Adebrelimab kombinert med ikke-platinakjemoterapi og Fuzuloparib ved tilbakevendende platinaresistent eggstokkreft

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18-70; Hunn;
2. Patologisk (inkludert histologisk) bekreftet epitelial eggstokkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft (heretter referert til som eggstokkreft), tilbakefall innen mindre enn seks måneder etter siste behandling med platinaholdig kjemoterapi;
3. Pasienter har minst én mållesjon med målbare dimensjoner i henhold til RECIST1.1-kriterier;
4. HRR-genmutasjon bekreftet ved å teste vev eller blodprøver;
5. ECOG PS 0-1;
6. Hovedorganfunksjoner er normale og oppfyller følgende kriterier:(1) Blodrutineinspeksjonsstandarder må oppfylle: (ingen blodoverføring innen 14 dager)a.HB≥100g/L, b. WBC≥3×10^9/L c. ANC≥1,5×10^9/L, d.PLT≥100×10^9/L; (2) Biokjemisk undersøkelse må oppfylle følgende standarder: a. BIL ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN); b. ALT og AST≤2,5×ULN, ALT og AST≤5×ULN hos pasienter med levermetastaser; c. Serum Cr≤1,5×ULN
7. Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 ganger ULN, protrombintid (PT) ≤ 1,5 ganger ULN, internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤ 1,5 ganger ULN, med mindre pasienten får antikoagulasjon, så lenge PT eller APTT er innenfor forventet rekke antikoagulant bruk;
8. Ingen alvorlige hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdommer;
9. Kvinner i fertil alder må ha en graviditetstest (serum) innen syv dager før påmelding, ha et negativt resultat og være villige til å bruke passende prevensjonsmetoder i prøveperioden og åtte uker etter siste administrering av testmedikamentet;
10. Estimert overlevelse ≥ 12 uker;
11. Signer et skriftlig informert samtykkeskjema og være i stand til å overholde besøks- og relaterte prosedyrer fastsatt i programmet.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre kliniske legemiddeleksperimenter der andre eksperimentelle forskningslegemidler brukes samtidig med studien; 2. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor fluzoparib eller overfølsomhet overfor medikamentaktive eller inaktive ingredienser med lignende kjemisk struktur som fluzoparib; 3. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor adebrelimab eller overfølsomhet overfor de aktive eller inaktive komponentene i legemidlet som har en lignende kjemisk struktur som adebrelimab; 4. Manglende evne til å svelge orale medisiner og eventuelle gastrointestinale lidelser som kan forstyrre absorpsjon og metabolisme av studiemedisiner, slik som ukontrollert kvalme og oppkast, gastrointestinal obstruksjon eller malabsorpsjon; 5. tidligere behandling med kjente eller sannsynlige immunkontrollpunkthemmere; 6. Har noen aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (f.eks. interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, myokarditt, nefritis, hypertyreose, hypotyreose, inkludert men ikke begrenset til disse sykdommene eller syndromene); Unntatt vitiligo eller gjenvunnet astma/allergi hos barn som ikke krever noen intervensjon i voksen alder; 7. Autoimmun-mediert hypotyreose behandlet med stabile doser av skjoldbrusk-erstatningshormoner; Type I diabetes mellitus med en stabil dose insulin; 8. En historie med immunsvikt, inkludert en positiv HIV-test, eller andre ervervede eller medfødte immunsviktlidelser, eller en historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon; 9. Med ustabile systemiske sykdommer, slik som hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt av antihypertensiva (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg), alvorlige arytmier, etc.; 10. Tidligere eller nåværende idiopatisk lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, organiserende lungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse eller aktiv lungebetennelse på screening-fase CT; 11. Det er hjertekliniske symptomer eller sykdommer som ikke er godt kontrollert, slik som: (1) hjertesvikt over NYHA grad 2 (2) ustabil angina (3) akutt hjerteinfarkt innen 1 år (4) klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon (5) QTc>470ms; 12. Pasienter som er gravide eller ammer, eller som planlegger å bli gravide under studiebehandling; 13. Etterforskerne mente det var uegnet for inkludering.

-