Adebrelimab associé à une chimiothérapie sans platine et au fuzuloparib dans le cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine

Critères d'intégration :

1. 18-70 ans ; Femelle;
2. Cancer épithélial de l'ovaire confirmé pathologiquement (y compris histologiquement), cancer de la trompe de Fallope ou cancer péritonéal primitif (ci-après dénommé cancer de l'ovaire), récidive dans les moins de six mois après le dernier traitement par chimiothérapie contenant du platine ;
3. Les patients ont au moins une lésion cible de dimensions mesurables selon les critères RECIST1.1 ;
4. Mutation du gène HRR confirmée par des tests de tissus ou d'échantillons de sang ;
5. ECOGPS 0-1 ;
6. Les fonctions des principaux organes sont normales et répondent aux critères suivants : (1) Les normes d'inspection sanguine de routine doivent répondre : (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours) a.HB≥100 g/L, b. GB≥3×10^9/L c. ANC≥1,5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L ; (2) L'examen biochimique doit répondre aux normes suivantes : a. BIL ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; b. ALT et AST≤2,5 × LSN, ALT et AST≤5 × LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques ; c. Sérum Cr≤1,5 × LSN
7. Temps de céphaline activée (APTT) ≤ 1,5 fois la LSN, temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 fois la LSN, rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 fois la LSN, sauf si le patient reçoit une anticoagulation, à condition que le temps de céphaline ou l'APTT soit dans les limites attendues. gamme d'utilisation des anticoagulants ;
8. Aucun trouble grave du cœur, des poumons, du foie ou des reins ;
9. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse (sérum) dans les sept jours précédant l'inscription, avoir un résultat négatif et être disposées à utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant la période d'essai et huit semaines après la dernière administration du médicament testé ;
10. Survie estimée ≥ 12 semaines ;
11. Signez un formulaire de consentement éclairé écrit et soyez en mesure de vous conformer aux visites et aux procédures connexes énoncées dans le programme.

Critères d'exclusion :

1. Autres expériences cliniques de médicaments dans lesquelles d'autres médicaments de recherche expérimentaux sont utilisés simultanément à l'étude ; 2. Patients présentant une hypersensibilité connue au fluzoparib ou une hypersensibilité aux ingrédients actifs ou inactifs du médicament ayant une structure chimique similaire à celle du fluzoparib ; 3. Patients présentant une hypersensibilité connue à l'adebrelimab ou une hypersensibilité aux composants actifs ou inactifs du médicament ayant une structure chimique similaire à celle de l'adebrelimab ; 4. Incapacité d'avaler des médicaments oraux et tout trouble gastro-intestinal pouvant interférer avec l'absorption et métabolisme des médicaments à l'étude, tels que des nausées et des vomissements incontrôlés, une obstruction gastro-intestinale ou une malabsorption ; 5. traitement antérieur avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire connus ou probables ; 6. avez une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (par exemple, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, myocardite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, y compris, mais sans s'y limiter, ces maladies ou syndromes) ; Sauf vitiligo ou asthme/allergies infantiles guéris qui ne nécessitent aucune intervention à l’âge adulte ; 7. Hypothyroïdie à médiation auto-immune traitée avec des doses stables d'hormones thyroïdiennes de remplacement ; Diabète sucré de type I avec une dose stable d'insuline ; 8. Des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou d'autres troubles d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organes et de greffe allogénique de moelle osseuse ; 9. En cas de maladies systémiques instables, telles que l'hypertension qui ne peut pas être bien contrôlée par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg), des arythmies sévères, etc. 10. Fibrose pulmonaire idiopathique antérieure ou actuelle, pneumonie interstitielle, pneumoconiose, pneumonie radique, pneumonie organisée, pneumonie d'origine médicamenteuse ou pneumonie active au scanner en phase de dépistage ; 11. Il existe des symptômes cliniques ou des maladies cardiaques qui ne sont pas bien contrôlés, tels que : (1) une insuffisance cardiaque supérieure au grade 2 de la NYHA (2) une angine de poitrine instable (3) un infarctus aigu du myocarde dans un délai d'un an (4) des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement. ou intervention (5) QTc>470 ms ; 12. Les patientes enceintes ou qui allaitent, ou qui envisagent de devenir enceintes pendant le traitement à l'étude ; 13. Les enquêteurs l'ont jugé impropre à l'inclusion.

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