Adebrelimab kombiniert mit Nicht-Platin-Chemotherapie und Fuzuloparib bei rezidivierendem Platin-resistentem Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–70; Weiblich;
2. Pathologisch (einschließlich histologisch) bestätigter epithelialer Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärer Peritonealkrebs (im Folgenden Eierstockkrebs genannt), Wiederauftreten innerhalb von weniger als sechs Monaten nach der letzten Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie;
3. Patienten haben mindestens eine Zielläsion mit messbaren Ausmaßen gemäß RECIST1.1-Kriterien;
4. Mutation des HRR-Gens, bestätigt durch Untersuchung von Gewebe- oder Blutproben;
5. ECOG PS 0-1;
6. Wichtige Organfunktionen sind normal und erfüllen die folgenden Kriterien:(1) Die Standards der Blutuntersuchung müssen Folgendes erfüllen: (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen)a.HB≥100g/L, b. WBC≥3×10^9/L c. ANC≥1,5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) Die biochemische Untersuchung muss folgende Standards erfüllen: a. BIL ≤1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); B. ALT und AST≤2,5×ULN, ALT und AST≤5×ULN bei Patienten mit Lebermetastasen; C. Serum Cr≤1,5×ULN
7. Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5-fache ULN, Prothrombinzeit (PT) ≤ 1,5-fache ULN, International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5-fache ULN, es sei denn, der Patient erhält eine Antikoagulation, solange PT oder APTT innerhalb der erwarteten Werte liegen Einsatzbereich von Antikoagulanzien;
8. Keine schweren Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen;
9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von sieben Tagen vor der Einschreibung einen Schwangerschaftstest (Serum) haben, ein negatives Ergebnis haben und bereit sein, während des Testzeitraums und acht Wochen nach der letzten Verabreichung des Testmedikaments geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden;
10. Geschätztes Überleben ≥ 12 Wochen;
11. Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und müssen Sie in der Lage sein, die im Programm festgelegten Besuchs- und damit verbundenen Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Andere klinische Arzneimittelexperimente, bei denen gleichzeitig mit der Studie andere experimentelle Forschungsmedikamente verwendet werden; 2. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluzoparib oder Überempfindlichkeit gegen arzneimittelaktive oder inaktive Inhaltsstoffe mit einer ähnlichen chemischen Struktur wie Fluzoparib; 3. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Adebrelimab oder Überempfindlichkeit gegen die aktiven oder inaktiven Bestandteile des Arzneimittels mit einer ähnlichen chemischen Struktur wie Adebrelimab; 4. Unfähigkeit, orale Medikamente zu schlucken, und alle Magen-Darm-Störungen, die die Aufnahme und den Stoffwechsel der Studienmedikamente beeinträchtigen können, wie z. B. unkontrollierte Übelkeit und Erbrechen, Magen-Darm-Verschluss oder Malabsorption; 5. vorherige Behandlung mit bekannten oder wahrscheinlichen Immun-Checkpoint-Inhibitoren; 6. Sie haben eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (z. B. interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten oder Syndrome); Mit Ausnahme von Vitiligo oder genesenem Asthma/Allergien im Kindesalter, die im Erwachsenenalter keiner Intervention bedürfen; 7. Autoimmun-vermittelte Hypothyreose, behandelt mit stabilen Dosen von Schilddrüsenersatzhormonen; Diabetes mellitus Typ I mit stabiler Insulindosis; 8. Eine Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich eines positiven HIV-Tests, oder einer anderen erworbenen oder angeborenen Immunschwächestörung, oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen und allogener Knochenmarktransplantation; 9. Bei instabilen systemischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, der durch blutdrucksenkende Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg), schweren Herzrhythmusstörungen usw.; 10. Frühere oder aktuelle idiopathische Lungenfibrose, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlenpneumonie, organisierende Pneumonie, medikamenteninduzierte Pneumonie oder aktive Pneumonie im Screening-Phase-CT; 11. Es liegen kardiale klinische Symptome oder Krankheiten vor, die nicht gut kontrolliert werden können, wie zum Beispiel: (1) Herzinsuffizienz über NYHA Grad 2 (2) instabile Angina pectoris (3) akuter Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres (4) klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, die einer Behandlung bedürfen oder Intervention (5) QTc>470ms; 12. Patienten, die schwanger sind oder stillen oder während der Studienbehandlung eine Schwangerschaft planen; 13. Die Forscher hielten es für ungeeignet für die Aufnahme.

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