Adebrelimab combinado con quimioterapia sin platino y fuzuloparib en el cáncer de ovario recurrente resistente al platino

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-70; Femenino;
2. Cáncer epitelial de ovario, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario (en lo sucesivo, cáncer de ovario) confirmado patológicamente (incluso histológicamente), recurrencia dentro de menos de seis meses después del último tratamiento con quimioterapia que contiene platino;
3. Los pacientes tienen al menos una lesión diana con dimensiones mensurables según los criterios RECIST1.1;
4. Mutación del gen HRR confirmada mediante análisis de muestras de tejido o sangre;
5. ECOG PS 0-1;
6. Las funciones de los órganos principales son normales y cumplen con los siguientes criterios: (1) Los estándares de inspección de rutina de la sangre deben cumplir: (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días) a.HB≥100 g/L, b. Leucocitos ≥3×10^9/L c. RAN≥1,5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) El examen bioquímico debe cumplir con los siguientes estándares: a. BIL ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (LSN); b. ALT y AST≤2,5×ULN, ALT y AST≤5×LSN en pacientes con metástasis hepáticas; do. Cr sérico ≤1,5 ​​× LSN
7. Tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) ≤ 1,5 veces el LSN, tiempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 veces el LSN, índice internacional normalizado (INR) ≤ 1,5 veces el LSN, a menos que el paciente esté recibiendo anticoagulación, siempre que el PT o el TTPA estén dentro de lo esperado. gama de uso de anticoagulantes;
8. Sin trastornos graves del corazón, los pulmones, el hígado o los riñones;
9. Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo (suero) dentro de los siete días anteriores a la inscripción, tener un resultado negativo y estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el período de prueba y ocho semanas después de la última administración del fármaco de prueba;
10. Supervivencia estimada ≥ 12 semanas;
11. Firmar un formulario de consentimiento informado por escrito y poder cumplir con las visitas y procedimientos relacionados establecidos en el programa.

Criterios de exclusión:

1. Otros experimentos clínicos con medicamentos en los que se utilizan otros medicamentos de investigación experimental al mismo tiempo que el estudio; 2. Pacientes con hipersensibilidad conocida a fluzoparib o hipersensibilidad a ingredientes activos o inactivos con una estructura química similar a fluzoparib; 3. Pacientes con hipersensibilidad conocida al adebrelimab o hipersensibilidad a los componentes activos o inactivos del fármaco que tienen una estructura química similar a la del adebrelimab; 4. Incapacidad para tragar medicamentos orales y cualquier trastorno gastrointestinal que pueda interferir con la absorción y metabolismo de los medicamentos del estudio, como náuseas y vómitos incontrolados, obstrucción gastrointestinal o malabsorción; 5. tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunológico conocidos o probables; 6. Tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (p. ej., neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, incluidos, entre otros, estas enfermedades o síndromes); Excepto vitiligo o asma/alergias infantiles recuperadas que no requieren ninguna intervención en la edad adulta; 7. Hipotiroidismo autoinmune tratado con dosis estables de hormonas de reemplazo tiroideo; Diabetes mellitus tipo I con dosis estable de insulina; 8. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluida una prueba de VIH positiva u otros trastornos de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o antecedentes de trasplante de órganos y trasplante alogénico de médula ósea; 9. En enfermedades sistémicas inestables, como hipertensión que no puede controlarse bien con fármacos antihipertensivos (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg), arritmias graves, etc.; 10. Fibrosis pulmonar idiopática previa o actual, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía por radiación, neumonía organizada, neumonía inducida por fármacos o neumonía activa en la TC de la fase de detección; 11. Hay síntomas o enfermedades clínicas cardíacas que no están bien controladas, como: (1) insuficiencia cardíaca por encima del grado 2 de la NYHA (2) angina inestable (3) infarto agudo de miocardio dentro de 1 año (4) arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren tratamiento o intervención (5) QTc>470ms; 12. Pacientes que estén embarazadas o amamantando, o que planeen quedar embarazadas durante el tratamiento del estudio; 13. Los investigadores lo consideraron inadecuado para su inclusión.

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