Adebrelimabe combinado com quimioterapia sem platina e fuzuloparibe em câncer de ovário recorrente resistente à platina

Critérios de inclusão:

1. Idade 18-70; Fêmea;
2. Câncer epitelial de ovário confirmado patologicamente (incluindo histologicamente), câncer de trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário (doravante denominado câncer de ovário), recorrência dentro de menos de seis meses após o último tratamento com quimioterapia contendo platina;
3. Os pacientes apresentam pelo menos uma lesão-alvo com dimensões mensuráveis ​​de acordo com os critérios RECIST1.1;
4. Mutação no gene HRR confirmada por teste de amostras de tecido ou sangue;
5. ECOGPS 0-1;
6. As principais funções dos órgãos são normais e atendem aos seguintes critérios:(1) Os padrões de inspeção de rotina de sangue devem atender: (nenhuma transfusão de sangue dentro de 14 dias)a.HB≥100g/L, b. WBC≥3×10^9/L c. ANC≥1,5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) O exame bioquímico deve atender aos seguintes padrões: a. BIL ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal (LSN); b. ALT e AST≤2,5×ULN, ALT e AST≤5×ULN em pacientes com metástases hepáticas; c. Soro Cr≤1,5×ULN
7. Tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≤ 1,5 vezes o LSN, tempo de protrombina (TP) ≤ 1,5 vezes o LSN, razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 vezes o LSN, a menos que o paciente esteja recebendo anticoagulação, desde que o TP ou o APTT estejam dentro do esperado gama de uso de anticoagulantes;
8. Sem distúrbios cardíacos, pulmonares, hepáticos ou renais graves;
9. Mulheres em idade fértil devem fazer um teste de gravidez (soro) sete dias antes da inscrição, ter um resultado negativo e estar dispostas a usar métodos contraceptivos apropriados durante o período experimental e oito semanas após a última administração do medicamento em teste;
10. Sobrevida estimada ≥ 12 semanas;
11. Assinar um termo de consentimento informado por escrito e ser capaz de cumprir a visitação e os procedimentos relacionados estabelecidos no programa.

Critérios de exclusão:

1. Outros experimentos clínicos com medicamentos em que outros medicamentos de pesquisa experimental sejam usados ​​concomitantemente ao estudo; 2. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fluzoparibe ou hipersensibilidade a ingredientes ativos ou inativos do medicamento com estrutura química semelhante ao fluzoparibe; 3. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao adebrelimabe ou hipersensibilidade aos componentes ativos ou inativos do medicamento com estrutura química semelhante ao adebrelimabe; 4. Incapacidade de engolir medicamentos orais e quaisquer distúrbios gastrointestinais que possam interferir na absorção e metabolismo dos medicamentos do estudo, como náuseas e vômitos não controlados, obstrução gastrointestinal ou má absorção; 5. tratamento prévio com inibidores de checkpoint imunológico conhecidos ou prováveis; 6.Ter qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune (por exemplo, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação hipofisária, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, incluindo, mas não se limitando a essas doenças ou síndromes); Exceto vitiligo ou asma/alergias infantis recuperadas que não necessitam de qualquer intervenção na idade adulta; 7. Hipotireoidismo autoimune tratado com doses estáveis ​​de hormônios de reposição da tireoide; Diabetes mellitus tipo I com dose estável de insulina; 8. História de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo, ou outros distúrbios de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou história de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea; 9. Com doenças sistêmicas instáveis, como hipertensão que não pode ser bem controlada por medicamentos anti-hipertensivos (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg), arritmias graves, etc.; 10. Fibrose pulmonar idiopática anterior ou atual, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia em organização, pneumonia induzida por medicamentos ou pneumonia ativa na TC em fase de triagem; 11. Existem sintomas clínicos cardíacos ou doenças que não são bem controladas, tais como: (1) insuficiência cardíaca acima do grau 2 da NYHA (2) angina instável (3) infarto agudo do miocárdio dentro de 1 ano (4) arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que requerem tratamento ou intervenção (5) QTc>470ms; 12. Pacientes que estão grávidas ou amamentando, ou que planejam engravidar durante o tratamento do estudo; 13. Os investigadores consideraram-no inadequado para inclusão.

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