재발성 백금내성 난소암에서 비백금 화학요법 및 푸줄로파립과 결합된 아데브렐리맙

포함 기준:

1. 18~70세; 여성;
2. 병리학적(조직학적 포함)으로 확인된 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암(이하 난소암), 백금 함유 화학요법 마지막 치료 후 6개월 이내에 재발한 경우
3. 환자는 RECIST1.1 기준에 따라 측정 가능한 크기를 갖는 표적 병변이 하나 이상 있습니다.
4. 조직 또는 혈액 샘플을 테스트하여 확인된 HRR 유전자 돌연변이;
5. ECOG PS 0-1;
6. 주요 장기 기능이 정상이며 다음 기준을 충족합니다.(1) 혈액 정기 검사 기준을 충족해야 합니다. (14일 이내에 수혈 없음)a.HB≥100g/L, b. WBC≥3×10^9/L c. ANC≥1.5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) 생화학적 검사는 다음 기준을 충족해야 한다. BIL ≥ 정상 상한치(ULN)의 1.5배; 비. ALT 및 AST≤2.5×ULN, 간 전이 환자의 경우 ALT 및 AST ≤5×ULN; 기음. 혈청 Cr≤1.5×ULN
7. 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤ 1.5배 ULN, 프로트롬빈 시간(PT) ≤ 1.5배 ULN, 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5배 ULN, 환자가 항응고제를 받고 있지 않는 한, PT 또는 APTT가 예상 범위 내에 있는 한 항응고제 사용 범위;
8. 심각한 심장, 폐, 간 또는 신장 장애가 없습니다.
9. 가임기 여성은 등록 전 7일 이내에 임신 테스트(혈청)를 받아야 하고, 결과가 음성이어야 하며, 시험 기간 및 시험약 마지막 투여 후 8주 동안 적절한 피임법을 사용할 의지가 있어야 합니다.
10. 예상 생존 기간≥ 12주;
11. 서면 동의서에 서명하고 프로그램에 명시된 방문 및 관련 절차를 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 연구와 동시에 다른 실험연구용 의약품을 사용하는 기타 임상약물실험 2. 플루조파립에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자 또는 플루조파립과 화학구조가 유사한 약물 활성 또는 불활성 성분에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자 3. 아데브레리맙에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자 또는 아데브레리맙과 유사한 화학 구조를 갖는 약물의 활성 또는 비활성 성분에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자 4. 경구용 약물을 삼킬 수 없는 무능력 및 연구 약물의 흡수 및 대사를 방해할 수 있는 모든 위장 장애(예: 조절되지 않는 메스꺼움 및 구토, 위장 폐쇄 또는 흡수 장애) 5. 이미 알려졌거나 가능성이 있는 면역관문억제제로 사전 치료를 받은 경우 6. 활성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 심근염, 신장염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 경우 성인이 되어서도 개입이 필요하지 않은 백반증이나 회복된 아동기 천식/알레르기는 제외합니다. 7. 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬으로 치료되는 자가면역 매개성 갑상선 기능 저하증 안정적인 용량의 인슐린을 사용하는 제1형 당뇨병; 8. HIV 검사 양성을 포함한 면역결핍 병력, 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환, 장기 이식 및 동종 골수 이식 병력, 9. 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg), 심한 부정맥 등 불안정한 전신 질환이 있는 경우 10. 과거 또는 현재의 특발성 폐섬유증, 간질성 폐렴, 진폐증, 방사선 폐렴, 조직성 폐렴, 약물유발성 폐렴 또는 스크리닝상 CT에서 활동성 폐렴; 11. 다음과 같이 잘 조절되지 않는 심장 임상 증상 또는 질병이 있습니다. (1) NYHA 등급 2 이상의 심부전 (2) 불안정 협심증 (3) 1년 이내 급성 심근경색 (4) 치료가 필요한 임상적으로 유의미한 심실상부 또는 심실성 부정맥 또는 개입(5) QTc>470ms; 12. 임신 중이거나 수유 중인 환자, 또는 연구 치료 중에 임신할 계획이 있는 환자 13. 조사관은 이를 포함하기에 부적합하다고 간주했습니다.

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