Adebrelimabi yhdistettynä ei-platinakemoterapiaan ja fuzuloparibiin uusiutuvassa platinaresistentissä munasarjasyövässä

Sisällön kriteerit:

1. Ikä 18-70; Naaras;
2. Patologisesti (mukaan lukien histologisesti) vahvistettu epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä (jäljempänä munasarjasyöpä), uusiutuminen alle kuuden kuukauden sisällä viimeisestä platinaa sisältävällä kemoterapiahoidosta;
3. Potilailla on vähintään yksi kohdeleesio, jonka mitat ovat mitattavissa RECIST1.1-kriteerien mukaisesti;
4. HRR-geenimutaatio, joka on vahvistettu testaamalla kudos- tai verinäytteitä;
5. ECOG PS 0-1;
6. Tärkeimmät elinten toiminnot ovat normaaleja ja täyttävät seuraavat kriteerit:(1) Veren rutiinitarkastusstandardien on täytettävä: (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa)a.HB≥100g/L, b. WBC≥3×10^9/L c. ANC≥1,5×10^9/l, d.PLT≥100×10^9/L; (2) Biokemiallisen tutkimuksen on täytettävä seuraavat standardit: a. BIL ≤1,5 ​​kertaa normaalin yläraja (ULN); b. ALT ja AST≤ 2,5 × ULN, ALT ja AST≤5 × ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja; c. Seerumin Cr < 1,5 × ULN
7. Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 kertaa ULN, protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 kertaa ULN, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 kertaa ULN, ellei potilas saa antikoagulaatiota, kunhan PT tai APTT on odotettavissa erilaisia ​​antikoagulanttien käyttö;
8. Ei vakavia sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten häiriöitä;
9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä raskaustesti (seerumi) seitsemän päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, tulos on negatiivinen ja oltava halukkaita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä koejakson aikana ja kahdeksan viikon kuluttua viimeisestä testilääkkeen annosta;
10. Arvioitu elossaoloaika ≥ 12 viikkoa;
11. Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja pysty noudattamaan ohjelmassa määritettyjä vierailuja ja niihin liittyviä menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut kliiniset lääkekokeet, joissa tutkimuksen kanssa käytetään samanaikaisesti muita kokeellisia tutkimuslääkkeitä; 2. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä flutsoparibille tai yliherkkiä lääkeaktiivisille tai inaktiivisille aineosille, joiden kemiallinen rakenne on samanlainen kuin flutsoparibilla; 3. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä adebrelimabille tai yliherkkiä lääkkeen aktiivisille tai inaktiivisille komponenteille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne kuin adebrelimabilla; 4. Kyvyttömyys niellä suun kautta otettavia lääkkeitä ja ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeiden imeytymistä ja aineenvaihduntaa, kuten hallitsematon pahoinvointi ja oksentelu, maha-suolikanavan ahtauma tai imeytymishäiriö; 5. aiempi hoito tunnetuilla tai todennäköisillä immuunitarkastuspisteen estäjillä; 6. sinulla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (esim. interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nämä sairaudet tai oireyhtymät); Paitsi vitiligo tai toipunut lapsuuden astma/allergiat, jotka eivät vaadi mitään toimenpiteitä aikuisiässä; 7. Autoimmuunivälitteinen kilpirauhasen vajaatoiminta, jota hoidetaan vakailla annoksilla kilpirauhasta korvaavia hormoneja; Tyypin I diabetes mellitus vakaalla insuliiniannoksella; 8. Anamneesissa immuunikato, mukaan lukien positiivinen HIV-testi, tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunikatohäiriöt, tai aiemmin tehty elinsiirto ja allogeeninen luuytimensiirto; 9. Epästabiilit systeemiset sairaudet, kuten verenpainetauti, jota ei voida hyvin hallita verenpainetta alentavilla lääkkeillä (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg), vakavat rytmihäiriöt jne.; 10. Aiempi tai nykyinen idiopaattinen keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, säteilykeuhkokuume, organisoituva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume tai aktiivinen keuhkokuume seulontavaiheen TT:ssä; 11. On sydämen kliinisiä oireita tai sairauksia, jotka eivät ole hyvin hallinnassa, kuten: (1) sydämen vajaatoiminta yli NYHA-asteen 2 (2) epästabiili angina (3) akuutti sydäninfarkti 1 vuoden sisällä (4) kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen tai kammio rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa tai interventio (5) QTc>470 ms; 12. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimushoidon aikana; 13. Tutkijat pitivät sitä sopimattomana sisällytettäväksi.

-