaci in cui altri farmaci di ricerca sperimentale vengono utilizzati contemporaneamente allo studio; 2. Pazienti con nota ipersensibilità al fluzoparib o ipersensibilità ai principi attivi o inattivi del farmaco con una struttura chimica simile al fluzoparib; 3. Pazienti con ipersensibilità nota ad adebrelimab o ipersensibilità ai componenti attivi o inattivi del farmaco avente una struttura chimica simile ad adebrelimab; 4. Impossibilità di deglutire farmaci per via orale e qualsiasi disturbo gastrointestinale che possa interferire con l'assorbimento e il metabolismo dei farmaci in studio, come nausea e vomito incontrollati, ostruzione gastrointestinale o malassorbimento; 5. precedente trattamento con inibitori noti o probabili del checkpoint immunitario; 6. Presentare qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune (ad esempio polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione dell'ipofisi, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, incluse ma non limitate a queste malattie o sindromi); Eccetto vitiligine o asma/allergie infantili guarite che non richiedono alcun intervento in età adulta; 7. Ipotiroidismo autoimmune-mediato trattato con dosi stabili di ormoni sostitutivi della tiroide; Diabete mellito di tipo I con dose stabile di insulina; 8. Una storia di immunodeficienza, incluso un test HIV positivo, o altri disturbi da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi e trapianto di midollo osseo allogenico; 9. Con malattie sistemiche instabili, come l'ipertensione che non può essere ben controllata dai farmaci antipertensivi (pressione sanguigna sistolica ≥ 140 mmHg o pressione sanguigna diastolica ≥ 90 mmHg), aritmie gravi, ecc.; 10. Pregressa o attuale fibrosi polmonare idiopatica, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite organizzata, polmonite indotta da farmaci o polmonite attiva alla TC in fase di screening; 11. Vi sono sintomi clinici o malattie cardiache che non sono ben controllate, come: (1) insufficienza cardiaca superiore al grado 2 NYHA (2) angina instabile (3) infarto miocardico acuto entro 1 anno (4) aritmie sopraventricolari o ventricolari clinicamente significative che richiedono trattamento o intervento (5) QTc>470ms; 12. Pazienti in gravidanza o in allattamento o che pianificano una gravidanza durante il trattamento in studio; 13. Gli investigatori lo hanno ritenuto inadatto all'inclusione.

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