Adebrelimab kombineret med non-platin kemoterapi og Fuzuloparib ved tilbagevendende platinresistent ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-70; Kvinde;
2. Patologisk (herunder histologisk) bekræftet epitelial ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer (herefter benævnt ovariecancer), tilbagefald inden for mindre end seks måneder efter den sidste behandling med platinholdig kemoterapi;
3. Patienter har mindst én mållæsion med målbare dimensioner i henhold til RECIST1.1-kriterier;
4. HRR-genmutation bekræftet ved at teste vævs- eller blodprøver;
5. ECOG PS 0-1;
6. Større organfunktioner er normale og opfylder følgende kriterier:(1) Blodrutineinspektionsstandarder skal opfylde: (ingen blodtransfusion inden for 14 dage)a.HB≥100g/L, b. WBC≥3×10^9/L c. ANC≥1,5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; 2. Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende standarder: a. Stk. BIL ≤1,5 ​​gange den øvre normalgrænse (ULN); b. ALT og AST≤2,5×ULN, ALT og AST≤5×ULN hos patienter med levermetastaser; c. Serum Cr≤1,5×ULN
7. Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 gange ULN, protrombintid (PT) ≤ 1,5 gange ULN, international normalized ratio (INR) ≤ 1,5 gange ULN, medmindre patienten får antikoagulering, så længe PT eller APTT er inden for det forventede række af antikoagulant brug;
8. Ingen alvorlige hjerte-, lunge-, lever- eller nyrelidelser;
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest (serum) inden for syv dage før tilmelding, have et negativt resultat og være villige til at bruge passende præventionsmetoder under forsøgsperioden og otte uger efter den sidste administration af testlægemidlet;
10. Estimeret overlevelse ≥ 12 uger;
11. Underskriv en skriftlig informeret samtykkeformular og være i stand til at overholde de visitations- og relaterede procedurer, der er fastsat i programmet.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre kliniske lægemiddelforsøg, hvor andre eksperimentelle forskningslægemidler anvendes sideløbende med undersøgelsen; 2. Patienter med kendt overfølsomhed over for fluzoparib eller overfølsomhed over for lægemiddelaktive eller inaktive ingredienser med en lignende kemisk struktur som fluzoparib; 3. Patienter med kendt overfølsomhed over for adebrelimab eller overfølsomhed over for de aktive eller inaktive bestanddele af lægemidlet med en lignende kemisk struktur som adebrelimab; 4. Manglende evne til at sluge oral medicin og eventuelle gastrointestinale lidelser, der kan interferere med absorption og metabolisme af undersøgelsesmedicin, såsom ukontrolleret kvalme og opkastning, mave-tarm-obstruktion eller malabsorption; 5. forudgående behandling med kendte eller sandsynlige immuncheckpoint-hæmmere; 6. Har nogen aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom (f.eks. interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, inklusive men ikke begrænset til disse sygdomme eller syndromer); Undtagen vitiligo eller genoprettet astma/allergi hos børn, som ikke kræver nogen intervention i voksenalderen; 7. Autoimmun-medieret hypothyroidisme behandlet med stabile doser af thyreoidea-erstatningshormoner; Type I diabetes mellitus med en stabil dosis insulin; 8. En historie med immundefekt, herunder en positiv HIV-test, eller andre erhvervede eller medfødte immundefekter, eller en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation; 9. Med ustabile systemiske sygdomme, såsom hypertension, der ikke kan kontrolleres godt af antihypertensive lægemidler (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg), alvorlige arytmier osv.; 10. Tidligere eller nuværende idiopatisk lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumoni, organiserende lungebetændelse, lægemiddelinduceret lungebetændelse eller aktiv lungebetændelse på screeningsfase CT; 11. Der er hjertekliniske symptomer eller sygdomme, som ikke er velkontrollerede, såsom: (1) hjerteinsufficiens over NYHA grad 2 (2) ustabil angina (3) akut myokardieinfarkt inden for 1 år (4) klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention (5) QTc>470ms; 12. Patienter, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide under undersøgelsesbehandling; 13. Efterforskerne fandt det uegnet til inklusion.

-