Adebrelimab gecombineerd met niet-platina-chemotherapie en Fuzuloparib bij recidiverende platina-resistente eierstokkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-70; Vrouwelijk;
2. Pathologisch (inclusief histologisch) bevestigde epitheliale eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker (hierna eierstokkanker genoemd), recidief binnen minder dan zes maanden na de laatste behandeling met platinabevattende chemotherapie;
3. Patiënten hebben ten minste één doellaesie met meetbare afmetingen volgens de RECIST1.1-criteria;
4. HRR-genmutatie bevestigd door het testen van weefsel- of bloedmonsters;
5. ECOG PS 0-1;
6. De belangrijkste orgaanfuncties zijn normaal en voldoen aan de volgende criteria: (1) De standaarden voor bloedroutine-inspecties moeten voldoen aan: (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen) a.HB≥100 g/l, b. WBC≥3×10^9/L c. ANC≥1,5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) Biochemisch onderzoek moet aan de volgende normen voldoen: BIL ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal (ULN); B. ALT en AST≤2,5×ULN, ALT en AST≤5×ULN bij patiënten met levermetastasen; C. Serum Cr≤1,5×ULN
7. Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5 maal ULN, protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 maal ULN, internationaal genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5 maal ULN, tenzij de patiënt antistollingsmedicatie krijgt, zolang de PT of APTT binnen de verwachte bereik van antistollingsmiddelgebruik;
8. Geen ernstige hart-, long-, lever- of nieraandoeningen;
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen zeven dagen vóór inschrijving een zwangerschapstest (serum) ondergaan, een negatief resultaat hebben en bereid zijn geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de proefperiode en acht weken na de laatste toediening van het testgeneesmiddel;
10. Geschatte overleving ≥ 12 weken;
11. Onderteken een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier en zorg ervoor dat u kunt voldoen aan de visitatie- en gerelateerde procedures die in het programma zijn uiteengezet.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere klinische geneesmiddelenexperimenten waarbij gelijktijdig met het onderzoek andere experimentele onderzoeksgeneesmiddelen worden gebruikt; 2. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor fluzoparib of overgevoeligheid voor geneesmiddelactieve of inactieve ingrediënten met een vergelijkbare chemische structuur als fluzoparib; 3. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor adebrelimab of overgevoeligheid voor de actieve of inactieve componenten van het geneesmiddel met een chemische structuur die vergelijkbaar is met die van adebrelimab; 4. Onvermogen om orale medicatie door te slikken en eventuele gastro-intestinale stoornissen die de absorptie en het metabolisme van onderzoeksmedicatie kunnen verstoren, zoals ongecontroleerde misselijkheid en braken, gastro-intestinale obstructie of malabsorptie; 5. eerdere behandeling met bekende of waarschijnlijke immuuncheckpointremmers; 6. Een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte heeft (bijvoorbeeld interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, inclusief maar niet beperkt tot deze ziekten of syndromen); Behalve vitiligo of herstelde astma/allergieën uit de kindertijd waarvoor geen interventie op volwassen leeftijd nodig is; 7. Auto-immuungemedieerde hypothyreoïdie behandeld met stabiele doses schildkliervervangende hormonen; Type I diabetes mellitus met een stabiele dosis insuline; 8. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een positieve HIV-test, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntiestoornissen, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie; 9. Bij onstabiele systemische ziekten, zoals hypertensie die niet goed onder controle kan worden gehouden met antihypertensiva (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg), ernstige aritmieën, enz.; 10. Eerdere of huidige idiopathische longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, stralingspneumonie, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen geïnduceerde pneumonie of actieve pneumonie tijdens CT in de screeningsfase; 11. Er zijn cardiale klinische symptomen of ziekten die niet goed onder controle zijn, zoals: (1) hartinsufficiëntie boven NYHA-graad 2 (2) instabiele angina pectoris (3) acuut myocardinfarct binnen 1 jaar (4) klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling vereisen of interventie (5) QTc>470ms; 12. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksbehandeling; 13. De onderzoekers achtten het ongeschikt voor opname.

-